辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2023年第452期）

辽宁省发布日期：2023-11-22 阅读 751

CIO解读

量身解读

企业名称	辽宁朝花药业有限公司
企业类型	药品生产企业
检查时间	2023年10月19日-2023年10月20日 2023年11月14日-2023年11月14日
所在地市	朝阳市
检查依据	《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》及相关附录、《2023年中药饮片生产专项检查工作实施方案》《辽宁省药品监督管理局2023年度中药生产专项检查工作实施细则》及相关法规文件。
检查事项	药品生产检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	1.执行GMP情况； 2.中药饮片生产专项检查； 3.中药生产专项检查。
存在问题	在厂房与设施方面存在中药饮片库个别部位墙皮脱落的问题；在物料与产品方面存在药材库中个别药材抽样后未及时封口的问题：在质量控制与质量保证方面存在企业与新增供应商签订的质量保证协议书不规范的问题。
处理措施	责令限期整改。
整改情况	已按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求完成整改。