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根据《医疗器械生产监督管理办法》《药品医疗器械飞行检查管理办法》,云南省药品监督管理局组织对9家医疗器械生产企业开展了飞行检查,现将检查结果予以公告。
云南省药品监督管理局
2023年11月14日
2023年第24号附件.doc
(此件公开发布)
附件
云南省药品监督管理局医疗器械生产企业飞行检查结果
(2023年第一期)
序号 | 被检查单位 | 检查目的 | 检查情况 | 检查时间 | 处理措施 | 整改完成情况 |
1 | 昆明思安生物科技有限公司 | 合规 | 存在一般缺陷项11项,关键不符合项0项 | 2023年5月29-31日 | 限期整改 | 已完成整改 |
2 | 云南溢森缘生物发展股份有限公司 | 合规 | 存在一般缺陷项7项,关键不符合项0项 | 2023年6月7日 | 限期整改 | 已完成整改 |
3 | 云南鸿饶医疗设备有限公司 | 合规 | 存在一般缺陷项7项,关键不符合项0项 | 2023年6月8日 | 限期整改 | 已完成整改 |
4 | 云南伊尔美药业有限公司 | 合规 | 存在一般缺陷项6项,关键不符合项0项 | 2023年6月12-13日 | 限期整改 | 已完成整改 |
5 | 几何眼镜(云南)有限公司 | 合规 | 存在一般缺陷项6项,关键不符合项0项 | 2023年6月20日 | 限期整改 | 已完成整改 |
6 | 昆明腾骥医疗器械工贸有限公司 | 合规 | 存在一般缺陷项7项,关键不符合项0项 | 2023年6月27日 | 限期整改 | 已完成整改 |
7 | 昆明利尔康医疗用品有限公司 | 合规 | 存在一般缺陷项11项,关键不符合项0项 | 2023年6月28日 | 限期整改 | 已完成整改 |
8 | 文山圣兰义齿制作有限公司 | 合规 | 存在一般缺陷项10项,关键不符合项0项 | 2023年7月6日 | 限期整改 | 已完成整改 |
9 | 云南百泉健康咨询有限公司 | 合规 | 存在一般缺陷项8项,关键不符合项0项 | 2023年7月11日 | 限期整改 | 已完成整改 |
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