辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2023年第464期）

辽宁省发布日期：2023-12-01 阅读 425

CIO解读

量身解读

企业名称	海城市大榆医用氧气厂
企业类型	药品上市许可持有人
检查时间	2023年09月20日-2023年09月21日 2023年11月28日-2023年11月28日
所在地市	海城市
检查依据	《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》等法律法规
检查事项	药品生产检查
检查方式	常规检查
检查内容	执行GMP情况。
存在问题	在设备管理方面存在个别设备未及时校准的问题；在文件管理方面存在校准操作规程内容不完善的问题；在质量保证方面存在成品取样数量规定不完整的问题。
处理措施	要求企业按照《辽宁省药品生产监管检查缺陷整改指南（试行》的要求进行系统整改。
整改情况	已按要求完成整改。