2023年第2期广西药品质量抽查检验结果公告（2023年第13号）

广西壮族自治区发布日期：2023-10-21 阅读 664

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为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全，根据年度抽检计划和日常监管需要，我局组织对全区药品生产、经营和使用单位开展了药品质量抽查检验。现将抽查检验结果予以公告（详见附件）。

我局已组织相关监管部门对公告不符合规定产品采取控制措施，并依法查处。

特此公告。

附件：1. 2023年第2期广西药品质量抽查检验结果公告情况汇总表

2.不符合规定项目小知识

广西壮族自治区药品监督管理局

2023年12月21日

附件1

2023年第2期广西药品质量抽查检验结果公告情况汇总表

生产环节
序号	1	2
品名	氧	维生素E乳膏
类别	化学药	乳膏剂
检品来源	玉林市江南气体燃料有限公司	广西壮族自治区皮肤病医院
标示生产企业	玉林市江南气体燃料有限公司	广西壮族自治区皮肤病防治研究所（广西壮族自治区皮肤病医院）
生产批号	230505	20230310
规格	40L/瓶	35g／支
检验依据	国家药品标准修订件（批件号XGB202 l-06 l )所附质量标准	医疗机构制剂再注册批件批件号桂210132 所附质量标准
检验结果	不符合规定	不符合规定
不符合规定项目	【检查】水分	【检查］微生物限度
检验机构	玉林市食品药品检验检测中心	南宁市食品药品检验所

经营环节
序号	1	2
品名	党参	五加皮
类别	中药饮片	中药饮片
检品来源	广西国展医药有限公司	广西业善医药有限公司
标示生产企业	榷树市庆仁中药饮片有限公司	湖南省弘华中药饮片有限公司
生产批号	202303213	221101
规格	0.25kg/袋	0.5kg/袋
检验依据	《江西省中药饮片炮制规范》2008 年版	《中国药典》2020 年版一部
检验结果	不符合规定	不符合规定
不符合规定项目	【检查］水分	【检查】总灰分
检验机构	南宁市食品药品检验所	玉林市食品药品检验检测中心

使用环节
序号	1	2	3
品名	白鲜皮	款冬花	淫羊霍
类别	中药饮片	中药饮片	中药饮片
检品来源	梧州市中医医院	梧州市红十字会医院	灵川县中医医院
标示生产企业	广东联丰中药饮片有限公司	河北康益强药业有限公司	亳州市圣海中药饮片有限公司
生产批号	M200601	22121401	220801
规格	l kg/袋	l kg/袋	1kg／袋
检验依据	《中国药典》 2015 年版一部	《中国药典》 2020 年版一部	《中国药典》 2020 年版一部、四部
检验结果	不符合规定	不符合规定	不符合规定
不符合规定项目	【性状】	［性状】	【检查】杂质
检验机构	梧州市食品药品检验所	捂州市食品药品检验所	桂林市食品药品检验所

附件 2

不符合规定项目的小知识

一、［检查］项下规定的项目要求系指药品或在加工、生产和贮藏过程中可能含有并需要控制的物质或其限度指标，包括安全性、有效性、均一性与纯度等方面要求。

二、（性状 J 项下记载药品的外观、质地、断面、臭、味、

溶解度以及物理常数等，在一定程度上反映药品的质量特性。

三、［鉴别］项下包括经验鉴别、显微鉴别和理化鉴别。显微鉴别中的横切面、表面观及粉末鉴别，均指经过一定方法制备后在显微镜下观察的特征。理化鉴别包括物理、化学、光谱、色谱等鉴别方法。

四、含量测定系指用化学、物理或生物的方法，对供试品含有的有关成分进行检测。

五、装量系反映药品重量或容量的指标，适用于固体、半固体、液体制剂，规定应按最低装量检查法进行检查，不符合规定会导致临床给药剂量不足。

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