山东省药品监督管理局关于2023年医疗器械生产企业监督检查情况的通告（2023年第24号）

1

华熙生物科技股份有限公司

合规检查

通过检查

2

赛克赛斯生物科技股份有限公司

合规检查

通过检查

3

济南正邦医学技术有限公司

合规检查

通过检查

4

山东安通医疗器材有限公司

合规检查

通过检查

5

山东天工医用品开发有限公司

合规检查

通过检查

6

济南晨生医疗科技有限公司

合规检查

通过检查

7

济南德尔曼科技有限公司

合规检查

通过检查

8

济南德亨医学科技有限公司

合规检查

通过检查

9

山东博科保育科技股份有限公司

合规检查

通过检查

10

山东博科快速检测技术有限公司

合规检查

通过检查

11

山东博科消毒设备有限公司

合规检查

通过检查

12

山东博科诊断科技有限公司

合规检查

检查前企业已停产

13

山东博士伦福瑞达制药有限公司

合规检查

通过检查

14

山东登胜药业有限公司

合规检查

通过检查

15

山东海大倍尔信生物科技有限公司

合规检查

通过检查

16

山东华安生物科技有限公司

合规检查

通过检查

17

山东凯乐普生物工程有限公司

合规检查

通过检查

18

山东众志润晖医疗科技有限公司

合规检查

企业已注销生产许可证

19

青岛汉唐生物科技有限公司

合规检查

检查前企业已停产

20

佳康医用器材（青岛）有限公司

合规检查

通过检查

21

青岛中惠圣熙生物工程有限公司

合规检查

通过检查

22

青岛九远医疗科技有限公司

合规检查

通过检查

23

青岛纽巴依欧光学制造有限公司

合规检查

检查前企业已停产

24

青岛普瑞森医药科技有限公司

合规检查

通过检查

25

东丽医疗科技（青岛）股份有限公司

合规检查

通过检查

26

青岛博益特生物材料股份有限公司

合规检查

通过检查

27

青岛耐丝克医材有限公司

合规检查

通过检查

28

青岛中腾生物技术有限公司

合规检查

通过检查

29

海氏海诺倍适威医疗用品（青岛）有限公司

合规检查

通过检查

30

青岛爱蓓泽医疗有限公司（莱西）

合规检查

通过检查

31

青岛光电拿伦医疗设备有限公司

合规检查

通过检查

32

青岛海尔生物医疗股份有限公司

合规检查

通过检查

33

青岛信义元工贸有限公司（黄岛）

合规检查

检查前企业已停产

34

青岛泽友容器氧舱设备有限公司（平度）

合规检查

通过检查

35

青岛长基医疗器械有限公司（市北）

合规检查

检查前企业已停产

36

青岛中皓生物工程有限公司

合规检查

通过检查

37

山东美珂医疗科技有限公司

合规检查

通过检查

38

山东安得医疗用品股份有限公司

合规检查

通过检查

39

山东新华医疗器械股份有限公司

合规检查

通过检查

40

山东中保康医疗器具有限公司

合规检查

通过检查

41

山东侨牌集团有限公司

合规检查

通过检查

42

山东新华联合骨科器材股份有限公司

合规检查

通过检查

43

山东淄博山川医用器材有限公司

合规检查

检查前企业已停产

44

贝朗医疗（山东）有限公司

合规检查

通过检查

45

淄博康贝医疗器械有限公司

合规检查

通过检查

46

淄博侨森医疗用品股份有限公司

合规检查

通过检查

47

山东铝业有限公司

合规检查

检查前企业已停产

48

淄博光电医疗仪器有限公司

合规检查

通过检查

49

淄博宏康医疗器械有限公司

合规检查

通过检查

50

淄博科创医疗仪器有限公司

合规检查

检查前企业已停产

51

山东康力医疗器械科技有限公司

合规检查

通过检查

52

山东康护医疗科技有限公司

合规检查

检查前企业已停产

53

烟台正海生物科技股份有限公司

合规检查

通过检查

54

艾维可生物科技有限公司

合规检查

通过检查

55

烟台豪特氧业设备有限公司

合规检查

通过检查

56

烟台艾德康生物科技有限公司

合规检查

通过检查

57

烟台宏远氧业股份有限公司

合规检查

通过检查

58

烟台朗格高压氧舱有限公司

合规检查

检查前企业已停产

59

烟台万利医用品有限公司

合规检查

通过检查

60

山东康华生物医疗科技股份有限公司

合规检查

通过检查

61

潍坊市华星医疗器械有限公司

合规检查

通过检查

62

山东航维骨科医疗器械股份有限公司

合规检查

通过检查

63

山东康利莱医疗器材有限公司

合规检查

通过检查

64

潍坊励精医疗器械股份有限公司

合规检查

检查前企业已停产

65

高密市久昌工贸有限公司

合规检查

检查前企业已停产

66

潍坊华信氧业有限公司

合规检查

通过检查

67

潍坊裕泰医用品有限公司（安丘）

合规检查

检查前企业已停产

68

山东瑞通高分子医疗器械有限公司

合规检查

通过检查

69

金乡县山阳医疗器械有限公司

合规检查

通过检查

70

济宁市健达医疗器械科技有限公司

合规检查

停产整改

71

山东铭泰医疗设备集团有限公司

合规检查

检查前企业已停产

72

山东省众晟医疗设备有限公司

合规检查

检查前企业已停产

73

山东育达健康科技股份有限公司

合规检查

检查前企业已停产

74

山东康盛医疗器械股份有限公司

合规检查

通过检查

75

山东恒泰医疗器械有限公司

合规检查

通过检查

76

山东帝俊生物技术有限公司

合规检查

通过检查

77

泰安市泰医医疗器械有限公司

合规检查

通过检查

78

山东威高药业股份有限公司

合规检查

通过检查

79

山东威高集团医用高分子制品股份有限公
司

合规检查

通过检查

80

山东威高骨科材料股份有限公司

合规检查

通过检查

81

威海洁瑞医用制品有限公司

合规检查

通过检查

82

山东威高海星医疗器械有限公司

合规检查

通过检查

83

山东威高拓威医疗器械有限公司

合规检查

通过检查

84

山东威高血液净化制品股份有限公司

合规检查

通过检查

85

山东维心医疗器械有限公司

合规检查

通过检查

86

禾木（中国）生物工程有限公司

合规检查

通过检查

87

山东吉威医疗制品有限公司

合规检查

通过检查

88

山东威高肾科医疗器械有限公司

合规检查

通过检查

89

威海维心医疗设备有限公司

合规检查

通过检查

90

威海威高富森医用材料有限公司

合规检查

通过检查

91

山东威高普瑞医药包装有限公司

合规检查

通过检查

92

威海威高生命科技有限公司

合规检查

通过检查

93

山东威高手术机器人有限公司

合规检查

通过检查

94

威高日机装（威海）透析机器有限公司

合规检查

通过检查

95

山东明德生物医学工程有限公司

合规检查

通过检查

96

山东省文登市整骨科技开发有限公司

合规检查

检查前企业已停产

97

威海多普乐医疗器械有限公司

合规检查

通过检查

98

威海禾木吉瑞生物科技有限公司

合规检查

通过检查

99

威海威高洁丽康生物材料有限公司

合规检查

通过检查

100

威高集团有限公司

合规检查

检查前企业已停产

101

威海华特生物科技有限公司

合规检查

通过检查

102

威海盛洁医疗科技有限公司

合规检查

通过检查

103

威海威高洁盛医疗器材有限公司

合规检查

通过检查

104

威海威高阳权生物有限公司

合规检查

检查前企业已停产

105

日照天一生物医疗科技有限公司

合规检查

通过检查

106

山东振富医疗科技股份有限公司

合规检查

通过检查

107

临沂市兴华医用器材有限公司

合规检查

通过检查

108

德州金约应医疗器械有限公司

合规检查

通过检查

109

山东利尔康医疗科技股份有限公司

合规检查

通过检查

110

山东瑞安泰医疗技术有限公司

合规检查

通过检查

111

德州健洁医疗器械有限公司

合规检查

检查前企业已停产

112

德州金康辰医疗器械有限公司

合规检查

检查前企业已停产

113

山东百多安医疗器械股份有限公司

合规检查

通过检查

114

山东医光医疗器械有限公司

合规检查

通过检查

115

山东颐兴医疗器械有限公司

合规检查

通过检查

116

山东朱氏药业集团有限公司

合规检查

通过检查

117

山东博达医疗用品股份有限公司

合规检查

通过检查

118

山东康利达医用制品有限公司

合规检查

通过检查

119

山东康寿医疗器械有限公司

合规检查

检查前企业已停产

120

山东马仁堂药业有限公司

合规检查

企业已注销生产许可证

121

青岛科美生物工程有限公司

合规检查

检查前企业已停产

122

烟台爱博诺德医用材料有限公司

合规检查

通过检查

123

山东华安生物科技有限公司

合规检查

通过检查

124

山东中保康医疗器具有限公司

合规检查

通过检查

125

山东侨牌集团有限公司

合规检查

通过检查

126

山东欣雨辰医疗设备集团股份有限公司

合规检查

通过检查

127

威海威博医疗科技有限公司

合规检查

通过检查

128

济宁市健达医疗器械科技有限公司

飞行检查

通过检查

129

山东康盛医疗器械股份有限公司

飞行检查

通过检查

130

威海洁瑞医用制品有限公司

飞行检查

通过检查

131

威海威高医疗影像科技有限公司

飞行检查

通过检查

132

青岛海尔生物医疗股份有限公司

飞行检查

通过检查

133

烟台计生药械有限公司

飞行检查

通过检查

134

山东朱氏药业集团有限公司

飞行检查

通过检查

135

山东省成武县医用制品厂

飞行检查

通过检查

136

山东威高血液净化制品股份有限公司

飞行检查

通过检查

137

威高日机装（威海）透析机器有限公司

飞行检查

通过检查

138

山东新华医疗器械股份有限公司

飞行检查

通过检查

139

淄博泰雷兹电子有限公司

飞行检查

检查前企业已停产

140

山东朱氏药业集团有限公司

专项检查

通过检查

141

山东皇圣堂药业有限公司

专项检查

通过检查

142

山东煜和堂药业有限公司

专项检查

停产整改

143

山东世纪通医药科技有限公司

专项检查

通过检查

144

山东朱氏堂医疗器械有限公司

专项检查

通过检查

145

济南秦鲁药业科技有限公司

专项检查

通过检查

146

济南康民药业科技有限公司

专项检查

停产整改

147

日照海旭医疗器械有限公司

专项检查

通过检查