辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2023年第421期）

企业类型

药品批发企业

检查时间

2023年10月10日-2023年10月10日

所在地市

大连市

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行GSP情况

存在问题

在体系文件方面存在未对追溯相关制度进行修订的问题；在收货验收方面存在收货员未在随货同行单上签字的问题。

处理措施

责令限期整改

整改情况

已按要求完成整改

企业名称

大连弘康医药有限责任公司

企业类型

药品批发企业

检查时间

2023年10月11日-2023年10月11日

所在地市

大连市

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行GSP情况

存在问题

在质量管理体系方面存在未对个别供货企业进行质量评价的问题；在收货验收方面存在收货员未在随货同行单上签字的问题。

处理措施

责令限期整改

整改情况

已按要求完成整改

企业名称

辽宁正达医药有限公司

企业类型

药品批发企业

检查时间

2023年10月17日- 2023年10月17日    2023年10月19日- 2023年10月19日

所在地市

大连市

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行GSP情况

存在问题

在验证与校准方面存在未将保温箱验证的参数及条件在操作规程中进行规定的问题；在采购方面存在与上游客户签订的质量保证协议未签署日期的问题。

处理措施

责令限期整改

整改情况

已按要求完成整改

企业名称

重药控股（大连）有限公司

企业类型

药品批发企业

检查时间

2023年10月19日-2023年10月19日

所在地市

大连市

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行GSP情况

存在问题

无

处理措施

无

整改情况

无