湖北省药品监督管理局医疗器械生产许可信息公告(2023年第07期)

序号

企业名称

生产许可证号

注册地址

生产地址

生产范围

法定代表人

企业负责人

发证日期

有效           截止日期

1

湖北汇之宝生物医药有限责任公司

鄂药监械生产许20231247号

武汉经济技术开发区后官湖大道546号白领丽人工业园C1栋厂房第三层

武汉经济技术开发区后官湖大道546号白领丽人工业园C1栋厂房第三层

二类：18-01妇产科手术器械。***

王曼

王曼

2023.07.04

2028.07.03

2

襄阳市杨四郎生物科技有限公司

鄂药监械生产许20231248号

襄阳市襄州区程河镇园区1号路2号

襄阳市襄州区程河镇园区1号路2号

二类：14-10创面敷料。***

杨华

杨华

2023.07.11

2028.07.10

3

湖北汉邦医疗科技有限公司

鄂药监械生产许20231249号

湖北省孝感市汉川市经济开发区S106省道合一创业园内北4仓库

湖北省孝感市汉川市经济开发区S106省道合一创业园内北4仓库

二类：14-13手术室感染控制用品。***

盛自平

盛自平

2023.07.11

2028.07.10

4

湖北蕲艾堂科技有限公司

鄂药监械生产许20231250号

湖北省蕲春县李时珍医药工业园区

湖北省蕲春县经济开发区温州大道8号

二类：09-02温热（冷）治疗设备/器具、20-03中医器具。***

田群

陈治平

2023.07.19

2028.07.18

5

湖北济安堂医疗器械有限公司

鄂药监械生产许20231251号

湖北省荆州市洪湖市新堤街道沿河路49号（自主申报）

湖北省荆州市洪湖市新堤街道沿河路49号

二类：14-14医护人员防护用品。***

陈国安

陈国安

2023.07.19

2028.07.18

序号

企业名称

变更项目

生产许可证号

变更前内容

变更后内容

变更日期

备注（截止日期)

1

武汉生之源生物科技股份有限公司

核减生产地址

鄂食药监械生产许20100488号

1、武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼；2、武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号4楼、5楼；3、武汉东湖新技术开发区高新大道818号B区13号楼3层4号；4、咸安经济开发区兴旺路8号湖北爱鑫医疗科技有限公司内：1号车间（十万级洁净车间、万级净化实验室及仓库等附属功能间）；5、咸宁市向阳湖祝垴村四组。

1、武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼；2、咸安经济开发区兴旺路8号湖北爱鑫医疗科技有限公司内：1号车间（十万级洁净车间、万级净化实验室及仓库等附属功能间）；3、咸宁市向阳湖祝垴村四组。

2023.07.04

2025.04.11

2

仙桃市三智医疗科技有限公司

企业名称变更

鄂药监械生产许20221175号

仙桃市三智医疗科技有限公司

湖北三智医疗科技有限公司

2023.07.05

2027.09.15

3

仙桃市功兵劳保用品有限公司

企业名称变更

鄂食药监械生产许20200906号

仙桃市功兵劳保用品有限公司

湖北功兵医疗器械有限公司

2023.07.05

2026.05.11

4

武汉新佳豪医疗器械有限公司

生产地址（非文字性）变更

鄂食药监械生产许20190856号

1、武汉市东西湖区金银湖环湖路西、张柏公路东第D【幢】/单元5层6号房（11）；2、武汉市东西湖区径河街环湖二路北、规划路东科研楼栋1单元2号。

1、武汉市东西湖区金银湖环湖路西、张柏公路东第D【幢】/单元5层6号房(11)；2、武汉市东西湖区径河办事处径河八路2号8栋1单元5楼

2023.07.05

2024.08.26

5

武汉联影医疗科技有限公司

核减生产范围

鄂食药监械生产许20170761号

二类：6870软件；三类：6828医用磁共振设备；二类：21-02影像处理软件，06-01诊断X射线机，06-03X射线发生、限束装置；三类：06-02X射线计算机体层摄影设备（CT）。***

三类：6828医用磁共振设备；二类：21-02影像处理软件，06-01诊断X射线机，06-03X射线发生、限束装置；三类：06-02X射线计算机体层摄影设备（CT）。***

2023.07.07

2027.01.05

6

武汉伟博科技开发有限责任公司

住所变更

鄂食药监械生产许20170749号

湖北省武汉市江岸区江汉路206号世纪大厦12楼D座E座F座

湖北省武汉市江岸区球场街道解放大道1166号融创融汇广场办公楼单元15层9号房

2023.07.07

2027.01.09

7

武汉莱瑞医疗科技有限公司

企业负责人变更

鄂药监械生产许20231246号

王训杰

汪训杰

2023.07.07

2028.06.28

8

柏为（武汉）医疗科技股份有限公司

生产地址（非文字性）变更

鄂食药监械生产许20150681号

武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B-12栋一层

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期13栋1层、2层

2023.07.10

2024.12.25

9

湖北卓亚医疗器械有限公司

生产地址（非文字性）变更

鄂药监械生产许20180785号

武汉市东西湖区慈惠办事处惠安大道766号圣韩工业园3栋3楼 （8）

湖北省咸宁市嘉鱼县经济开发区园区三路

2023.07.10

2028.02.08

10

武汉携康智能健康设备有限公司

生产地址（非文字性）变更

鄂食药监械生产许20170765号

武汉市东湖新技术开发区高新大道818号医疗器械园B8栋三楼3号、4号

湖北省黄石市阳新县经济开发区兴富大道466号1栋2层2号

2023.07.10

2027.03.22

11

武汉芯生生物科技有限公司

生产地址（非文字性）变更

鄂药监械生产许20221157号

鄂州市梧桐湖新区东湖高新科技创意城一期B08栋2楼202室

鄂州市梧桐湖新区东湖高新科技创意城一期B08栋2楼201、202室

2023.07.10

2027.05.18

12

湖北新塔医疗科技有限公司

增加生产范围

鄂药监械生产许20221160号

生产范围：二类：14-13手术室感染控制用品。***

生产范围：二类：14-13手术室感染控制用品、14-14医护人员防护用品。***    增加生产产品：一次性使用医用橡胶检查手套鄂械注准20232144328

2023.07.11

2027.06.22

13

湖北中创医疗用品有限公司

生产地址（非文字性）变更

鄂食药监械生产许20100134号

湖北省荆州市荆州开发区王家港路1-3栋

武汉市江夏区庙山办事处花山吴村天子山大道西中创健康产业园（一期）7号厂房3、4、5楼

2023.07.11

2025.04.06

14

武汉米隽医疗器械有限公司

法定代表人、企业负责人变更

鄂食药监械生产许20221145号

法定代表人：邱辉   企业负责人：邱辉

法定代表人：吴俊芳   企业负责人：吴俊芳

2023.07.17

2027.04.21

15

湖北卓亚医疗器械有限公司

住所变更

鄂药监械生产许20180785号

武汉市东西湖区慈惠办事处惠安大道766号圣韩工业园3栋3楼 （8）

湖北省咸宁市嘉鱼县经济开发区园区三路

2023.07.17

2028.02.08

16

湖北金鑫谷科技股份有限公司

企业名称变更

鄂食药监械生产许20211090号

湖北金鑫谷科技股份有限公司

湖北金莱特科技股份有限公司

2023.07.17

2026.10.26

17

武汉市万思达正畸牙科器材有限公司

法定代表人、企业负责人变更

鄂食药监械生产许20211101号

法定代表人：刘俊   企业负责人：刘俊

法定代表人：陈磊   企业负责人：陈磊

2023.07.21

2026.11.28

18

武汉华纳联合药业有限公司

住所变更

鄂食药监械生产许20200949号

江汉区经济开发区江旺路6号五楼C区

湖北省武汉东湖新技术开发区珞瑜路889附1号融众国际写字楼栋24层01室-2

2023.07.21

2025.9.15

19

湖北昌迪医疗科技股份有限公司

增加生产范围

鄂食药监械生产许20210995号

生产范围：二类：14-14医护人员防护用品。***

生产范围：二类：14-13手术室感染控制用品、14-14医护人员防护用品。***                                                              增加生产产品：医用外科口罩鄂械注准20232144248、一次性使用手术衣鄂械注准20232144413。

2023.07.21

2026.02.08

20

奥美医疗用品股份有限公司

增加生产范围

鄂食药监械生产许20110347号

生产范围：二类、三类：6864医用卫生材料及敷料；二类：14-09不可吸收外科敷料；14-10创面敷料；14-12造口、疤痕护理用品；14-13手术室感染控制用品；14-14医护人员防护用品；14-15病人护理防护用品。***

生产范围：二类、三类：6864医用卫生材料及敷料；二类：14-09不可吸收外科敷料；14-10创面敷料；14-12 造口、疤痕护理用品；14-13 手术室感染控制用品；14-14 医护人员防护用品；14-15 病人护理防护；02-01手术器械-刀。***                  增加生产产品：一次性使用无菌备皮包鄂械注准20232024342（在地址1、地址2、地址3、地址5生产）。

2023.07.21

2025.09.17

21

湖北联结生物材料有限公司

增加生产范围

鄂食药监械生产许20140276号

生产范围：三类：13-05骨科填充和修复材料。***

生产范围：三类：13-05骨科填充和修复材料、17-08口腔植入及组织重建材料。***   增加生产产品：口腔用同种异体脱矿骨国械注准20233170874

2023.07.21

2024.06.10

22

武汉康司达健康科技有限公司

法定代表人变更

鄂药监械生产许20221169号

武军

程学南

2023.07.25

2027.07.19

23

武汉芘芘薇莎生物科技有限公司

法定代表人变更

鄂药监械生产许20231235号

王晓军

赵文鸾

2023.07.26

2028.05.31

24

武汉中科极化医疗科技有限公司

企业住所、法定代表人、企业负责人变更

鄂食药监械生产许20200954号

法定代表人：杨运煌     企业负责人：杨运煌    注册地址：武汉市武昌区友谊大道318号

法定代表人：厉宝平             企业负责人：厉宝平    注册地址：武汉市东湖新技术开发区九峰街道九峰一路1号生物创新园二期A2栋

2023.07.26

2025.10.13

25

武汉联影医疗科技有限公司

企业负责人变更

鄂食药监械生产许20170761号

黄翔宇

谭国陞

2023.07.26

2027.01.05

26

湖北润烨医疗器械有限公司

增加生产范围

鄂食药监械生产许20211048号

生产范围：二类：14-13手术室感染控制用品。***

生产范围：二类：14-13手术室感染控制用品、14-14医护人员防护用品。***                                                              增加生产产品：医用一次性防护服鄂械注准20232144407。

2023.07.28

2026.07.19

27

湖北功兵医疗器械有限公司

增加生产范围

鄂食药监械生产许20200906号

生产范围：二类：14-14医护人员防护用品。***

生产范围：二类：14-14医护人员防护用品；14-13手术室感染控制用品。***  增加生产产品：一次性医用外科口罩鄂械注准20232144257。

2023.07.28

2026.05.11

28

武汉联影智融医疗科技有限公司

增加生产范围

鄂食药监械生产许20200938号

生产范围：二类：21-02影像处理软件；07-03生理参数分析测量设备；04-13外固定及牵引器械；21-03数据处理软件；19-04矫形固定器械；07-10附件、耗材；01-08手术照明设备；06-15内窥镜功能供给装置；01-01超声手术设备及附件。***

生产范围：二类：21-02影像处理软件；07-03生理参数分析测量设备；04-13外固定及牵引器械；21-03数据处理软件；19-04矫形固定器械；07-10附件、耗材；01-08手术照明设备；06-15内窥镜功能供给装置；01-01超声手术设备及附件；04-16关节外科辅助器械；02-15手术器械-其他器械。***  增加生产产品：3D打印截骨导板鄂械注准20232044422、定制式3D打印骨模型鄂械注准20232024421。

2023.07.28

2025.08.05

序号

企业名称

生产许可证号

注册地址

生产地址

生产范围

法定代表人

企业负责人

发证日期

有效截止日期

1

武汉华美高新材料有限公司

鄂食药监械生产许20180793号

鄂药监械生产许20180793号

武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B7号楼3楼4号厂房

武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B7号楼3楼4号厂房

潘毅

胡树兵

2023.07.05

2023.07.30-2028.07.29

2

武汉天喜生物技术有限公司

鄂食药监械生产许20130418号

鄂药监械生产许20130418号

武汉市东西湖区慈惠街办事处九通路11号武汉中小企业城七期1号楼A区南6层602室（7）

武汉市东西湖区慈惠街办事处九通路11号武汉中小企业城七期1号楼A区南6层602室（7）

杨卫军

杨卫军

2023.07.10

2023.07.26-2028.07.25