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根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《湖南省行政许可和行政处罚等信用信息公示工作实施方案》规定,经查验,以下企业符合新开办、延续、变更条件,核发《医疗器械生产许可证》,现予以公示。
生产企业名称 | 法人代表 | 企业负责人 | 生产地址 | 生产范围 | 备注 |
湖南心星科技有限公司 | 肖峻峰 | 肖峻峰 | 长沙市高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六412-1号房 | II类:21-05体外诊断类软件 | 开办 |
湖南阿伊莎众康药业有限公司 | 付向阳 | 付向阳 | 湖南省衡阳市耒阳市三架街道办事处白洋渡村创新创业园D17栋一至二层 | II类:14-10创面敷料 | 开办 |
湖南至美生物医药有限公司 | 黄丽群 | 彭桂方 | 湖南省长沙市浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋四、五层 | II类:14-16其它器械;14-10创面敷料 | 开办 |
湖南康益口腔义齿科技有限公司 | 蔡松 | 蔡松 | 长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城E1栋501户室 | II类:17-06口腔义齿制作材料 | 开办 |
湖南赛利斯生物科技有限公司 | 张翠玉 | 唐涛 | 湖南省株洲市天元区群丰镇创业大道128号天易科技城自主创业园E-11、E-12厂房303号房(303-Ⅲ) | II类:22-06微生物分析设备 | 开办 |
邵阳佳美峰齿研医疗器械有限公司 | 刘盛富 | 刘盛富 | 湖南省邵阳市大祥区火车南站街道火车南站管理区7楼 | II类:17-06口腔义齿制作材料 | 开办 |
常德充溢集智医疗器械有限公司 | 沈璐 | 朱君 | 湖南省常德市鼎城高新技术产业园准化厂房33栋6层 | II类:14-14医护人员防护用品 | 开办 |
湖南心景医疗器械有限公司 | 曹群 | 曹群 | 湖南省津市市嘉山街道杉堰路006号鸿健生物科研楼一楼101室 | II类:21-06其他 | 开办 |
湖南利德森医疗器械有限公司 | 雷斌磊 | 雷斌磊 | 湖南省衡阳市耒阳市经济开发区创新创业园C3栋 | II类:08-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置 | 开办 |
华新(长沙)生物医药有限公司 | 林五洲 | 林五洲 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1155号湖南金六谷科技园2栋4层 | II类:6840-体外诊断试剂 | 开办 |
长沙海路预测医疗科技有限公司 | 李降龙 | 凌波 | 长沙市望城经济技术开发区腾飞路一段88号2栋1楼101室 | II类:22-04免疫分析设备;09-08其他物理治疗设备;07-09其他测量、分析设备 | 变更生产地址 |
湖南卓誉科技有限公司 | 黄刚 | 李晓莉 | 长沙经济技术开发区(泉塘街道)螺丝塘路78号 | II类:08-04医用制氧设备 | 变更生产地址 |
湖南华外医疗科技有限公司 | 龚毓 | 龚毓 | 湖南省长沙市芙蓉区马坡岭街道隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务业产业园6栋厂房301-6室、401室 | II类:02-13手术器械-吻(缝)合器械及材料;02-12手术器械-穿刺导引器;01-10其他手术设备 | 变更生产地址 |
序康医疗科技(湖南)有限公司 | 任军 | 任军 | 湖南省长沙市浏阳经济技术开发区盛世路长沙e中心-企业总部C3栋6楼601,602号房 | II类:21-05体外诊断类软件 | 变更生产地址 |
湖南康怡医疗器械有限公司 | 付光明 | 付光明 | 湖南省常德市汉寿县高新技术产业园区金鹰路南段西侧 | II类:14-15病人护理防护用品;14-13手术室感染控制用品;14-14医护人员防护用品 | 变更生产地址 |
长沙乐普外科医疗器械有限公司 | 李言 | 李言 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋二层201号房;浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B4栋5层501-1号 | II类:6840-体外诊断试剂;22-10其他医用分析设备;08-06呼吸、麻醉用管路、面罩;07-10附件、耗材;06-16内窥镜辅助用品;02-13手术器械-吻(缝)合器械及材料;02-12手术器械-穿刺导引器;02-06手术器械-夹;01-10其他手术设备;01-01超声手术设备及附件 | 变更生产地址 |
湖南省药品监督管理局
2023年11月29日
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