东阳市珂瑞菲儿化妆品有限公司生产未备案的化妆品案

主要违法事实：

当事人于2022年3月15日生产“REVEROOT 香氛喷雾香水（型号：46 Orange blosssom）”4000盒；“REVEROOT 香氛喷雾香水（型号：49 Honey peach）”7500盒；“REVEROOT 香氛喷雾香水（型号：53 Milk）”3500盒，在未经药品监督管理部门备案的情况下擅自线下销售。至案发日止，当事人共销售“REVEROOT 香氛喷雾香水（型号：46 Orange blosssom）”3584盒（另416盒作为样品赠送），其中680盒销售单价为1.2元/盒，2904盒销售单价为1.1元/盒；“REVEROOT 香氛喷雾香水（型号：49 Honey peach）7500盒，其中420盒销售单价为1.2元/盒，7080盒销售单价为1.1元/盒；“REVEROOT 香氛喷雾香水（型号：53 Milk）”3252盒（另248盒作为样品赠送），其中600盒销售单价为1.2元/盒，2652盒销售单价为1.1元/盒；共计违法经营化妆品货值15939.6元，违法所得15939.6元。

同时查明，当事人代工生产“韩单 玻尿酸补水嫩肤精华液 15ml”9654盒、“韩单 白米嫩肤滋润精华液 15ml”7767盒，两款产品标签未标注注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址等信息，代加工价均为0.28元/盒。至案发日止，上述两款产品均未交付，共计违法经营化妆品货值4877.88元，无违法所得。

另查明，当事人于2023年8月3日代工生产“璟柯小众香水”（规格6ml）240盒，包括八个香型各30盒，加工价为2元/盒；“璟柯小众香水”（规格30ml）160盒，包括八个香型各20盒，加工价为7元/盒，在未经药品监督管理部门备案的情况下，擅自在线下销售。至案发日止，上述化妆品已全部销售，共计违法经营化妆品货值1600元，违法所得1600元。

以上，当事人销售未经备案化妆品货值共计22417.48元，违法所得共计17539.6元。

行政处罚种类、依据、内容：

当事人生产销售未备案及标签不符合规定的行为违反了《化妆品监督管理条例》第十七条“特殊化妆品经国务院药品监督管理局部门注册后方可生产、进口。国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。进口普通化妆品应当在进口前向国务院药品监督管理部门备案”和第三十六条第二项“化妆品标签应当标注下列内容：（二）注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址；”之规定，属于违法行为。鉴于当事人积极配合市场监管部门调查，如实陈述违法事实并主动提供证据材料，符合《关于规范市场监督管理行政处罚裁量权的指导意见》（国市监法规〔2022〕2号）十四条第二项：“有下列情形之一的，可以依法从轻或者减轻行政处罚：（二）积极配合市场监管部门调查并主动提供证据材料的”规定的从轻处罚情形。

依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款“行政机关实施行政处罚时，应当责令当事人改正或者限期改正违法行为。”、《化妆品监督管理条例》第六十一条第一款第一、五项“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品，并可以没收专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品；违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的，并处1万元以上3万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额3倍以上10倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件，对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上2倍以下罚款，5年内禁止其从事化妆品生产经营活动：（一）上市销售、经营或者进口未备案的普通化妆品；……（五）生产经营标签不符合本条例规定的化妆品。”之规定，本局决定责令当事人改正，没收“韩单 玻尿酸补水嫩肤精华液 15ml”9654盒、“韩单 白米嫩肤滋润精华液 15ml”7767盒，没收违法所得17539.6元，并处罚款70000元；以上共计罚没款87539.6元，上缴国库。

行政处罚履行方式和期限：

当事人自收到行政处罚决定书之日起十五日内，按照行政处罚决定书载明的履行方式履行。

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