监管

西双版纳州市场监督管理局2022年药品监督抽检工作总结及分析报告

药监头条云南省西双版纳傣族自治州发布日期：2022-12-07 阅读：238

根据《2022年云南省药品监督抽检工作方案》的要求，西双版纳州食品药品检验所2022年度共完成省级药品抽验164批。现将抽验工作完成情况分析总结如下：

一、概览

2022年抽检分为两部分，一是由省药监局稽查局负责抽样的监督抽检和药品评价性抽检；二是由地方市场监督管理局负责抽检的监督抽检。抽检情况详见下表：

表1

任务类别	监督抽检		其中：药品评价性抽检
抽样单位	计划数	实际抽检数	计划数	实际抽检数
省稽查局	60	44	≦50	2
版纳州	5	5	/	/
景洪市	50	50	/	/
勐海县	30	30	/	/
勐腊县	35	35	/	/
总计	180	164	≦50	2

由上表可以看出今年的评价性抽检专项抽检数量未达到之前设定的数量上限。该品种为“肾茶”，市售量少，抽样难度大，所抽检的数量较少。

本地抽检方面，各州市局严格按照计划进行抽样，完成了总共120批次的抽检任务。

二、省稽查局任务

1.药品评价性抽检

本年度评价性抽检共计2批次，品种为肾茶。评价性抽检的情况总结如下：

表2

序号	报告编号	被抽样单位	单位性质	生产单位	检验结果	不合格项目
1	20220109ZCYC	普洱松茂滇草六味制药股份有限公司	生产	普洱松茂滇草六味制药股份有限公司	符合	/
2	20220313ZCYC	云南东昌一生堂药业有限公司	经营	云南向辉药业有限公司	符合	/

通过表2可知本年度评价性抽检共对1家零售企业和1家生产企业进行了抽检，抽检数量共计2批。两批评价性抽检均合格。

2.监督抽检

本年度由省稽查局抽样的品种达到42批，由于评价性抽检抽检数目较低，增加了32批监督抽检任务。具体情况见下表

序号	被抽样企业	单位性质	所抽批次(批次)	占比（%）	合格率（%）
1	昆药商业西双版纳傣医药经营有限公司	经营	11	26.2	100
2	云南国大迪升大药房连锁有限公司	经营	14	33.3	100
3	西双版纳民生医药有限公司	经营	8	19	100
4	西双版纳版纳药业有限责任公司	生产	3	7.1	100
5	西双版纳柬龙制药有限公司	生产	2	4.8	100
6	西双版纳雨林制药有限责任公司	生产	3	7.1	100
7	光明食品集团云南宏晟生物制品有限公司中药饮片厂	生产	1	2.4	100

从上表中可以看出，本次省稽查局监督抽检主要集中在经营环节，本次监督抽检未检出不合格批次，合格率为100%。

三、本地州内监督抽检

本年度我州抽检任务共计120批次，各县市均按量完成抽检任务。各县市局抽检企业情况见下表：

序号	被抽样企业	单位性质	所抽批次(批次)	合格率（%）
1	西双版纳州妇幼保健院	使用	2	100
2	勐腊县妇幼保健院勐腊县妇幼保健计划生育服务中心	使用	3	100
3	勐腊城南医院	使用	4	100
4	勐腊县中傣医医院	使用	4	100
5	景洪红字药店	经营	4	100
6	西双版纳景洪合安堂医药有限公司	经营	5	100
7	景洪傣乡大酒店	经营	5	100
8	一心堂药业集团股份有限公司勐海佛双路连锁店	经营	2	100
9	云南省怀德仁大药房连锁有限公司勐海七店	经营	2	100
10	云南国大迪升大药房连锁有限公司勐海浩宇大城二分店	经营	1	100
11	云南国大迪升大药房连锁有限公司勐海象山新街分店	经营	4	100
12	一心堂药业集团股份有限公司勐海象山路连锁三店	经营	4	100
13	云南省怀德仁大药房连锁有限公司勐海一店	经营	2	100
14	景洪市相聚大药房	经营	5	100
15	云南健源大药房有限公司景洪白象巷分店	经营	4	100
16	西双版纳州傣医医院	使用	1	100
17	西双版纳傣族自治州人民医院	使用	7	100
18	云南省医药有限公司西双版纳嘎兰南路新特药零售店	经营	4	100
19	一心堂药业集团股份有限公司勐腊曼它拉路连锁店	经营	4	100
20	云南国大迪升大药房连锁有限公司勐腊腾龙广场分店	经营	4	100
21	云南省怀德仁大药房连锁有限公司勐腊一店	经营	4	100
22	西双版纳川营医药有限公司勐腊门市	经营	4	100
23	勐腊安健医院	使用	4	100
24	云南省勐腊县勐腊镇卫生院	使用	4	100
25	勐海和平医院	使用	2	100
26	勐海佛海医院	使用	2	100
27	勐海民族医院有限责任公司	经营	4	100
28	勐海县妇幼保健院	使用	3	100
29	勐海县人民医院	使用	4	100
30	景洪嘎洒邓氏大药房	经营	5	100
31	云南国大迪升大药房连锁有限公司景洪易武路分店	经营	5	100
32	国大药房（普洱）淞茂有限公司景洪宣慰大道店	经营	5	100
33	一心堂药业集团股份有限公司景洪易武路连锁店	经营	3	100