辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2023年第441期）

辽宁省发布日期：2023-11-14 阅读 813

CIO解读

量身解读

企业名称	辉瑞制药有限公司
企业类型	药品生产企业
检查时间	2023年09月15日-2023年09月15日
所在地市	大连市
检查依据	《药品管理法》《药品生产监督管理办法》等法律、法规、规章或相关标准、规范、指导原则等规范性文件。
检查事项	药品生产检查
检查方式	专项检查。
检查内容	1、执行GMP情况；2、委托生产专项检查。
存在问题	企业文件管理存在一般缺陷。
处理措施	按《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》等要求进行整改。
整改情况	已完成整改,符合《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求。

企业名称	大连水产药业有限公司
企业类型	药品生产企业
检查时间	2023年10月12日-2023年10月13日
所在地市	大连市
检查依据	《药品管理法》《药品生产监督管理办法》等法律、法规、规章或相关标准、规范、指导原则等规范性文件。
检查事项	药品生产检查
检查方式	常规检查、专项检查
检查内容	1、执行GMP情况；2、中成药专项检查；3、日常监督抽样检查。
存在问题	企业物料管理、文件管理方面存在一般缺陷。
处理措施	按《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》等要求进行整改。
整改情况	已完成整改,符合《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求。

企业名称	大连万福制药有限公司
企业类型	药品生产企业
检查时间	2023年10月19日-2023年10月19日
所在地市	大连市
检查依据	《药品管理法》《药品生产监督管理办法》等法律、法规、规章或相关标准、规范、指导原则等规范性文件。
检查事项	药品生产检查
检查方式	常规检查
检查内容	对企业执行GMP情况进行检查。
存在问题	企业人员培训、厂房设备方面存在一般缺陷。
处理措施	按《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》等要求进行整改。
整改情况	已完成整改,符合《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求。