云南省药品监督管理局关于医疗器械生产企业飞行检查结果的公告（2023年第30号）

云南省发布日期：2023-12-11 阅读 957

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根据《医疗器械生产监督管理办法》《药品医疗器械飞行检查管理办法》，云南省药品监督管理局组织对6家医疗器械生产企业开展了飞行检查，现将检查结果予以公告。

附件：云南省药品监督管理局医疗器械生产企业飞行检查结果（2023年第二期）.doc

云南省药品监督管理局

2023年12月8日

（此件公开发布）

附件

序号	被检查单位	检查目的	检查情况	检查时间	处理措施	整改完成情况
1	昆明奥迩顺光电仪器有限公司	合规	存在一般缺陷项4项，关键不符合项0项	2023年9月15日	限期整改	已完成整改
2	云南众乾义齿科技有限公司	合规	存在一般缺陷项9项，关键不符合项4项	2023年9月15日	停产整改	已完成整改并恢复生产
3	云南家红齿科技术股份有限公司	合规	存在一般缺陷项8项，关键不符合项0项	2023年9月20日	限期整改	已完成整改
4	超维口腔医疗（云南）有限公司	合规	存在一般缺陷项5项，关键不符合项0项	2023年9月22日	限期整改	已完成整改
5	昆明正康医疗器械有限公司	合规	存在一般缺陷项5项，关键不符合项0项	2023年10月13日	限期整改	已完成整改
6	云南好迪医疗器械有限公司	合规	存在一般缺陷项11项，关键不符合项3项	2023年10月13日	停产整改	/

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