E邀专家
按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》(2020年第47号)等文件要求,经现场检查和综合评定,河北金牛原大药业科技有限公司等6家企业符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录要求。
特此通告。
附件:药品GMP符合性检查企业目录.docx
中药民族药监管处
2023年12月7日
附件
序号 | 企业名称 | 检查日期 | 检查范围 | 检查结果通知单编号 |
1 | 河北金牛原大药业科技有限公司 | 2023年9月23日-26日 | 片剂(前处理车间:前处理生产线,提取车间:提取生产线,口服固体制剂车间:片剂生产线)、硬胶囊剂(口服固体制剂车间:硬胶囊剂生产线)、颗粒剂(前处理车间:前处理生产线,提取车间:提取生产线,颗粒剂车间:颗粒剂生产线,口服固体制剂车间:颗粒剂A生产线)、散剂(前处理车间:前处理生产线,口服散剂车间:口服散剂生产线,眼药车间:眼药生产线)、丸剂(水丸)(前处理车间:前处理生产线,提取车间:提取生产线,丸剂车间:丸剂生产线)、口服溶液剂(口服液体制剂车间:口服溶液剂生产线)、合剂(前处理车间:前处理生产线,提取车间:提取生产线,口服液体制剂车间:糖浆剂生产一线、糖浆剂生产二线)、糖浆剂(前处理车间:前处理生产线,提取车间:提取生产线,口服液体制剂车间:糖浆剂生产一线、糖浆剂生产二线)、酒剂(前处理车间:前处理生产线,提取车间:提取生产线,口服液体制剂车间:酒剂生产线)、酊剂(前处理车间:前处理生产线,提取车间:提取生产线,口服液体制剂车间:酊剂生产线)、栓剂(栓剂车间:栓剂生产线) | 冀中药符20230105 |
2 | 安国市久旺药业有限公司 | 2023年9月22日-24日 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、炙制、发芽、水飞、炖制、制炭、煨制) | 冀中药符20230106 |
3 | 安国市康泰嘉业中药材有限公司 | 2023年9月14日-16日 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、炙制、煨制、炖制) | 冀中药符20230107 |
4 | 河北神祁药业有限公司 | 2023年8月14日-16日 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、炙制、炖制) | 冀中药符20230108 |
5 | 河北一仁药业有限公司 | 2023年8月13日-15日 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、制炭、炙制 、煨制、炖制) | 冀中药符20230109 |
6 | 河北博圣药业有限公司 | 2023年8月31日-9月2日 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、炙制、煨制、炖制) | 冀中药符20230110 |
相关推荐
CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
E邀专家
