辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2023年第458期）

企业类型

医疗机构制剂室

检查时间

2023年11月01日-2023年11月01日

所在地市

抚顺市

检查依据

《药品管理法》《医疗机构制剂配制监督管理办法》《医疗机构制剂配制质量管理规范》等法律、法规、规章和规范性文件

检查事项

药品生产检查

检查方式

常规检查

检查内容

贯彻执行《药品管理法》《医疗机构制剂配制监督管理办法》《医疗机构制剂配制质量管理规范》等法律、法规、规章和规范性文件的情况

存在问题

在机构和人员方面存在未按计划开展培训的问题；在设备管理方面存在未按照规程对个别设备定期检查的问题；在生产管理方面存在个别工序未计算物料平衡的问题。

处理措施

限期整改

整改情况

已按要求完成整改

企业名称

抚顺市中医院

企业类型

医疗机构制剂室

检查时间

2023年10月19日-2023年10月19日

所在地市

抚顺市

检查依据

《药品管理法》《医疗机构制剂配制监督管理办法》《医疗机构制剂配制质量管理规范》等法律、法规、规章和规范性文件

检查事项

药品生产检查

检查方式

常规检查

检查内容

贯彻执行《药品管理法》《医疗机构制剂配制监督管理办法》《医疗机构制剂配制质量管理规范》等法律、法规、规章和规范性文件的情况

存在问题

在机构和人员方面存在培训内容不全面的问题；在设备管理方面存在个别设备无使用、维修、保养记录的问题；在质量管理方面存在个别对照品未标明使用有效期的问题。

处理措施

限期整改

整改情况

已按要求完成整改