浙江省药品监督管理局关于第一类医疗器械产品备案的通告（2023年第10号）

1

腰部固定器

浙金械备20200094号

浙江斯坦格运动护具科技有限公司

无源

金华市

2

膝部固定器

浙金械备20210054号

浙江斯坦格运动护具科技有限公司

无源

金华市

3

支撑喉镜

浙杭械备20230770

杭州科锐特医疗设备有限公司

无源

杭州市

4

溶血素

浙杭械备20230769

杭州谱康医学科技有限公司

体外诊断试剂

杭州市

5

弹性绑带

浙湖械备20190035号

浙江朗特医疗科技有限公司

无源

湖州市

6

低温热塑板

浙温械备20230046

温州力盛新材料有限公司

无源

温州市

7

雄激素受体（Androgen Receptor AR）抗体试剂（免疫组织化学法）

浙湖械备20230075

浙江数问生物技术有限公司

体外诊断试剂

湖州市

8

CD8抗体试剂（免疫组织化学法）

浙湖械备20230074

浙江数问生物技术有限公司

体外诊断试剂

湖州市

9

口角拉钩

浙杭械备20170117号

杭州晶品医疗器械有限公司

无源

杭州市

10

7号/8号染色体着丝粒探针试剂（荧光原位杂交法）

浙绍械备20230096

绍兴金箓生物技术有限公司

体外诊断试剂

绍兴市

11

模型树脂

浙杭械备20220585

杭州先临齿科技术有限公司

无源

杭州市

12

8号/11号/17号染色体着丝粒探针试剂（荧光原位杂交法）

浙绍械备20230095

绍兴金箓生物技术有限公司

体外诊断试剂

绍兴市

13

8号/17号染色体着丝粒探针试剂（荧光原位杂交法）

浙绍械备20230094

绍兴金箓生物技术有限公司

体外诊断试剂

绍兴市

14

CD3检测试剂(流式细胞仪法-FITC)

浙杭械备20230768

杭州谱康医学科技有限公司

体外诊断试剂

杭州市

15

ETV4（17q21）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法）

浙绍械备20230093

绍兴金箓生物技术有限公司

体外诊断试剂

绍兴市

16

ETV4（17q21）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法）

浙绍械备20230092

绍兴金箓生物技术有限公司

体外诊断试剂

绍兴市

17

ETV1（7p21）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法）

浙绍械备20230091

绍兴金箓生物技术有限公司

体外诊断试剂

绍兴市

18

腹股沟加压弹力绷带

浙甬械备20230157

浙江蓝禾医疗用品有限公司

无源

宁波市

19

FGFR2（10q26）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法）

浙绍械备20230090

绍兴金箓生物技术有限公司

体外诊断试剂

绍兴市

20

EWSR1/WT1融合基因t (11;22)探针试剂（荧光原位杂交法）

浙绍械备20230089

绍兴金箓生物技术有限公司

体外诊断试剂

绍兴市

21

HLA-DR检测试剂

浙甬械备20210290号

泛肽生物科技（浙江）有限公司

体外诊断试剂

宁波市

22

CD45检测试剂

浙甬械备20210353号

泛肽生物科技（浙江）有限公司

体外诊断试剂

宁波市

23

CD64检测试剂

浙甬械备20210293号

泛肽生物科技（浙江）有限公司

体外诊断试剂

宁波市

24

WT1（11p13）基因缺失探针试剂（荧光原位杂交法）

浙绍械备20230088

绍兴金箓生物技术有限公司

体外诊断试剂

绍兴市

25

脱脂棉

浙台械备20230045

浙江省台州市恒泰染织敷料有限公司

无源

台州市

26

WT1（11p13）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法）

浙绍械备20230087

绍兴金箓生物技术有限公司

体外诊断试剂

绍兴市

27

MALAT1（11q13）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法）

浙绍械备20230086

绍兴金箓生物技术有限公司

体外诊断试剂

绍兴市

28

样本释放剂

浙杭械备20190250号

杭州汉科生物科技有限公司

体外诊断试剂

杭州市

29

IgD抗体试剂（免疫组织化学）

浙湖械备20230073

浙江正熙生物技术有限公司

体外诊断试剂

湖州市

30

CD123抗体试剂（免疫组织化学）

浙湖械备20230072

浙江正熙生物技术有限公司

体外诊断试剂

湖州市

31

CD43抗体试剂（免疫组织化学）

浙湖械备20230071

浙江正熙生物技术有限公司

体外诊断试剂

湖州市

32

自锁托槽开启工具

浙湖械备20230070

浙江益可森医疗科技有限公司

无源

湖州市

33

关节手术器械包

浙杭械备20220473

杭州三桐科技有限公司

无源

杭州市

34

正畸钳

浙湖械备20230069

浙江益可森医疗科技有限公司

无源

湖州市

35

牙科开口器

浙湖械备20230068

浙江益可森医疗科技有限公司

无源

湖州市

36

缓冲液

浙温械备20230053

温州市康泰生物科技有限公司

体外诊断试剂

温州市

37

脂溶性维生素A、D2、D3、E、K样本萃取液

浙杭械备20230767

领伯医汇（杭州）医疗科技有限责任公司

体外诊断试剂

杭州市

38

口镜

浙湖械备20230067

浙江益可森医疗科技有限公司

无源

湖州市

39

牙科开口器

浙嘉械备20210039号

浙江福科斯医疗科技有限公司

无源

嘉兴市

40

显微耳钩

浙嘉械备20230064

浙江福科斯医疗科技有限公司

无源

嘉兴市

41

氧气吸入器

浙甬械备20220001

宁波辰峰自动化科技有限公司

有源

宁波市

42

核酸提取或纯化试剂

浙杭械备20180155号

艾康生物技术（杭州）有限公司

体外诊断试剂

杭州市

43

CA 19-9抗体试剂（免疫组织化学）

浙杭械备20230766

杭州依美洛克医学科技有限公司

体外诊断试剂

杭州市

44

Ep-CAM抗体试剂（免疫组织化学）

浙杭械备20230765

杭州依美洛克医学科技有限公司

体外诊断试剂

杭州市

45

ERCC1抗体试剂（免疫组织化学）

浙杭械备20230764

杭州依美洛克医学科技有限公司

体外诊断试剂

杭州市

46

EZH2抗体试剂（免疫组织化学）

浙杭械备20230763

杭州依美洛克医学科技有限公司

体外诊断试剂

杭州市

47

Gastrin抗体试剂（免疫组织化学）

浙杭械备20230762

杭州依美洛克医学科技有限公司

体外诊断试剂

杭州市

48

CD14检测试剂

浙甬械备20230131

泛肽生物科技（浙江）有限公司

体外诊断试剂

宁波市

49

CD41检测试剂

浙甬械备20230132

泛肽生物科技（浙江）有限公司

体外诊断试剂

宁波市

50

CD42a检测试剂

浙甬械备20230134

泛肽生物科技（浙江）有限公司

体外诊断试剂

宁波市

51

CD42b检测试剂

浙甬械备20230135

泛肽生物科技（浙江）有限公司

体外诊断试剂

宁波市

52

CD61检测试剂

浙甬械备20230136

泛肽生物科技（浙江）有限公司

体外诊断试剂

宁波市

53

CD62p检测试剂

浙甬械备20230133

泛肽生物科技（浙江）有限公司

体外诊断试剂

宁波市

54

灌肠器

浙台械备20230026

台州汉森药品包装有限公司

无源

台州市

55

妇科检查垫

浙杭械备20230761

杭州德同生物技术有限公司

无源

杭州市

56

创口贴

浙金械备20220012

东阳成骏医药用品有限公司

无源

金华市

57

呼吸训练器

浙台械备20230044

浙江亿联康医疗科技有限公司

无源

台州市

58

细胞培养基

浙杭械备20230760

杭州澳麒生物科技有限公司

体外诊断试剂

杭州市

59

口腔给药器

浙湖械备20230004

浙江海顺新材料有限公司

无源

湖州市

60

医用激光胶片

浙温械备20210035号

浙江中瑞影像材料有限公司

无源

温州市

61

医用干式激光胶片

浙温械备20210034号

浙江中瑞影像材料有限公司

无源

温州市

62

医用打印胶片

浙温械备20210033号

浙江中瑞影像材料有限公司

无源

温州市

63

p16/Ki-67检测试剂盒（免疫细胞化学法）

浙甬械备20230009

浙江莱阅病理诊断科技有限公司

体外诊断试剂

宁波市

64

微小染色体维持蛋白2（MCM2）抗体试剂（免疫组织化学法）

浙甬械备20230041

浙江莱阅病理诊断科技有限公司

体外诊断试剂

宁波市

65

维生素7项样本释放剂

浙杭械备20190804号

杭州佰辰医疗器械有限公司

体外诊断试剂

杭州市

66

氨基酸10项样本释放剂

浙杭械备20190806号

杭州佰辰医疗器械有限公司

体外诊断试剂

杭州市

67

核酸提取或纯化试剂

浙甬械备20230191

美康生物科技股份有限公司

体外诊断试剂

宁波市

68

核酸提取或纯化试剂

浙甬械备20230190

美康生物科技股份有限公司

体外诊断试剂

宁波市

69

核酸提取或纯化试剂

浙甬械备20230189

美康生物科技股份有限公司

体外诊断试剂

宁波市

70

核酸提取或纯化试剂

浙甬械备20230188

美康生物科技股份有限公司

体外诊断试剂

宁波市

71

牙科电动空压机

浙嘉械备20220093

硅莱医疗器械（浙江）有限公司

有源

嘉兴市

72

肋骨剪

浙杭械备20230759

杭州新艺医疗器械有限公司

无源

杭州市

73

乳突牵开器

浙杭械备20230758

杭州新艺医疗器械有限公司

无源

杭州市

74

 水溶性维生素3项样本释放剂

浙杭械备20210584号

杭州佰辰医疗器械有限公司

体外诊断试剂

杭州市

75

15种药物样本释放剂

浙杭械备20210091号

杭州佰辰医疗器械有限公司

体外诊断试剂

杭州市

76

丙戊酸样本释放剂

浙杭械备20210090号

杭州佰辰医疗器械有限公司

体外诊断试剂

杭州市

77

5种脂溶性维生素样本释放剂

浙杭械备20201282号

杭州佰辰医疗器械有限公司

体外诊断试剂

杭州市

78

喉剪

浙嘉械备20230063

浙江福科斯医疗科技有限公司

无源

嘉兴市

79

鼻中隔咬骨钳

浙嘉械备20230062

浙江福科斯医疗科技有限公司

无源

嘉兴市

80

医用退热贴

浙金械备20200105号

浙江双槐记药业有限公司

无源

金华市

81

牙科抛光磨头

浙杭械备20230757

浙江新亚医疗科技股份有限公司

无源

杭州市

82

造口皮肤保护剂

浙湖械备20210038号

浙江隆泰医疗科技有限公司

无源

湖州市

83

造口护肤粉

浙湖械备20180011号

浙江隆泰医疗科技有限公司

无源

湖州市

84

防漏膏

浙湖械备20180013号

浙江隆泰医疗科技有限公司

无源

湖州市

85

婴儿集尿袋

浙湖械备20160054号

浙江隆泰医疗科技有限公司

无源

湖州市

86

男性尿失禁控制环

浙杭械备20230756

杭州祥实生物科技有限公司

无源

杭州市

87

压敏胶带

浙嘉械备20150010号

桐乡市康富医疗器械有限公司

无源

嘉兴市

88

绑扎胶布

浙嘉械备20150021号

桐乡市康富医疗器械有限公司

无源

嘉兴市

89

医用胶带

浙甬械备20220115

宁波市海晟医疗科技有限公司

无源

宁波市

90

防水创口贴

浙甬械备20220116

宁波市海晟医疗科技有限公司

无源

宁波市

91

负压罐

浙金械备20150045号

东阳市康铃医疗保健器材厂

无源

金华市

92

鞘液

浙杭械备20230755

杭州谱康医学科技有限公司

体外诊断试剂

杭州市

93

溶血素

浙杭械备20230754

杭州谱康医学科技有限公司

体外诊断试剂

杭州市

94

可调式支撑喉镜

浙杭械备20220632

桐庐斯科医疗器械有限公司

无源

杭州市

95

皮肤针

浙杭械备20230753

初美科技（杭州）有限公司

无源

杭州市

96

一次性吸引管

浙杭械备20230752

初美科技（杭州）有限公司

无源

杭州市

97

帕巾钳

浙杭械备20230751

杭州新艺医疗器械有限公司

无源

杭州市

98

核酸释放剂

浙甬械备20220230

简石生物技术（浙江）有限公司

体外诊断试剂

宁波市

99

疝气固定带

浙甬械备20220037

浙江蓝禾医疗用品有限公司

无源

宁波市

100

液基细胞试剂盒

浙甬械备20210027号

宁波江丰生物信息技术有限公司

体外诊断试剂

宁波市

101

牙科修复体粘接棒

浙杭械备20230750

浙江新亚医疗科技股份有限公司

无源

杭州市

102

医用射线防护巾

浙杭械备20230747

融仁（杭州）医疗器械有限公司

无源

杭州市

103

骨科手术腕关节固定装置

浙杭械备20230746

杭州艾克特科技有限公司

无源

杭州市

104

核酸提取或纯化试剂

浙杭械备20230745

杭州博日科技股份有限公司

体外诊断试剂

杭州市

105

牙龈光固化模型材料

浙杭械备20230744

杭州乐一新材料科技有限公司

无源

杭州市

106

牙科模型材料

浙杭械备20230743

杭州乐一新材料科技有限公司

无源

杭州市

107

一次性使用捆扎止血带

浙金械备20230055

丝瑞美生物科技（浙江）有限公司

无源

金华市

108

滚珠式涂抹给药器

浙台械备20220017

台州森钰医药包装有限公司

无源

台州市

109

25-羟基维生素D样本萃取液

浙杭械备20230742

领伯医汇（杭州）医疗科技有限责任公司

体外诊断试剂

杭州市

110

基底帽

浙温械备20220101

浙江卓仕优医疗器械有限公司

无源

温州市

111

替代体

浙温械备20220001

浙江卓仕优医疗器械有限公司

无源

温州市

112

印模转移杆

浙温械备20220002

浙江卓仕优医疗器械有限公司

无源

温州市

113

支撑喉镜

浙嘉械备20230061

浙江福科斯医疗科技有限公司

无源

嘉兴市

114

脂溶性维生素A、D2、D3样本萃取液

浙杭械备20230741

瑞智谱（杭州）医疗器械有限公司

体外诊断试剂

杭州市

115

脂溶性维生素A、D2、D3、E样本萃取液

浙杭械备20230740

瑞智谱（杭州）医疗器械有限公司

体外诊断试剂

杭州市

116

敷料胶带

浙杭械备20190793号

杭州美克恒辉实业有限公司

无源

杭州市

117

DAB染色液

浙杭械备20220661

杭州汉科生物科技有限公司

体外诊断试剂

杭州市

118

扭力扳手

浙温械备20230052

浙江卓仕优医疗器械有限公司

无源

温州市

119

螺丝起

浙温械备20230051

浙江卓仕优医疗器械有限公司

无源

温州市

120

定位螺丝

浙温械备20230050

浙江卓仕优医疗器械有限公司

无源

温州市

121

体液染色液

浙杭械备20170057号

杭州健宝医疗器械有限公司

体外诊断试剂

杭州市

122

诊查床

浙湖械备20230066

浙江星利龙科技有限公司德清分公司

无源

湖州市

123

免疫显色试剂

浙杭械备20230739

图凌（杭州）生物医药有限公司

体外诊断试剂

杭州市

124

核酸提取或纯化试剂

浙杭械备20230662

杭州布平医学检验实验室有限公司

体外诊断试剂

杭州市

125

细胞分选仪

浙杭械备20220273

杭州奥盛仪器有限公司

有源

杭州市

126

全自动免疫检验系统用底物液

浙杭械备20220431

博以新（杭州）生物技术有限公司

体外诊断试剂

杭州市

127

样本稀释液

浙杭械备20220430

博以新（杭州）生物技术有限公司

体外诊断试剂

杭州市

128

牙科模型材料

浙杭械备20230738

杭州乐一新材料科技有限公司

无源

杭州市

129

组织固定液

浙金械备20230014

浙江欣业医疗器械有限公司

体外诊断试剂

金华市

130

牙科模型材料

浙绍械备20220072

浙江迅实科技有限公司

无源

绍兴市

131

阴道洗涤器

浙湖械备20230065

浙江汉洁雅科技有限公司

无源

湖州市

132

单抗类药物5项样本释放剂

浙杭械备20230737

杭州海基生物技术有限公司

体外诊断试剂

杭州市

133

Mammaglobin抗体试剂（免疫组织化学）

浙杭械备20230736

杭州依美洛克医学科技有限公司

体外诊断试剂

杭州市

134

弹性绷带

浙湖械备20230064

安吉鑫源医疗用品有限公司

无源

湖州市

135

Lysozyme抗体试剂（免疫组织化学）

浙杭械备20230735

杭州依美洛克医学科技有限公司

体外诊断试剂

杭州市

136

MCT（肥大细胞胰蛋白酶）抗体试剂（免疫组织化学）

浙杭械备20230734

杭州依美洛克医学科技有限公司

体外诊断试剂

杭州市

137

MDM2抗体试剂（免疫组织化学）

浙杭械备20230733

杭州依美洛克医学科技有限公司

体外诊断试剂

杭州市

138

MRP3抗体试剂（免疫组织化学）

浙杭械备20230732

杭州依美洛克医学科技有限公司

体外诊断试剂

杭州市

139

医用清洗器

浙杭械备20230731

浙江迈尔医疗技术有限公司

有源

杭州市

140

数码生物显微镜

浙杭械备20210530号

杭州健宝医疗器械有限公司

有源

杭州市

141

热敏胶片

浙绍械备20190188号

浙江柯尼达科技有限公司

无源

绍兴市

142

牙科铸造用光固化模型材料

浙杭械备20230730

杭州乐一新材料科技有限公司

无源

杭州市

143

头部固定器

浙台械备20230043

台州慧巢医疗器械有限公司

无源

台州市

144

CD4检测试剂（流式荧光发光法）

浙绍械备20230085

浙江迅迪生命科技有限公司

体外诊断试剂

绍兴市

145

CD3检测试剂（流式荧光发光法)

浙绍械备20230084

浙江迅迪生命科技有限公司

体外诊断试剂

绍兴市

146

CD8检测试剂（流式荧光发光法）

浙绍械备20230083

浙江迅迪生命科技有限公司

体外诊断试剂

绍兴市

147

测序反应通用试剂盒

浙杭械备20230729

杭州敏泰生物技术有限公司

体外诊断试剂

杭州市

148

组织钳

浙杭械备20230728

杭州萧山医疗器械厂

无源

杭州市

149

鼻咬骨钳

浙杭械备20230727

杭州萧山医疗器械厂

无源

杭州市

150

髋关节手术支撑牵引架

浙嘉械备20230060

浙江飞曼医疗科技有限公司

无源

嘉兴市

151

全自动玻片处理系统

浙杭械备20230726

杭州君安数字诊断技术有限公司

有源

杭州市

152

骨科钻孔瞄准器

浙杭械备20221071

杭州键嘉医疗科技股份有限公司

无源

杭州市

153

打入器

浙杭械备20221069

杭州键嘉医疗科技股份有限公司

无源

杭州市

154

电动移位机（车）

浙嘉械备20230059

慧士通医疗器械有限公司

有源

嘉兴市

155

手动病床

浙湖械备20230063

浙江星利龙科技有限公司德清分公司

无源

湖州市

156

瑞氏染色液

浙杭械备20220027

杭州敏泰生物技术有限公司

体外诊断试剂

杭州市

157

激素11项样本释放剂

浙杭械备20220281

浙江禾谱医疗器械有限公司

体外诊断试剂

杭州市

158

骨取样器

浙绍械备20220112

浙江拜尔克生物科技有限公司

无源

绍兴市

159

骨科电钻头

浙绍械备20230006

浙江拜尔克生物科技有限公司

无源

绍兴市

160

植骨漏斗

浙绍械备20220117

浙江拜尔克生物科技有限公司

无源

绍兴市

161

植入棒位置确定器

浙绍械备20220114

浙江拜尔克生物科技有限公司

无源

绍兴市

162

打孔器

浙绍械备20220113

浙江拜尔克生物科技有限公司

无源

绍兴市

163

植骨器

浙绍械备20230008

浙江拜尔克生物科技有限公司

无源

绍兴市

164

阴道给药器

浙杭械备20220122

建德市康华医疗器材有限公司

无源

杭州市

165

核酸提取或纯化试剂

浙杭械备20210946号

杭州博日科技股份有限公司

体外诊断试剂

杭州市

166

医用退热贴

浙湖械备20190041号

浙江维力华生物科技有限公司

无源

湖州市

167

肢体压力套

浙杭械备20220862

杭州携腾医疗科技有限公司

无源

杭州市

168

肢体压力套

浙杭械备20230534

杭州携腾医疗科技有限公司

无源

杭州市

169

介入器械支撑固定附件

浙杭械备20210288号

杭州德晋医疗科技有限公司

无源

杭州市

170

Podoplanin抗体试剂（免疫组织化学）

浙杭械备20230725

杭州依美洛克医学科技有限公司

体外诊断试剂

杭州市

171

PRL抗体试剂（免疫组织化学）

浙杭械备20230724

杭州依美洛克医学科技有限公司

体外诊断试剂

杭州市

172

压力绷带

浙杭械备20230723

杭州脉程医疗科技有限公司

无源

杭州市

173

PSMA抗体试剂（免疫组织化学）

浙杭械备20230722

杭州依美洛克医学科技有限公司

体外诊断试剂

杭州市

174

PTEN抗体试剂（免疫组织化学）

浙杭械备20230721

杭州依美洛克医学科技有限公司

体外诊断试剂

杭州市

175

RRMI抗体试剂（免疫组织化学）

浙杭械备20230720

杭州依美洛克医学科技有限公司

体外诊断试剂

杭州市

176

六项元素样本稀释液

浙杭械备20230719

瑞智谱（杭州）医疗器械有限公司

体外诊断试剂

杭州市

177

CD63抗体试剂（免疫组织化学）

浙湖械备20230062

浙江正熙生物技术有限公司

体外诊断试剂

湖州市

178

热塑膜

浙杭械备20190718号

浙江崇山生物制品有限公司

无源

杭州市

179

光子冷凝胶

浙杭械备20170173号

杭州炬九生物科技有限公司

无源

杭州市

180

样本萃取液

浙杭械备20220139

杭州炬九生物科技有限公司

体外诊断试剂

杭州市

181

牙探针

浙杭械备20230718

汉斯夫（杭州）医学科技有限公司

无源

杭州市

182

维生素D样本萃取液

浙杭械备20210744号

浙江禾谱医疗器械有限公司

体外诊断试剂

杭州市

183

颅颌面植入物外科手术工具

浙甬械备20210020号

宁波慈北医疗器械有限公司

无源

宁波市

184

液基超薄层细胞自动涂片机

浙衢械备20230012

浙江易柏生物技术有限公司

有源

衢州市

185

耳剪

浙嘉械备20230058

浙江福科斯医疗科技有限公司

无源

嘉兴市

186

喉异物钳

浙嘉械备20230057

浙江福科斯医疗科技有限公司

无源

嘉兴市

187

雄激素受体（Androgen Receptor,AR）抗体试剂（免疫组织化学法）

浙杭械备20200278号

杭州百殷生物科技有限公司

体外诊断试剂

杭州市

188

牙科用镊

浙杭械备20230717

汉斯夫（杭州）医学科技有限公司

无源

杭州市

189

医用隔离眼罩

浙温械备20200028号

浙江诚益眼镜有限公司

无源

温州市

190

3种靶向药物样本释放剂

浙杭械备20211034号

杭州佰辰医疗器械有限公司

体外诊断试剂

杭州市

191

模型树脂

浙杭械备20230716

汉斯夫（杭州）医学科技有限公司

无源

杭州市

192

模型树脂

浙杭械备20230715

汉斯夫（杭州）医学科技有限公司

无源

杭州市

193

模型树脂

浙杭械备20230714

汉斯夫（杭州）医学科技有限公司

无源

杭州市

194

医用隔离眼罩

浙甬械备20200213号

宁波雷凌环境科技有限公司

无源

宁波市

195

医用隔离面罩

浙甬械备20200197号

宁波雷凌环境科技有限公司

无源

宁波市

196

预激发液

浙杭械备20230713

杭州广科安德生物科技有限公司

体外诊断试剂

杭州市

197

口镜

浙杭械备20230712

汉斯夫（杭州）医学科技有限公司

无源

杭州市

198

精神类药物及其代谢产物样本释放剂

浙杭械备20220686

杭州谱聚医疗科技有限公司

体外诊断试剂

杭州市

199

自粘绷带

浙杭械备20230711

浙江省淳安县人和医疗用品工贸有限公司

无源

杭州市

200

隔离护罩

浙绍械备20190006号

绍兴瑞凯防护用品有限公司

无源

绍兴市

201

利培酮及9-羟利培酮样本释放剂

浙杭械备20220687

杭州谱聚医疗科技有限公司

体外诊断试剂

杭州市

202

牙垫

浙杭械备20230710

杭州山蓝医学科技有限公司

无源

杭州市

203

维生素B12样本释放剂

浙杭械备20230709

杭州汉科生物科技有限公司

体外诊断试剂

杭州市

204

血细胞分析用溶血剂

浙杭械备20220306

浙江医泰兰迪生物技术有限公司

体外诊断试剂

杭州市

205

血细胞分析用溶血剂

浙杭械备20220287

浙江医泰兰迪生物技术有限公司

体外诊断试剂

杭州市

206

血细胞分析用稀释液

浙杭械备20220976

浙江医泰兰迪生物技术有限公司

体外诊断试剂

杭州市

207

CD64检测试剂

浙杭械备20230708

正熙医疗器械（杭州）有限公司

体外诊断试剂

杭州市

208

波拉胶片

浙杭械备20230707

杭州梅清数码科技有限公司

无源

杭州市

209

一次性使用病毒采样管

浙舟械备20200002号

浙江自贸区锐赛生物医药科技有限公司

无源

舟山市

210

尿液分析用稀释液

浙杭械备20220949

浙江医泰兰迪生物技术有限公司

体外诊断试剂

杭州市

211

尿液分析用鞘液

浙杭械备20220048

浙江医泰兰迪生物技术有限公司

体外诊断试剂

杭州市

212

血细胞分析用鞘液

浙杭械备20220050

浙江医泰兰迪生物技术有限公司

体外诊断试剂

杭州市

213

清洗液

浙杭械备20220307

浙江医泰兰迪生物技术有限公司

体外诊断试剂

杭州市

214

清洗液

浙杭械备20230080

浙江医泰兰迪生物技术有限公司

体外诊断试剂

杭州市

215

6种抗肿瘤药物样本释放剂

浙杭械备20220933

杭州谱聚医疗科技有限公司

体外诊断试剂

杭州市

216

维生素B9样本释放剂

浙杭械备20230705

杭州汉科生物科技有限公司

体外诊断试剂

杭州市

217

手摇式病床

浙甬械备20150174号

宁波舒安尔医疗设备有限公司

无源

宁波市

218

Serotonin抗体试剂（免疫组织化学）

浙杭械备20230704

杭州依美洛克医学科技有限公司

体外诊断试剂

杭州市

219

Surfactant Protein B抗体试剂（免疫组织化学）

浙杭械备20230703

杭州依美洛克医学科技有限公司

体外诊断试剂

杭州市

220

SDHB抗体试剂（免疫组织化学）

浙杭械备20230702

杭州依美洛克医学科技有限公司

体外诊断试剂

杭州市

221

SOX-11抗体试剂（免疫组织化学）

浙杭械备20230701

杭州依美洛克医学科技有限公司

体外诊断试剂

杭州市

222

Somatostatin抗体试剂（免疫组织化学）

浙杭械备20230700

杭州依美洛克医学科技有限公司

体外诊断试剂

杭州市

223

一次性使用塑料钳

浙嘉械备20170059号

世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司

无源

嘉兴市

224

一次性医用海绵棒

浙嘉械备20170054号

世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司

无源

嘉兴市

225

眼底注射标记器

浙嘉械备20230056

世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司

无源

嘉兴市

226

医用隔离面罩

浙甬械备20200170号

拓胜防护用品（宁波）有限公司

无源

宁波市

227

微型医用离心机

浙杭械备20220658

杭州柏恒科技有限公司

有源

杭州市

228

全自动核酸提取仪

浙杭械备20210827号

杭州柏恒科技有限公司

有源

杭州市

229

口镜

浙甬械备20230184

余姚市祥荣生物科技有限公司

无源

宁波市

230

弹性绷带

浙金械备20150013号

浙江红雨医药用品有限公司

无源

金华市

231

医用胶带

浙金械备20220030

浙江红雨医药用品有限公司

无源

金华市

232

冲洗器

浙杭械备20180651号

杭州富阳中荷电子有限公司

无源

杭州市

233

试色糊剂

浙杭械备20220339

杭州求是医学科技有限公司

无源

杭州市

234

医用隔离鞋套

浙甬械备20220095

宁波曼尼森医疗科技有限公司

无源

宁波市

235

隔离衣

浙甬械备20220096

宁波曼尼森医疗科技有限公司

无源

宁波市

236

脊柱后路钉棒内固定系统手术器械包

浙甬械备20230187

宁波华科润生物科技有限公司

无源

宁波市

237

牙科分离剂

浙杭械备20220337

杭州求是医学科技有限公司

无源

杭州市

238

隔离衣

浙甬械备20200262号

慈溪市方兴电器有限公司

无源

宁波市

239

医用退热凝胶

浙杭械备20220340

杭州求是医学科技有限公司

无源

杭州市

240

医用冰袋

浙杭械备20220355

杭州求是医学科技有限公司

无源

杭州市

241

菌斑指示剂

浙杭械备20220336

杭州求是医学科技有限公司

无源

杭州市

242

医用超声耦合剂

浙杭械备20220125

杭州求是医学科技有限公司

无源

杭州市

243

医用退热贴

浙杭械备20160402号

杭州求是医学科技有限公司

无源

杭州市

244

导光凝胶

浙杭械备20220124

杭州求是医学科技有限公司

无源

杭州市

245

造口皮肤保护剂

浙杭械备20220342

杭州求是医学科技有限公司

无源

杭州市

246

牙科开口器

浙杭械备20230672

白里挑一（杭州）医疗科技有限公司

无源

杭州市

247

种植体扫描体

浙杭械备20230367

杭州民生立德医疗科技有限公司

无源

杭州市

248

生物组织真空脱水机

浙金械备20230054

金华市益迪医疗设备有限公司

有源

金华市

249

脊柱辅助工具包

浙金械备20180006号

浙江科惠医疗器械股份有限公司

无源

金华市

250

正畸自锁托槽开启器

浙杭械备20190949号

杭州星辰三比齿科器材有限公司

无源

杭州市

251

种植体螺丝起

浙杭械备20230511

杭州星辰三比齿科器材有限公司

无源

杭州市

252

全自动样品处理系统

浙绍械备20230082

浙江普施康生物科技有限公司

无源

绍兴市

253

正畸托槽定位器

浙杭械备20190105号

杭州星辰三比齿科器材有限公司

无源

杭州市

254

正畸钳

浙杭械备20180064号

杭州星辰三比齿科器材有限公司

无源

杭州市

255

正畸定位器

浙杭械备20220798

杭州星辰三比齿科器材有限公司

无源

杭州市

256

正畸定位器

浙杭械备20220799

杭州星辰三比齿科器材有限公司

无源

杭州市

257

牙科用镊

浙杭械备20190054号

杭州星辰三比齿科器材有限公司

无源

杭州市

258

口角拉钩

浙杭械备20180065号

杭州星辰三比齿科器材有限公司

无源

杭州市

259

方丝弓成型器

浙杭械备20180066号

杭州星辰三比齿科器材有限公司

无源

杭州市

260

医用干式胶片

浙甬械备20230186

宁波一网信息技术有限公司

无源

宁波市

261

阴道拉钩

浙杭械备20220610

杭州桐庐时空候医疗器械有限公司

无源

杭州市

262

全自动样品处理系统

浙嘉械备20220104

耐优生物技术（嘉兴）有限公司

有源

嘉兴市

263

负压吸引装置

浙甬械备20210019号

宁波金老虎医疗器械有限公司

无源

宁波市

264

供氧系统氧气吸入器

浙甬械备20210017号

宁波金老虎医疗器械有限公司

无源

宁波市

265

浮标式氧气吸入器

浙甬械备20210018号

宁波金老虎医疗器械有限公司

无源

宁波市

266

医用拐

浙甬械备20180199号

宁波超艺日用品有限公司

无源

宁波市

267

样本萃取液

浙杭械备20230699

浙江迪赛思诊断技术有限公司

体外诊断试剂

杭州市

268

一次性使用病毒采样管

浙杭械备20200862号

杭州溥畅生物科技有限公司

无源

杭州市

269

碳酸锂样本稀释液

浙杭械备20230698

杭州谱聚医疗科技有限公司

体外诊断试剂

杭州市

270

苏木素染色液

浙杭械备20230697

杭州艾科瑞生物科技有限公司

体外诊断试剂

杭州市

271

移液针

浙杭械备20221017

杭州迪视医疗生物科技有限公司

无源

杭州市

272

肋骨固定组合包

浙甬械备20230185

景宏医疗器械有限责任公司

无源

宁波市

273

医用隔离垫

浙台械备20230042

台州跃迪医疗器械有限公司

无源

台州市

274

一次性使用采样器

浙杭械备20220992

浙江生丰医疗科技有限公司

无源

杭州市

275

一次性使用病毒采样管

浙杭械备20221018

浙江生丰医疗科技有限公司

无源

杭州市

276

MUC5AC抗体试剂（免疫组织化学）

浙杭械备20230696

杭州艾科瑞生物科技有限公司

体外诊断试剂

杭州市

277

缓冲液

浙杭械备20220797

杭州优思达生物技术股份有限公司

体外诊断试剂

杭州市

278

Villin（微管素）抗体试剂（免疫组织化学）

浙杭械备20230695

杭州艾科瑞生物科技有限公司

体外诊断试剂

杭州市

279

氨基酸样本萃取液

浙杭械备20221049

泽达精准（杭州）生物医药有限公司

体外诊断试剂

杭州市

280

样本稀释液

浙杭械备20191022号

杭州创新生物检控技术有限公司

体外诊断试剂

杭州市

281

牙科取骨器

浙嘉械备20230055

浙江福科斯医疗科技有限公司

无源

嘉兴市

282

医用隔离面罩

浙温械备20220054

温州铭赛塑料科技有限公司

无源

温州市

283

分杯处理系统

浙温械备20220026

温州经川科技有限公司

有源

温州市

284

创口贴

浙杭械备20220069

杭州小桔生物科技有限公司

无源

杭州市

285

医用退热凝胶

浙杭械备20220151

杭州小桔生物科技有限公司

无源

杭州市

286

医用退热贴

浙杭械备20220072

杭州小桔生物科技有限公司

无源

杭州市

287

尿液分析用染色液

浙杭械备20220170

浙江医泰兰迪生物技术有限公司

体外诊断试剂

杭州市

288

颈部固定器

浙台械备20230041

台州慧巢医疗器械有限公司

无源

台州市

289

尿液分析用稀释液

浙杭械备20230395

浙江医泰兰迪生物技术有限公司

体外诊断试剂

杭州市

290

医用隔离眼罩

浙温械备20200061号

温州市瓯海飞达眼镜有限公司

无源

温州市

291

吸唾管

浙杭械备20221062

上际医疗科技（浙江）有限公司

无源

杭州市

292

抗癫痫药物样本萃取液

浙杭械备20220954

泽达精准（杭州）生物医药有限公司

体外诊断试剂

杭州市

293

尿液分析用稀释液

浙杭械备20230296

浙江医泰兰迪生物技术有限公司

体外诊断试剂

杭州市

294

尿液分析用鞘液

浙杭械备20230151

浙江医泰兰迪生物技术有限公司

体外诊断试剂

杭州市

295

激发液

浙杭械备20230694

杭州广科安德生物科技有限公司

体外诊断试剂

杭州市

296

清洗液

浙杭械备20230693

杭州广科安德生物科技有限公司

体外诊断试剂

杭州市

297

抗生素样本萃取液

浙杭械备20220955

泽达精准（杭州）生物医药有限公司

体外诊断试剂

杭州市

298

儿茶酚胺及其代谢物样本萃取液

浙杭械备20230382

泽达精准（杭州）生物医药有限公司

体外诊断试剂

杭州市

299

口镜

浙甬械备20230018

余姚市祥荣生物科技有限公司

无源

宁波市

300

测序反应通用试剂盒（测序法）

浙杭械备20220717

杭州瑞普基因科技有限公司

体外诊断试剂

杭州市

301

基因测序通用试剂盒

浙杭械备20200093号

杭州瑞普基因科技有限公司

体外诊断试剂

杭州市

302

ALK抗体试剂（免疫组织化学）

浙杭械备20190855号

杭州瑞普基因科技有限公司

体外诊断试剂

杭州市

303

核酸提取或纯化试剂

浙杭械备20190953号

杭州瑞普基因科技有限公司

体外诊断试剂

杭州市

304

免疫显色试剂

浙杭械备20190856号

杭州瑞普基因科技有限公司

体外诊断试剂

杭州市

305

文库转换试剂盒

浙杭械备20220718

杭州瑞普基因科技有限公司

体外诊断试剂

杭州市

306

全自动核酸提取仪

浙杭械备20150234号

杭州飞哲仪器有限公司

有源

杭州市

307

全自动染色机

浙杭械备20220865

杭州君安数字诊断技术有限公司

有源

杭州市

308

c-MYC抗体试剂（免疫组织化学）

浙杭械备20230692

杭州依美洛克医学科技有限公司

体外诊断试剂

杭州市

309

C-MET抗体试剂（免疫组织化学）

浙杭械备20230691

杭州依美洛克医学科技有限公司

体外诊断试剂

杭州市

310

FLI-1抗体试剂（免疫组织化学）

浙杭械备20230690

杭州依美洛克医学科技有限公司

体外诊断试剂

杭州市

311

FOXP1抗体试剂（免疫组织化学）

浙杭械备20230689

杭州依美洛克医学科技有限公司

体外诊断试剂

杭州市

312

FOX A1抗体试剂（免疫组织化学）

浙杭械备20230688

杭州依美洛克医学科技有限公司

体外诊断试剂

杭州市

313

15种胆汁酸样本释放剂

浙杭械备20230687

杭州佰辰医疗器械有限公司

体外诊断试剂

杭州市

314

喉钳

浙嘉械备20230054

浙江福科斯医疗科技有限公司

无源

嘉兴市

315

核酸提取或纯化试剂

浙甬械备20230183

简石生物技术（浙江）有限公司

体外诊断试剂

宁波市

316

生物显微镜

浙杭械备20230686

杭州德适生物科技有限公司

有源

杭州市

317

口腔冲洗器

浙甬械备20230149

宁波东顺医疗科技有限公司

无源

宁波市

318

阴道给药器

浙台械备20220056

台州森钰医药包装有限公司

无源

台州市

319

鼻导引器

浙杭械备20220820

杭州奇炜生物科技有限公司

无源

杭州市

320

冲洗吸引管

浙杭械备20230257

杭州欧创医疗器械有限公司

无源

杭州市

321

棉片

浙杭械备20210124号

浙江珍琦护理用品有限公司

无源

杭州市

322

细胞保存液

浙湖械备20230061

湖州科元生物科技有限公司

体外诊断试剂

湖州市

323

墙式氧气吸入器

浙台械备20230025

天台文浩新材料科技有限公司

无源

台州市

324

医用隔离面罩

浙温械备20200052号

温州市亚宝眼镜有限公司

无源

温州市

325

医用隔离眼罩

浙温械备20200021号

温州市亚宝眼镜有限公司

无源

温州市

326

红细胞裂解液

浙绍械备20230081

浙江峻山生物科技有限公司

体外诊断试剂

绍兴市

327

颅脑手术固定器

浙杭械备20230276

杭州桐庐医疗光学仪器有限公司

无源

杭州市

328

医用射线防护系统

浙杭械备20220735

融仁（杭州）医疗器械有限公司

有源

杭州市

329

抗血栓调节蛋白抗体试剂（免疫组织化学法）

浙湖械备20230060

浙江洛兮医疗科技有限公司

体外诊断试剂

湖州市

330

医用吸氧面罩

浙湖械备20210002号

浙江源通医疗器械有限公司

无源

湖州市

331

液体敷料

浙杭械备20211045号

卫仕医疗健康科技（浙江）有限公司

无源

杭州市

332

喷剂敷料

浙杭械备20211044号

卫仕医疗健康科技（浙江）有限公司

无源

杭州市

333

医用转运车

浙甬械备20190225号

宁波舒安尔医疗设备有限公司

无源

宁波市

334

医用新生儿床

浙甬械备20190226号

宁波舒安尔医疗设备有限公司

无源

宁波市

335

免疫显色试剂

浙杭械备20210966号

杭州华得森生物技术有限公司

体外诊断试剂

杭州市

336

医用隔离面罩

浙杭械备20200229号

杭州富阳明洋实业有限公司

无源

杭州市

337

医用隔离垫

浙杭械备20200232号

杭州富阳明洋实业有限公司

无源

杭州市

338

手动推车

浙金械备20230052

永康市尤卡休闲用品有限公司

无源

金华市

339

细胞保存液

浙嘉械备20200174号

嘉兴晶铸生物科技有限公司

体外诊断试剂

嘉兴市

340

样本保存液

浙嘉械备20200175号

嘉兴晶铸生物科技有限公司

体外诊断试剂

嘉兴市

341

穴位压力刺激贴

浙杭械备20201343号

杭州拾珍医疗器械有限公司

无源

杭州市

342

膝关节手术器械

浙杭械备20230685

浙江天松医疗器械股份有限公司

无源

杭州市

343

颈部固定器

浙甬械备20230182

余姚市通济医疗器械有限公司

无源

宁波市

344

CD11b检测试剂

浙甬械备20230181

泛肽生物科技（浙江）有限公司

体外诊断试剂

宁波市

345

细胞保存液

浙甬械备20180116号

宁波江丰生物信息技术有限公司

体外诊断试剂

宁波市

346

鼻部冲洗器

浙甬械备20200393号

宁波希维尔电器有限公司

无源

宁波市

347

医用胶带

浙甬械备20230180

景宏医疗器械有限责任公司

无源

宁波市

348

阴道洗涤器

浙甬械备20230179

景宏医疗器械有限责任公司

无源

宁波市

349

医用外固定带

浙甬械备20230178

景宏医疗器械有限责任公司

无源

宁波市

350

肋骨固定板

浙甬械备20230177

景宏医疗器械有限责任公司

无源

宁波市

351

尿液分析用稀释液

浙杭械备20220128

浙江医泰兰迪生物技术有限公司

体外诊断试剂

杭州市

352

血细胞分析用溶血剂

浙杭械备20170018号

艾康生物技术（杭州）有限公司

体外诊断试剂

杭州市

353

清洗液

浙杭械备20170084号

艾康生物技术（杭州）有限公司

体外诊断试剂

杭州市