辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2023年第438期）

辽宁省发布日期：2023-11-13 阅读 477

CIO解读

量身解读

企业名称	盘锦天源药业有限公司
企业类型	药品生产企业
检查时间	2023年09月19日-2023年09月21日
所在地市	盘锦市
检查依据	《药品管理法》《药品生产监督管理办法》。
检查事项	药品生产检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	执行GMP情况。
存在问题	在厂房与设备方面部分车间清洁不彻底，未及时维护；压力锅未及时检定；在文件管理方面未及时修订《产品召回管理规程》；在质量控制与质量保证方面留样标签不规范。
处理措施	限期整改。
整改情况	企业已按《药品生产监督检查缺陷整改指南》要求完成整改。