湖北省药品监督管理局行政处罚信息公开表（湖北正达医药有限公司等）

行政处罚决定书文号

鄂药监咸宁药处罚〔2023〕1号

鄂药监咸宁械处罚〔2023〕1号

违法企业名称或自然人姓名

湖北正达医药有限公司

稳健医疗（崇阳）有限公司

法定代表人姓名

潘雪梅

纪华

违法企业组织机构代码

91421200343447277E

91421223732699160U

违法行为类型

销售劣药

生产不符合GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》的规定和经注册的产品技术要求的医用一次性防护服

主要违法事实

湖北正达医药有限公司销售劣药四季感冒胶囊的行为 ，违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款和第三款第（七）项的规定 。

稳健医疗（崇阳）有限公司生产不符合GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》的规定和经注册的产品技术要求的医用一次性防护服的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项的规定予以处罚。

行政处罚的内容

没收违法所得。

1. 没收违法生产的不合格医疗器械；2.罚款。

行政处罚的依据

《中华 人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条的规定

《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项的规定

履行方式和期限

主动履行，已履行完毕。

主动履行，已履行完毕。

作出处罚决定的行政机关和日期

湖北省药品监督管理局2023年10月19日

湖北省药品监督管理局2023年11月16日