辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2023年第455期）

辽宁省发布日期：2023-11-24 阅读 571

CIO解读

量身解读

企业名称	行天健药业集团有限公司
企业类型	药品生产企业
检查时间	2023年11月07日-2023年11月08日
所在地市	本溪市
检查依据	《药品管理法》、监督检查计划、中药饮片专项检查方案等。
检查事项	药品生产检查
检查方式	常规检查
检查内容	中药饮片专项检查
存在问题	质量控制方面存在化验室见使用剩余的半支延胡索乙素（罗通定）对照品未标注首次开启日期的问题；文件记录方面存在《标准品、对照品配制记录》中，山药对照品溶液的配制方法记录内容记录不完整等问题。
处理措施	要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行整改。
整改情况	已按要求完成整改。