辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2023年第466期）

辽宁省发布日期：2023-12-01 阅读 356

CIO解读

量身解读

企业名称	辽宁海思科制药有限公司
企业类型	药品上市许可持有人
检查时间	2023年08月30日-2023年09月01日
所在地市	葫芦岛市
检查依据	《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等。
检查事项	药品生产检查
检查方式	常规检查；专项检查。
检查内容	1.执行GMP情况；2.集采中选药品专项检查。
存在问题	现场检查未发现违法违规问题。发现企业在文件管理、生产管理等方面存在一般缺陷问题4项。
处理措施	要求企业按照《缺陷整改指南要求》在30个工作日内完成整改。
整改情况	已按要求完成整改。