辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2023年第457期）

辽宁省发布日期：2023-11-27 阅读 588

CIO解读

量身解读

企业名称	辽宁秘修堂药业有限公司
企业类型	医疗器械生产企业
检查时间	2023年11月15日-2023年11月15日
所在地市	本溪市
检查依据	《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等法律、法规、规章或相关标准、规范、指导原则等规范性文件。
检查事项	医疗器械生产检查
检查方式	常规检查
检查内容	《医疗器械生产质量管理规范》执行情况
存在问题	未注册为国家医疗器械不良事件监测信息系统用户。
处理措施	立即改正
整改情况	已按要求完成整改