吉林省医疗器械质量公告（2023年第2期）

2022年吉林省医疗器械（医疗器械生产洁净环境）监督抽验

序号

报告编号

标示产品名称

标示生产单位

规格/型号

生产日期/批号/出厂编号

被抽样单位名称

抽样单位名称

检验结果

1

JDS2022322

医用外科口罩

河南润博医疗器械有限公司

长方形挂耳式175mm×95mm

2021年7月02日/210702001

白山市妇幼保健计划生育服务中心（白山市妇幼保健院）

白山市市场监督管理局

不合格

2

JDS2022125

医用外科口罩

宇安（河南）控股有限公司

无菌长方形挂耳式

175mm×95mm（±5%）

2021年7月18日/B21071802

磐石博仁医院

磐石市市场监督管理局

不合格

3

JDS2022291

医用防护口罩

宇安（河南）控股有限公司

无菌拱形挂耳非挂钩10.5cm×16.0cm

2021年8月2日

/B21080201

四平吉奥脑病医院有限公司

四平市市场监督管理局

不合格

4

JDS2022120

医用一次性防护服

丹东海合谷实业有限公司

190/XXXL 连体式（无菌）

20220207

/F20220201

舒兰市人民医院

舒兰市市场监督管理局

不合格

2022年防疫类医疗器械专项抽检检验不合格批次

序号

报告编号

标示产品名称

标示生产单位

规格/型号

生产日期/批号/出厂编号

被抽样单位名称

抽样单位名称

检验结果

1

JDRZ2022175

医用外科口罩

辽宁众源医疗器械有限公司

17.5cm(长)×9.5cm(宽)允差±0.5cm 长方形耳挂式（无菌）

20210120

/20210120

白山市江源区人民医院

白山市市场监督管理局

不合格

2

JDRZ2022188

医用一次性防护服

河南润正医疗器械有限公司

180 连体式

2022年02月08日/10220201

白山市长宏医疗器械有限公司

白山市市场监督管理局

不合格

3

JDRZ2022106

医用防护口罩

河南安与庆防护用品有限公司

折叠挂耳式 一只装

2021年12月16日/20211216

长春市康赢商贸有限公司

长春市市场监督管理局宽城分局

不合格

4

JDRZ2022254

医用防护口罩

河南世华医疗用品有限公司

无菌折叠型

F0122020501

永吉县岔路河镇中心卫生院

吉林市市场监督管理局

不合格

5

JDRZ2022076

医用外科口罩

河南世华医疗用品有限公司

17.5cm×9.5cm 无菌平面挂耳式

2021年9月13日/13210913

梨树县郭家店镇喆林大药房

梨树县市场监督管理局

不合格

6

JDRZ2022166

医用外科口罩

鹤壁市利康卫生材料有限公司

（175mm*95mm）±5%  平面挂耳型

20211202

/2021120202

东丰县宏凯二中药品零售店

辽源市市场监督管理局

不合格