辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2023年第437期）

辽宁省发布日期：2023-11-13 阅读 470

CIO解读

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企业名称	辽宁沃德药业有限公司
企业类型	药品生产企业
检查时间	2023年06月01日-2023年06月13日
所在地市	盘锦市
检查依据	《药品管理法》《药品生产监督管理办法》。
检查事项	药品生产检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	执行GMP情况。
存在问题	在机构与人员方面未对部分人员培训效果进行评估；在文件管理方面部分记录不完整；在质量控制与质量保证方面部分留样外包装未按市售包装留样。
处理措施	限期整改。
整改情况	企业已按《药品生产监督检查缺陷整改指南》要求完成整改。