广东金健保芝林医药健康有限公司新塘长堤路分公司未将医疗器械和非医疗器械产品分开陈列案

行政处罚决定书

穗增市监处罚〔2023〕850号

当事人：广东金健保芝林医药健康有限公司新塘长堤路分公司；

统一社会信用代码：91440101MA5CYKKP9L；

法定代表人：阮秀婷；

类型：有限责任公司（自然人投资或控股）；

住所：广州市增城新塘镇建设路2号；

成立日期：2019年09月23日；

营业期限：2019年09月23日至长期；

经营范围：零售业（具体经营项目请登录广州市商事主体信息公示平台查询，http://cri.gz.gov.cn/。依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）

2023年11月13日，本局执法人员对当事人进行监督检查，发现在当事人经营场所内的货架上在售的保健用品“活洛油”（黔卫健用证字【2016】第0002号）与医疗器械同在医疗器械货架上陈列，当事人涉嫌未将医疗器械与非医疗器械产品分开陈列，本局于当日立案调查。

现查明，当事人于2023年9月11日向广东英达尔药业有限公司购进了24盒“活洛油”（卫生许可证号：黔卫健用证字【2016】第0002号），购进单价为31.80元/盒，上述产品为非医疗器械产品。2023年11月13日，本局执法人员于对当事人进行监督检查时发现，当事人将上述非医疗器械产品“活洛油”陈列在专用于摆放医疗器械的待售货架上，与其他医疗器械混放在一起，未将非医疗器械和医疗器械分开陈列。当事人向执法人员提供了上述“活洛油”的供货商的相关资质和进货单据。当事人的上述行为构成未将医疗器械和非医疗器械分开陈列的行为。

以上事实，有以下证据证明：

1、当事人的营业执照（副本）、药品经营许可证及第二类医疗器械经营备案凭证复印件各1份、法定代表人阮秀婷身份证复印件1份、法定代表人身份证明书1份；

2、2023年11月13日，本局执法人员对当事人的经营场所进行检查的《现场笔录》1份、现场检查照片6张；

3、2023年11月14日，本局执法人员对法定代表人阮秀婷进行调查制作的《询问笔录》1份；

4、2023年11月14日，当事人提供的“活洛油”进货单据照片打印件、供货商《营业执照》（副本）照片打印件、《药品经营许可证》照片打印件各1份。

2023年11月17日，本局向当事人送达了《广州市增城区市场监督管理局行政处罚告知书》，告知当事人拟作出行政处罚的事实、理由、依据、处罚内容及享有的权利。当事人在法定期间未提出陈述、申辩的要求。

本局认定：当事人未将其经营的医疗器械与非医疗器械产品分开陈列的行为，违反了《广州市医疗器械经营和使用监督管理办法》第九条第一款规定：“医疗器械经营企业兼营非医疗器械产品的，应当分开陈列，有明显隔离，并设置明显的区分标示。”依据《广州市医疗器械经营和使用监督管理办法》第三十二条第一项规定：“医疗器械经营企业违反本办法第九条的规定，具有下列情形之一的，由区食品药品监督管理部门责令改正，处2000元以上1万元以下罚款：（一）医疗器械与非医疗器械产品未分开陈列、未作明显隔离或者未设置明显区分标示的；”可以从轻处罚，本局决定责令当事人改正上述违法行为，并决定对当事人作出行政处罚如下：罚款2000元。

当事人在收到本处罚决定书之日起十五日内，到当地的市场监督管理部门通过广州市区县级非税收入征收管理系统进行刷卡缴纳罚没款，也可以凭市场监督管理部门开具的《广州市非税收入缴款通知书》到建设银行、工商银行缴纳罚没款（收款人全称：广州财政代收款），逾期不缴纳，每日按罚款数额百分之三加处罚款。

如对本决定不服，可在收到本决定书之日起60日内向增城区人民政府（增城区人民政府行政复议机构地址：广州市增城区荔城街园圃路29号区政府行政复议办公室，电话：020-32166323），也可向广州市市场监督管理局（地址：广州市天河区天河路112号法规处；电话：020-85590146）申请行政复议；或者在收到本决定书之日起6个月内直接向广州铁路运输法院提起行政诉讼。根据《广东省人民政府关于县级以上人民政府统一行使行政复议职责有关事项的通告》（粤府函〔2021〕99号）的规定，自2021年6月1日起增城区人民政府统一行使我区行政复议职责，建议向增城区人民政府提出行政复议申请。 

广州市增城区市场监督管理局

2023年11月27日

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