监管

云南省药品监督管理局关于开展第三方执业药师远程药事服务系统平台确认件换发工作的通知

政策公告云南省发布日期：2023-11-30 阅读：380

各开展远程药事服务有关企业：

根据《云南省药品监督管理局关于进一步促进药品零售企业健康发展的意见》(云药监规〔2019〕1号)文件有关规定，现就开展《第三方执业药师远程药事服务系统平台确认件》（以下简称《确认件》）换发工作有关事项通知如下。

一、换发对象

现持有效期内确认件的执业药师远程药事服务企业，按照企业自愿的原则，可向云南省药品监督管理局（以下简称省药监局）提交换件申请。

二、企业应提交的材料

（一）营业执照复印件。

（二）已取得确认件的复印件。

（三）《2023年度×××药品零售连锁企业远程药事服务平台系统功能自查表》。请各企业参照《云南省药品零售连锁企业远程药事服务平台系统功能确认要点》，填报《2023年度×××药品零售连锁企业远程药事服务平台系统功能自查表》（详见附件或到审方平台下载）。

（四）注册在远程审方中心的执业药师的花名册及注册证复印件。

（五）企业对提交材料真实性的承诺书。

三、报送要求

各企业所提交的各项材料须加盖企业公章，以PDF格式报送，于2023年12月20日前上传到远程审方监管平台（确认件管理项），在上传资料过程中若有技术问题，请至电技术人员：电话19008710005。逾期不按规定提交换件材料的企业，视为自动放弃确认件的换发，12月20日零时系统将关闭上传功能。省药监局将结合企业提交的自查报告和云南省远程审方监管系统使用情况进行综合分析研判，决定是否给予企业《确认件》的换发。

附件：2023年度×××药品零售连锁企业远程药事服务平台系统功能自查表.doc

云南省药品监督管理局

2023年11月28日

（联系人及电话：石清，0871-68571837）

（此件公开发布）

附件

2023年度×××药品零售连锁企业远程药事服务平台系统功能自查表

一、远程药事服务平台业务功能部分

序号	软件功能	功能描述	审方中心实际情况		是否符合
序号	软件功能	功能描述	连锁总部（审方室）	连锁门店	是否符合
1	电话咨询	在线咨询药师通过电话提供用药咨询、健康咨询服务、解答疑难等药事服务，指导合理用药。
2	远程在线咨询	提供顾客与执业药师面对面的视频和语音对讲服务。药师通过在线视频实时为远程门店提供用药咨询、健康咨询、解答疑难等药事服务，指导合理用药。
3	在线审方	门店端能及时上传处方和接受处方审核结果。顾客到药店购买处方药时，可通过视频与后台的执业药师建立对话，处方和顾客身份信息经电子扫描后传输至远程审方室，由执业药师对处方进行审核。所有处方经后台执业药师审核并指纹确认发回前台。审方执业药师采用指纹打卡记录在岗情况，以便接受药监部门的监督。
4	处方药销售登记功能	系统具备处方药销售登记功能。系统可以保存顾客上传的处方详细信息，内容包括：顾客信息（购买人姓名、年龄、性别等）、药品信息（药品名称、批号规格、剂量、生产厂家、处方来源等）。
5	在线音频视频录音、录频功能	执业药师进行远程服务时，相关服务音频、视频可以录制保存，系统能在规定时限内查询到每一笔远程咨询或处方审核的详细记录，作为咨询工作质量的监督检查机制。
6	保存管理功能	远程审方管理软件包含执业药师在岗考勤、远程审方、调配核发以及处方保存等功能，并能自动记录处方审核相关工作记录，相关记录应当真实、完整并按规定期限保存。
7	严格审核功能	执业药师审方确认方式通过指纹审核执行
8	严格考勤	远程药学服务执业药师上下班必须进行指纹考勤，且与远程服务系统登陆关联，工作时间必须与门店处方药的营业时间同步。同时，指纹考勤情况上传专用服务器加密存档备查且不能修改。
9	远程执业药师调度功能	管理执业药师服务工作状态，将数据信息传送到顾客咨询端显示。根据执业药师工作空闲或忙碌状态，动态分配或由顾客选择执业药师向门店前端的顾客进行药学服务和处方审核服务。
10	药店管理功能	系统提供对药店主管药师数据信息的动态维护，实现药店的新增、修改、删除等功能。
11	执业药师管理	后台系统对整个系统的执业药师进行管理.包括照片、职称等个人信息。
12	执业药师指纹登陆验证功能	远程执业药师通过刷指纹登陆系统并将登录记录上传至数据文件管理系统。

二、远程药事服务平台硬件部分

序号	硬件名称	参数要求	审方中心实际情况		是否符合
序号	硬件名称	参数要求	连锁总部（审方室）	连锁门店	是否符合
1	视频对讲摄像头	动态像素：130万像素及以上帧速：不小于20帧/秒接口：USB2.0接口
2	对讲话筒参数需求	灵敏度: -36dB±2dB 频率范围: 30-18000Hz 声压: 128dB 声道: 立体声阻抗:200欧姆
3	处方拍照设想有参数需求	拍摄最大幅面：A4 感应器：CMOS 传感器动态像素：200万像素静态分辨率：1600*1200 连接方式：USB 2.0
4	门店服务电脑	CPU 型号：任一品牌双核主频1.6GHz以上内存容量：2G DDR 显示器：不低于15英寸，分辨率1024*768以上硬盘容量：64G以上操作系统：Windows xp以上有线网卡：百兆网卡
5	执业药师服务电脑	CPU 型号：任一品牌双核主频2.0GHz以上内存容量：2GB DDR3 硬盘容量：500G 操作系统：Windows xp以上有线网卡：百兆网卡
6	后端服务器	调度服务器：CPU型号：任一品牌或与Xeon E5606相当级别及以上内存容量：4GB DDR3 硬盘容量：1T以上操作系统：Windows Server 2003 网卡：千兆网卡存储服务器：硬盘支持Raid热插拔。硬盘容量（如需保存视频资料硬盘容量按照每天每个门店20笔咨询记录，每笔咨询5分钟，保存30天计算公式如下64K300s20笔30天=12G）12G N（门店数）=需要的硬盘容量

三、远程药事服务平台网络部分

序号	区域	网络参数要求	审方中心实际情况		是否符合
序号	区域	网络参数要求	连锁总部（审方室）	连锁门店	是否符合
1	门店网络要求	带宽不低于2M
2	连锁总部远程药事服务平台办公室网络要求	.具备固定外网IP。 2.带宽要求： 100家门店（含100家）以下企业2M光纤 100-500家门店（含500家）企业4M光纤 500家门店以上企业10M光纤