辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2023年第451期）

辽宁省发布日期：2023-11-22 阅读 713

CIO解读

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企业名称	朝阳市虹呈气体有限公司
企业类型	药品生产企业
检查时间	2023年10月26日-2023年10月26日 2023年11月15日-2023年11月15日
所在地市	朝阳市
检查依据	《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》及医用氧附录。
检查事项	对医用氧（气态）生产质量管理进行全面检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	执行GMP情况。
存在问题	在确认与验证方面存在个别新换设备验证报告撰写不规范的问题；在文件管理方面存在个别质量管理文件未根据变更及时更新的问题：在供应商管理方面存在2022年供应商的供货清单不完整、不规范的问题。
处理措施	责令限期整改。
整改情况	已按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求完成整改。