湖北省药品监督管理局《药品生产许可证》变更公告（2023年第8期）

1

鄂20200083

李时珍医药集团有限公司

91421100706986895K

企业负责人

林朝辉

孙利伟

2023/8/1

湖北省药品监督管理局

2

鄂20200085

湖北亿诺瑞生物制药有限公司

91421127562746971P

法定代表人

董凯

孔凯

2023/8/1

湖北省药品监督管理局

3

鄂20200020

湖北长联杜勒制药有限公司

914205066764994030

生产地址和生产范围

1.湖北省宜昌市夷陵区夷兴大道180号2幢、3幢、12幢（1、2层）大容量注射剂、冲洗剂、冻干粉针剂（含冻干粉）、原料药（卡贝缩宫素、特利加压素、L-苹果酸、泊沙康唑、帕瑞昔布钠、普乐沙福）、小容量注射剂。***2.受托方：武汉长联来福制药股份有限公司；生产地址：湖北省武汉市江岸区江岸路12号；生产范围：小容量注射剂。***

1.湖北省宜昌市夷陵区夷兴大道180号2幢、3幢、12幢（1、2层）大容量注射剂、冲洗剂、冻干粉针剂（含冻干粉）、原料药（卡贝缩宫素、特利加压素、L-苹果酸、泊沙康唑、帕瑞昔布钠、普乐沙福）、小容量注射剂。***2.受托方：武汉长联来福制药股份有限公司；生产地址：湖北省武汉市江岸区江岸路12号；生产范围：小容量注射剂。***此次变更为：2023年08月01日新增委托品种：辅酶Q10注射液（国药准字H42021604、规格：2ml:5mg），受托方：武汉长联来福制药股份有限公司，仅供MAH变更。

2023/8/1

湖北省药品监督管理局

4

鄂20170312

湖北一正药业股份有限公司

91422825MA48W76P8E

生产地址和生产范围

湖北省宣恩县椒园生态产业园 中药饮片（净制、切制、灸制、炒制、燀制、蒸制、煮制、含直接口服饮片（净制））、颗粒剂（含中药配方颗粒）（含中药提取车间）。***

湖北省恩施土家族苗族自治州宣恩县椒园镇玉泉街29号 中药饮片（净制、切制、灸制、炒制、燀制、蒸制、煮制、含直接口服饮片（净制、切制））、颗粒剂（含中药配方颗粒）（含中药提取车间）。***

2023/8/1

湖北省药品监督管理局

5

鄂20170312

湖北一正药业股份有限公司

91422825MA48W76P8E

生产地址和生产范围

湖北省恩施土家族苗族自治州宣恩县椒园镇玉泉街29号 中药饮片（净制、切制、灸制、炒制、燀制、蒸制、煮制、含直接口服饮片（净制、切制））、颗粒剂（含中药配方颗粒）（含中药提取车间）。***

湖北省恩施土家族苗族自治州宣恩县椒园镇玉泉街29号 中药饮片（净制、切制、灸制、炒制、燀制、蒸制、煮制、制炭、煅制、煨制、含直接口服饮片（净制、切制））、毒性饮片（净制、切制、煮制）、颗粒剂（含中药配方颗粒）（含中药提取车间）。***

2023/8/1

湖北省药品监督管理局

6

鄂20200013

宜昌东阳光长江药业股份有限公司

91420000730842584F

生产地址和生产范围

1. 湖北省宜昌宜都市滨江路38号；2. 湖北省宜昌宜都市滨江路62号；3. 湖北省宜昌宜都市东阳光3号工业园;  1. 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、冻干粉针剂、散剂；2. 原料药（磷酸奥司他韦、兰索拉唑、苯磺酸左旋氨氯地平、盐酸伐昔洛韦、齐多夫定、左氧氟沙星、阿托伐他汀钙、艾司奥美拉唑钠、恩他卡朋、米格列奈钙、奥氮平、艾司奥美拉唑镁、盐酸莫西沙星、琥珀酸美托洛尔、替格瑞洛、盐酸度洛西汀、奥美沙坦酯、富马酸卢帕他定、苯溴马隆、替米沙坦、吗替麦考酚酯、拉呋替丁、福多司坦、非布司他、富马酸磷丙替诺福韦、磷酸依米他韦、伏拉瑞韦）；3. 原料药(人胰岛素、甘精胰岛素、门冬胰岛素)、治疗用生物制品（人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）、甘精胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液）、颗粒剂、片剂、硬胶囊剂。***4.受托方：广东东阳光药业股份有限公司；生产地址：广东省东莞市松山湖园区工业北路1号；生产范围：片剂。***5.委托方：广东东阳光药业股份有限公司；注册地址：广东省东莞市松山湖园区工业北路1号；生产范围：片剂、散剂、硬胶囊剂。***6.委托方：东莞市阳之康医药有限责任公司；注册地址：广东省东莞市松山湖园区工业北路1号1栋301室；生产范围：片剂。***

1. 湖北省宜昌宜都市滨江路38号；2. 湖北省宜昌宜都市滨江路62号；3. 湖北省宜昌宜都市东阳光3号工业园;  1. 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、冻干粉针剂、散剂；2. 原料药（磷酸奥司他韦、兰索拉唑、苯磺酸左旋氨氯地平、盐酸伐昔洛韦、齐多夫定、左氧氟沙星、阿托伐他汀钙、艾司奥美拉唑钠、恩他卡朋、米格列奈钙、奥氮平、艾司奥美拉唑镁、盐酸莫西沙星、琥珀酸美托洛尔、替格瑞洛、盐酸度洛西汀、奥美沙坦酯、富马酸卢帕他定、苯溴马隆、替米沙坦、吗替麦考酚酯、拉呋替丁、福多司坦、非布司他、富马酸磷丙替诺福韦、磷酸依米他韦、伏拉瑞韦）；3. 原料药(人胰岛素、甘精胰岛素、门冬胰岛素)、治疗用生物制品（人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）、甘精胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液）、颗粒剂、片剂、硬胶囊剂。***4.受托方：广东东阳光药业股份有限公司；生产地址：广东省东莞市松山湖园区工业北路1号；生产范围：片剂。***5.委托方：广东东阳光药业股份有限公司；注册地址：广东省东莞市松山湖园区工业北路1号；生产范围：片剂、散剂、硬胶囊剂。***6.委托方：东莞市阳之康医药有限责任公司；注册地址：广东省东莞市松山湖园区工业北路1号1栋301室；生产范围：片剂。***此次变更为：2023年08月01日将受托品种：盐酸莫西沙星片（国药准字H20183246、规格：0.4g(以莫西沙星计））的受托有效期变更为2025年09月17日，委托方：东莞市阳之康医药有限责任公司。***

2023/8/1

湖北省药品监督管理局

7

鄂20200040

湖北美林药业有限公司

91420923553903437H

生产地址和生产范围

1.湖北省孝感市云梦县经济开发区和平路8号；冻干粉针剂、小容量注射剂、大容量注射剂、口服溶液剂、乳膏剂、软膏剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、凝胶剂、冲洗剂、（其他）吸入溶液剂、滴眼剂、原料药（地巴唑、兰索拉唑、L-鸟氨酸盐酸盐、门冬氨酸鸟氨酸、苯磷硫胺、米力农、利奈唑胺、卡泊三醇、碘克沙醇、富马酸喹硫平、肾上腺素、重酒石酸去甲肾上腺素、盐酸异丙肾上腺素、硫酸异丙肾上腺素、盐酸去氧肾上腺素、七氟烷、利伐沙班、塞来昔布、氨苯蝶啶、盐酸托哌酮、曲匹地尔、利巴韦林、樟脑（合成）、碘化油、盐酸地拉卓、磷酸咯萘啶、硫普罗宁、水杨酸甲酯、盐酸左西替利嗪、盐酸雷尼替丁、硝酸异山梨酯、多索茶碱、盐酸多巴胺、盐酸多巴酚丁胺、葡萄糖酸钙、硫酸镁、重酒石酸间羟胺、盐酸利多卡因、盐酸洛贝林、马来酸氯苯那敏、甲基橙皮苷、硫代硫酸钠、曲匹地尔）。*** 2.受托方：湖北民康制药有限公司；生产地址：湖北省宜昌市西坝路50号；生产范围：合剂。***3.受托方：湖北同济奔达鄂北制药有限公司；生产地址：湖北省广水市应山三里河；生产范围：注射剂。*** 4.委托方：正安医药（四川）有限公司；注册地址：四川省乐山市市中区绵竹工业开发区；生产范围：注射剂、冻干粉针剂。***5.委托方：武汉爱民制药股份有限公司；注册地址：湖北省鄂州市葛店经济开发区创业大道10号；生产范围：注射剂。***6.受托方：湖北中佳药业有限公司；生产地址：湖北省天门市华侨路6号；生产范围：大容量注射剂、小容量注射剂、滴眼剂。***7.受托方：海南新世通制药有限公司；生产地址：海口市海口国家高新技术产业开发区药谷二横路6号；生产范围：冻干粉针剂。***8.受托方：天津金耀药业有限公司；生产地址：天津开发区黄海路221号；生产范围：小容量注射剂、大容量注射剂。***9.委托方：湖北民康药业集团有限公司；注册地址：武汉市东西湖区金银湖街金山大道以北、金银湖以东武汉华尔登国际酒店（五星级）二期写字楼【幢】/单元31层5号；生产范围：小容量注射剂。***10.受托方：长春长庆药业集团有限公司；生产地址：长春经济技术开发区海口路572号；生产范围：小容量注射剂。***

1.湖北省孝感市云梦县经济开发区和平路8号；冻干粉针剂、小容量注射剂、大容量注射剂、口服溶液剂、乳膏剂、软膏剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、凝胶剂、冲洗剂、（其他）吸入溶液剂、滴眼剂、原料药（地巴唑、兰索拉唑、L-鸟氨酸盐酸盐、门冬氨酸鸟氨酸、苯磷硫胺、米力农、利奈唑胺、卡泊三醇、碘克沙醇、富马酸喹硫平、肾上腺素、重酒石酸去甲肾上腺素、盐酸异丙肾上腺素、硫酸异丙肾上腺素、盐酸去氧肾上腺素、七氟烷、利伐沙班、塞来昔布、氨苯蝶啶、盐酸托哌酮、曲匹地尔、利巴韦林、樟脑（合成）、碘化油、盐酸地拉卓、磷酸咯萘啶、硫普罗宁、水杨酸甲酯、盐酸左西替利嗪、盐酸雷尼替丁、硝酸异山梨酯、多索茶碱、盐酸多巴胺、盐酸多巴酚丁胺、葡萄糖酸钙、硫酸镁、重酒石酸间羟胺、盐酸利多卡因、盐酸洛贝林、马来酸氯苯那敏、甲基橙皮苷、硫代硫酸钠、曲匹地尔）。*** 2.受托方：湖北民康制药有限公司；生产地址：湖北省宜昌市西坝路50号；生产范围：合剂。***3.受托方：湖北同济奔达鄂北制药有限公司；生产地址：湖北省广水市应山三里河；生产范围：注射剂。*** 4.委托方：正安医药（四川）有限公司；注册地址：四川省乐山市市中区绵竹工业开发区；生产范围：注射剂、冻干粉针剂。***5.委托方：武汉爱民制药股份有限公司；注册地址：湖北省鄂州市葛店经济开发区创业大道10号；生产范围：注射剂。***6.受托方：湖北中佳药业有限公司；生产地址：湖北省天门市华侨路6号；生产范围：大容量注射剂、小容量注射剂、滴眼剂。***7.受托方：海南新世通制药有限公司；生产地址：海口市海口国家高新技术产业开发区药谷二横路6号；生产范围：冻干粉针剂。***8.受托方：天津金耀药业有限公司；生产地址：天津开发区黄海路221号；生产范围：小容量注射剂、大容量注射剂。***9.委托方：湖北民康药业集团有限公司；注册地址：武汉市东西湖区金银湖街金山大道以北、金银湖以东武汉华尔登国际酒店（五星级）二期写字楼【幢】/单元31层5号；生产范围：小容量注射剂。***10.受托方：长春长庆药业集团有限公司；生产地址：长春经济技术开发区海口路572号；生产范围：小容量注射剂。***此次变更为：2023年08月01日在生产地址：湖北省孝感市云梦县经济开发区和平路8号上新增受托品种：硝酸异山梨酯注射液（规格：10ml：10mg），委托方：湖北民康药业集团有限公司，委托有效期至2025年10月29日。

2023/8/1

湖北省药品监督管理局

8

鄂20200047

湖北潜江制药股份有限公司

91429005695102248D

企业负责人

张杰

叶继革

2023/8/4

湖北省药品监督管理局

9

鄂20200042

湖北民辉药业有限公司

914209846917575541

企业负责人

刘文锦

张秀莲

2023/8/7

湖北省药品监督管理局

10

鄂20200117

朗天药业（湖北）有限公司

914202007641391760

生产地址和生产范围

1.湖北省黄石市下陆区大泉路120号 小容量注射剂、吸入制剂、冻干粉针剂、滴丸剂。***2.委托方：西安诺达信医药科技有限公司；注册地址：陕西省西安市高新区发展大道25号军民融合创新港第16层1616室；生产范围：冻干粉针剂。***3.委托方：大谊药业（湖北）有限公司；注册地址：湖北省黄石市黄石港区颐阳路24号；生产范围：小容量注射剂。***4.委托方：湖北欣泽霏药业有限公司；注册地址：湖北省罗田县经济开发区凤山大道102号；生产范围：小容量注射剂。***5.受托方：东芝堂药业（安徽）有限公司；生产地址：安徽省淮南经济技术开发区；生产范围：丸剂（水丸、蜜丸）。***6.委托方：武汉久安药业有限公司；注册地址：武汉庙山小区特一号武汉医药产业园；生产范围：小容量注射剂。***7.委托方：朗天医药科技（武汉）有限公司；注册地址：湖北省武汉市东湖新技术开发区凌家山南路1号武汉光谷企业天地4号楼3层01号（自贸区武汉片区）；生产范围：小容量注射剂。***

1.湖北省黄石市下陆区大泉路120号 小容量注射剂、吸入制剂、冻干粉针剂、滴丸剂。***2.委托方：西安诺达信医药科技有限公司；注册地址：陕西省西安市高新区发展大道25号军民融合创新港第16层1616室；生产范围：冻干粉针剂。***3.委托方：大谊药业（湖北）有限公司；注册地址：湖北省黄石市黄石港区颐阳路24号；生产范围：小容量注射剂。***4.委托方：湖北欣泽霏药业有限公司；注册地址：湖北省罗田县经济开发区凤山大道102号；生产范围：小容量注射剂。***5.受托方：东芝堂药业（安徽）有限公司；生产地址：安徽省淮南经济技术开发区；生产范围：丸剂（水丸、蜜丸）。***6.委托方：武汉久安药业有限公司；注册地址：武汉庙山小区特一号武汉医药产业园；生产范围：小容量注射剂。***7.委托方：朗天医药科技（武汉）有限公司；注册地址：湖北省武汉市东湖新技术开发区凌家山南路1号武汉光谷企业天地4号楼3层01号（自贸区武汉片区）；生产范围：小容量注射剂。***8.委托方：武汉华尔生物科技有限公司；注册地址：武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期第25幢3层（4）厂房四号；生产范围：小容量注射剂。***

2023/8/7

湖北省药品监督管理局

11

鄂20200001

武汉生物制品研究所有限责任公司

91420115177683863Q

生产地址和生产范围

1.武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号；2.武汉市江夏区金港产业园金港中路1号。1.预防用生物制品【冻干粉针剂：冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、乙型脑炎减毒活疫苗、A群脑膜炎球菌多糖疫苗、A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、麻疹减毒活疫苗、腮腺炎减毒活疫苗、麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗；冻干人用狂犬病疫苗稀释剂：灭菌注射用水；小容量注射剂：肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) 、吸附无细胞百白破联合疫苗、吸附白喉破伤风联合疫苗、吸附破伤风疫苗、钩端螺旋体疫苗、伤寒Vi多糖疫苗、注射用磷酸盐缓冲盐水、四价流感病毒裂解疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)、人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 、吸附百白破联合疫苗、气管炎疫苗、疖病疫苗、吸附白喉疫苗、重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)、新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)；口服制剂：口服六价重配轮状病毒活疫苗(Vero细胞)】；治疗用生物制品【小容量注射剂：破伤风抗毒素、白喉抗毒素、抗狂犬病血清、注射用抗人T细胞CD3鼠单抗】；体内诊断试剂【锡克试验毒素、稀释旧结核菌素】、小容量注射剂。***2.新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)分包装、肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞）分包装、四价流感病毒裂解疫苗分包装、A群脑膜炎球菌多糖疫苗分包装、吸附破伤风疫苗分包装、乙型脑炎减毒活疫苗分包装、吸附白喉破伤风联合疫苗分包装、注射用磷酸盐缓冲盐水分包装、钩端螺旋体疫苗分包装、吸附无细胞百白破联合疫苗分包装、口服六价重配轮状病毒活疫苗(Vero细胞）分包装。***

1.武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号；2.武汉市江夏区金港产业园金港中路1号。1.预防用生物制品【冻干粉针剂：冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、乙型脑炎减毒活疫苗、A群脑膜炎球菌多糖疫苗、A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、麻疹减毒活疫苗、腮腺炎减毒活疫苗、麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗；冻干人用狂犬病疫苗稀释剂：灭菌注射用水；小容量注射剂：肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) 、吸附无细胞百白破联合疫苗、吸附白喉破伤风联合疫苗、吸附破伤风疫苗、钩端螺旋体疫苗、伤寒Vi多糖疫苗、注射用磷酸盐缓冲盐水、四价流感病毒裂解疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)、人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 、吸附百白破联合疫苗、气管炎疫苗、疖病疫苗、吸附白喉疫苗、重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)、新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)；口服制剂：口服六价重配轮状病毒活疫苗(Vero细胞)】；治疗用生物制品【小容量注射剂：破伤风抗毒素、白喉抗毒素、抗狂犬病血清、注射用抗人T细胞CD3鼠单抗、重组全人源抗人TNF-α单克隆抗体注射液】；体内诊断试剂【锡克试验毒素、稀释旧结核菌素】、小容量注射剂。***2.新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)分包装、肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞）分包装、四价流感病毒裂解疫苗分包装、A群脑膜炎球菌多糖疫苗分包装、吸附破伤风疫苗分包装、乙型脑炎减毒活疫苗分包装、吸附白喉破伤风联合疫苗分包装、注射用磷酸盐缓冲盐水分包装、钩端螺旋体疫苗分包装、吸附无细胞百白破联合疫苗分包装、口服六价重配轮状病毒活疫苗(Vero细胞）分包装、重组全人源抗人TNF-α单克隆抗体注射液分包装。***此次变更为：2023年08月07日在生产地址1：武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号的抗体生产车间、治疗制剂分装楼分装一车间、治疗制剂分装楼分装二车间、毓晋楼物检车间，增加治疗用生物制品（小容量注射剂：重组全人源抗人TNF-α单克隆抗体注射液）；在生产地址2：武汉市江夏区金港产业园金港中路1号的7号楼包装二车间1号包装线、2号包装线，12号楼包装一车间10号包装线，增加重组全人源抗人TNF-α单克隆抗体注射液分包装。***

2023/8/7

湖北省药品监督管理局

12

鄂20190334

湖北美思创药业有限公司

91421022MA48BRBA7P

生产地址和生产范围

1.荆州经济技术开发区生物医药（公安）产业园；生产范围：颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂、口服溶液剂、露剂（含中药提取）；2.受托方：贵州宏宇药业有限公司；生产地址：贵州省贵阳市乌当区顺兴路；生产范围：胶囊剂。***；3.受托方：武汉钧安制药有限公司；生产地址：湖北省武汉市东西湖区振兴大道1号；生产范围：片剂、煎膏剂、胶囊剂。***4.委托方：湖北凯纳药业有限公司；注册地址：湖北省襄阳市宜城市鄢城街道襄沙大道96号；生产范围：口服溶液剂。***5.委托方：湖北康为远药业有限公司；注册地址：武汉经济技术开发区24R2地块青澳都市尚巢第2号楼一单元9层（11.12.13.14.15）商业办公号房；生产范围：露剂、糖浆剂、颗粒剂（含中药提取）。***6.受托方：葵花药业集团（襄阳）隆中有限公司；生产地址：湖北省襄阳市高新区台子湾路128号，生产范围：合剂。***

1.荆州经济技术开发区生物医药（公安）产业园；生产范围：颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂、口服溶液剂、露剂（含中药提取）；2.受托方：贵州宏宇药业有限公司；生产地址：贵州省贵阳市乌当区顺兴路；生产范围：胶囊剂。***；3.受托方：武汉钧安制药有限公司；生产地址：湖北省武汉市东西湖区振兴大道1号；生产范围：片剂、胶囊剂。***4.委托方：湖北凯纳药业有限公司；注册地址：湖北省襄阳市宜城市鄢城街道襄沙大道96号；生产范围：口服溶液剂。***5.委托方：湖北康为远药业有限公司；注册地址：武汉经济技术开发区24R2地块青澳都市尚巢第2号楼一单元9层（11.12.13.14.15）商业办公号房；生产范围：露剂、糖浆剂、颗粒剂（含中药提取）。***6.受托方：葵花药业集团（襄阳）隆中有限公司；生产地址：湖北省襄阳市高新区台子湾路128号，生产范围：合剂。***

2023/8/7

湖北省药品监督管理局

13

鄂20200221

武汉诺安药业有限公司

9142010078317126XR

生产地址和生产范围

1.湖北省武汉市庙山开发区阳光大道阳光工业园；2.湖北省枝江经济开发区姚家港循环经济示范园石宝山大道；1.滴眼剂、滴耳剂（含无菌）、乳膏剂（含激素类）、软膏剂、凝胶剂、鼻喷雾剂、搽剂、原料药（泮托拉唑钠、丙酸氟替卡松、过氧苯甲酰、盐酸阿莫罗芬、丙胺卡因、利多卡因、阿达帕林）。***2.原料药（丙酸氟替卡松、过氧苯甲酰、盐酸阿莫罗芬、丙胺卡因、利多卡因、阿达帕林）。***3.委托方：海南诚锐生物科技有限公司；注册地址：海南省海口市国家高新技术产业开发区科技大道C-3号2＃402；生产范围：乳膏剂（激素类）、滴耳剂。***

1.湖北省武汉市庙山开发区阳光大道阳光工业园；2.湖北省枝江经济开发区姚家港循环经济示范园石宝山大道；1.滴眼剂、滴耳剂（含无菌）、乳膏剂（含激素类）、软膏剂、凝胶剂、鼻喷雾剂、搽剂、原料药（泮托拉唑钠、丙酸氟替卡松、过氧苯甲酰、盐酸阿莫罗芬、丙胺卡因、利多卡因、阿达帕林）。***2.滴眼剂、滴耳剂(含无菌)、原料药（丙酸氟替卡松、过氧苯甲酰、盐酸阿莫罗芬、丙胺卡因、利多卡因、阿达帕林）。***3.委托方：海南诚锐生物科技有限公司；注册地址：海南省海口市国家高新技术产业开发区科技大道C-3号2＃402；生产范围：乳膏剂（激素类）、滴耳剂。***此次变更为：2023年08月07日在生产地址2：湖北省枝江经济开发区姚家港循环经济示范园石宝山大道，新增生产范围：滴眼剂、滴耳剂（含无菌），涉及生产车间生产线：H号车间H线[非激素类滴眼剂、非激素类滴耳剂（含无菌）]，通过GMP符合性检查。

2023/8/7

湖北省药品监督管理局

14

鄂20200221

武汉诺安药业有限公司

9142010078317126XR

生产地址和生产范围

1.湖北省武汉市庙山开发区阳光大道阳光工业园；2.湖北省枝江经济开发区姚家港循环经济示范园石宝山大道；1.滴眼剂、滴耳剂（含无菌）、乳膏剂（含激素类）、软膏剂、凝胶剂、鼻喷雾剂、搽剂、原料药（泮托拉唑钠、丙酸氟替卡松、过氧苯甲酰、盐酸阿莫罗芬、丙胺卡因、利多卡因、阿达帕林）。***2.滴眼剂、滴耳剂(含无菌)、原料药（丙酸氟替卡松、过氧苯甲酰、盐酸阿莫罗芬、丙胺卡因、利多卡因、阿达帕林）。***3.委托方：海南诚锐生物科技有限公司；注册地址：海南省海口市国家高新技术产业开发区科技大道C-3号2＃402；生产范围：乳膏剂（激素类）、滴耳剂。***

1.湖北省武汉市庙山开发区阳光大道阳光工业园；2.湖北省枝江经济开发区姚家港循环经济示范园石宝山大道；1.滴眼剂、滴耳剂（含无菌）、乳膏剂（含激素类）、软膏剂、凝胶剂、鼻喷雾剂、搽剂、原料药（泮托拉唑钠、丙酸氟替卡松、过氧苯甲酰、盐酸阿莫罗芬、丙胺卡因、利多卡因、阿达帕林）。***2.滴眼剂（含激素类）、滴耳剂(含无菌、含激素类)、原料药（丙酸氟替卡松、过氧苯甲酰、盐酸阿莫罗芬、丙胺卡因、利多卡因、阿达帕林）。***3.委托方：海南诚锐生物科技有限公司；注册地址：海南省海口市国家高新技术产业开发区科技大道C-3号2＃402；生产范围：乳膏剂（激素类）、滴耳剂。***

2023/8/7

湖北省药品监督管理局

15

鄂20200358

湖北龙辅药业有限公司

91420700MA495MAB3R

生产地址和生产范围

1.湖北省鄂州市葛店开发区高新三路光谷联合城D1-2-1栋；生产范围：片剂、胶囊剂、颗粒剂（含中药提取车间）、直接口服中药饮片。***2.受托方：武汉钧安制药有限公司；生产地址：湖北省武汉市东西湖区振兴大道1号；生产范围：片剂、丸剂（水丸）。***3.受托方：湖南天济草堂制药股份有限公司；生产地址：湖南省长沙市高新区环联路7号；生产范围：硬胶囊剂（含中药提取）。***4.受托方：山西万辉制药有限公司；生产地址：山西省万荣县恒磁工业园区；生产范围：片剂。***5.委托方：湖南康益元药业有限公司；注册地址：中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区人民东路二段189号中部智谷8栋1806室；生产范围：片剂。***

1.湖北省鄂州市葛店开发区高新三路光谷联合城D1-2-1栋；生产范围：片剂、胶囊剂、颗粒剂（含中药提取车间）、直接口服中药饮片。***2.受托方：武汉钧安制药有限公司；生产地址：湖北省武汉市东西湖区振兴大道1号；生产范围：片剂、丸剂（水丸）。***3.委托方：湖南康益元药业有限公司；注册地址：中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区人民东路二段189号中部智谷8栋1806室；生产范围：片剂。***此次变更为：2023年08月08日将穿王消炎胶囊（药品批准文号：国药准字Z20080484）生产地址由“湖南省长沙市高新区环联路7号”变更为“湖北省鄂州市葛店开发区高新三路光谷联合城D1-2-1栋”；将三合钙咀嚼片（药品批准文号：国药准字H14023335）生产地址由“山西省万荣县恒磁工业园区”变更为“湖北省鄂州市葛店开发区高新三路光谷联合城D1-2-1栋”，以上品种必须按照《药品上市后变更管理办法（试行）》及相关技术指导原则的要求开展研究并通过药品GMP符合性检查后，方可上市销售。

2023/8/8

湖北省药品监督管理局

16

鄂20200047

湖北潜江制药股份有限公司

91429005695102248D

分类码、生产地址和生产范围

1.湖北省潜江市章华南路特1号 冻干粉针剂、小容量注射剂（含激素类，含第二类精神药品）、滴眼剂、粉针剂（头孢菌素类）、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂。（含中药提取车间）***2.受托方：慈象药业湖北有限公司；生产地址：湖北省潜江市杨市办事处章华南路特1号；生产范围：搽剂、涂剂、灌肠剂、滴耳剂、滴鼻剂、栓剂。***

1.湖北省潜江市章华南路特1号 冻干粉针剂、小容量注射剂（含激素类，含第二类精神药品）、滴眼剂、粉针剂（头孢菌素类）、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂。（含中药提取车间）***2.受托方：慈象药业湖北有限公司；生产地址：湖北省潜江市杨市办事处章华南路特1号；生产范围：搽剂、涂剂、灌肠剂、滴耳剂、滴鼻剂、栓剂。***3.委托方：东阳祥昇医药科技有限公司；注册地址：浙江省金华市东阳市江北街道猴塘社区广福东街23号总部中心B幢东楼502-1室；生产范围：冻干粉针剂。***4.委托方：西洲医药科技（浙江）有限公司；注册地址：浙江省金华市东阳市六石街道科技孵化中心甘溪东街888-5号；生产范围：冻干粉针剂。***5.委托方：浙江佰奥医药科技有限公司；注册地址：浙江省金华市东阳市江北街道猴塘社区艺海北路388号C幢东801室；生产范围：冻干粉针剂。***

2023/8/8

湖北省药品监督管理局

17

鄂20200209

湖北天济药业有限公司

91420000753400279U

生产地址和生产范围

1.武汉市东西湖区长青办事处革新大道572号；2.武汉市东西湖区走马岭街道沙松路7号；1. 中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制，含毒性饮片）。***2.中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、燀制、蒸制、煮制、煨制、制炭、制霜、水飞）；毒性饮片（净制、切制、炙制、煮制）。***

1.武汉市东西湖区长青办事处革新大道572号；2.武汉市东西湖区走马岭街道沙松路7号；1. 中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制，含毒性饮片）。***2.中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、燀制、蒸制、煮制、煨制、制炭、制霜、水飞）；毒性饮片（净制、切制、炙制、煮制）。***此次变更为：2023年08月08日增加已通过检查的仓库地址：宜昌高新区生物产业园峡州大道485号宜昌市天济药业有限公司2号楼2楼。***

2023/8/8

湖北省药品监督管理局

18

鄂20220385

湖北德顺堂中药发展有限公司

91420822MA48XLDE68

生产负责人

江勇

燕欢

2023/8/10

湖北省药品监督管理局

19

鄂20200162

湖北康沁药业股份有限公司

91420800070761972N

生产负责人

刘建

帅炎秋

2023/8/10

湖北省药品监督管理局

20

鄂20200019

湖北恒安芙林药业股份有限公司

9142050072831140XW

质量受权人

李军、余钥

曾兰兰、余钥

2023/8/10

湖北省药品监督管理局

21

鄂20200359

宜昌东阳光制药有限公司

91420581MA4932EP8K

生产地址和生产范围

湖北省宜昌市宜都市枝城镇楼子河村；原料药（盐酸莫西沙星、奥美沙坦酯、艾司奥美拉唑镁二水物、盐酸度洛西汀、磷酸安泰他韦、英强布韦、磷酸嘧替佐酮）。***

湖北省宜昌市宜都市枝城镇楼子河村；原料药（盐酸莫西沙星、奥美沙坦酯、艾司奥美拉唑镁二水物、盐酸度洛西汀、磷酸安泰他韦、英强布韦、磷酸嘧替佐酮、非奈利酮、艾拉莫德）。***

2023/8/9

湖北省药品监督管理局

22

鄂20200229

武汉同济现代医药科技股份有限公司

91420100725762555E

生产地址和生产范围

AhzBz1.湖北省武汉经济技术开发区高科技产业园22号 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、茶剂、散剂。***2.受托方：北京希力药业有限公司；生产地址：北京市顺义区林河工业开发区顺康路62号；生产范围：合剂。***3.受托方：武汉钧安制药有限公司；生产地址：湖北省武汉市东西湖区振兴大道1号；生产范围：散剂。***

AhzBzh1.湖北省武汉经济技术开发区高科技产业园22号 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、茶剂、散剂。***2.受托方：北京希力药业有限公司；生产地址：北京市顺义区林河工业开发区顺康路62号；生产范围：合剂。***3.受托方：武汉钧安制药有限公司；生产地址：湖北省武汉市东西湖区振兴大道1号；生产范围：散剂。***4.受托方：江西施美药业股份有限公司；生产地址：江西省抚州市东乡区大富工业园区；生产范围：片剂。***此次变更为：2023年08月09日新增委托生产品种：枸橼酸西地那非口崩片（规格：50mg（按C₂₂H₃₀N₆O₄S计）、国药准字H20233803），受托方：江西施美药业股份有限公司，仅供MAH变更用，上市前必须通过GMP符合性检查。***

2023/8/9

湖北省药品监督管理局

23

鄂20200091

湖北广济药业股份有限公司

91420000707016110B

生产地址和生产范围

1.湖北省黄冈市武穴市江堤路1号、2.湖北省黄冈武穴市大金广济药业生物产业园A区、3.湖北省黄冈武穴市大金广济药业生物产业园B区、4.湖北省黄冈武穴市大金广济药业生物产业园C区、5.湖北省黄冈武穴市高新技术产业园区金盘路西（B区））、6.湖北省黄冈武穴市老坝头路18号1.原料药（替硝唑）；2.片剂、颗粒剂、凝胶剂、乳膏剂；3.原料药（维生素B2）；4.原料药（核黄素磷酸钠）；5.原料药（核黄素磷酸钠、恩替卡韦、阿托伐他汀钙、盐酸莫西沙星、盐酸坦洛新、利奈唑胺、替加环素、依普利酮、甲磺酸帕珠沙星、硫酸氢氯吡格雷）；6.片剂、颗粒剂、凝胶剂、乳膏剂。***7.受托方：湖北济得药业有限公司；生产地址：湖北省黄冈武穴市高新技术产业园区金盘路东（A区）；生产范围：大容量注射剂。***

1.湖北省黄冈市武穴市江堤路1号、2.湖北省黄冈武穴市大金广济药业生物产业园A区、3.湖北省黄冈武穴市大金广济药业生物产业园B区、4.湖北省黄冈武穴市大金广济药业生物产业园C区、5.湖北省黄冈武穴市高新技术产业园区金盘路西（B区））、6.湖北省黄冈武穴市老坝头路18号1.原料药（替硝唑）；2.片剂、颗粒剂、凝胶剂、乳膏剂；3.原料药（维生素B2）；4.原料药（核黄素磷酸钠）；5.原料药（核黄素磷酸钠、恩替卡韦、阿托伐他汀钙、盐酸莫西沙星、盐酸坦洛新、利奈唑胺、替加环素、依普利酮、甲磺酸帕珠沙星、硫酸氢氯吡格雷）；6.片剂、颗粒剂、凝胶剂、乳膏剂。***7.受托方：湖北济得药业有限公司；生产地址：湖北省黄冈武穴市高新技术产业园区金盘路东（A区）；生产范围：大容量注射剂。***此次变更为：2023年08月09日将替硝唑片（药品批准文号：国药准字H10950151，规格：0.5g）生产地址由“湖北省黄冈武穴市老坝头路18号”变更为“湖北省黄冈武穴市大金广济药业生物产业园A区”，该品种为一致性评价品种，必须按照《药品上市后变更管理办法（试行）》及相关技术指导原则的要求开展研究并通过药品GMP符合性检查后，方可上市销售。***

2023/8/9

湖北省药品监督管理局

24

鄂20200267

湖北多瑞药业有限公司

914210227775764477

生产地址和生产范围

1.湖北省荆州市公安县斗湖堤镇孱陵大道  大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、多层共挤输液袋）、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、口服混悬剂、口服溶液剂、丸剂（含中药提取车间）。***2.受托方：武汉滨湖双鹤药业有限责任公司；生产地址：湖北省武汉市东湖新技术开发区左岭工业园；生产范围：大容量注射剂。***3.委托方：西藏多瑞医药股份有限公司；注册地址：西藏昌都市经济开发区A区生物医药园1号楼3层；生产范围：大容量注射剂。***4.受托方：天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司；生产地址：湖北省襄阳市汉江北路99号；生产范围：小容量注射剂。***5.受托方：宜昌三峡制药有限公司;生产地址：湖北省宜昌市东山经济开发区大连路；生产范围：大容量注射剂（软袋）。*** 6.受托方：武汉华龙生物制药有限公司；生产地址：湖北省武汉市东西湖区新华集华龙生物科技园；生产范围：冻干粉针剂  。***7.受托方:昆山培力药品有限公司；生产地址：江苏省昆山市陆家镇陆丰西路 27 号；生产范围：片剂。***

1.湖北省荆州市公安县斗湖堤镇孱陵大道  大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、多层共挤输液袋）、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、口服混悬剂、口服溶液剂、丸剂（含中药提取车间）。***2.受托方：武汉滨湖双鹤药业有限责任公司；生产地址：湖北省武汉市东湖新技术开发区左岭工业园；生产范围：大容量注射剂。***3.委托方：西藏多瑞医药股份有限公司；注册地址：西藏昌都市经济开发区A区生物医药园1号楼3层；生产范围：大容量注射剂。***4.受托方：湖北津药药业股份有限公司；生产地址：湖北省襄阳市汉江北路99号；生产范围：小容量注射剂。***5.受托方：宜昌三峡制药有限公司;生产地址：湖北省宜昌市东山经济开发区大连路；生产范围：大容量注射剂（软袋）。*** 6.受托方：武汉华龙生物制药有限公司；生产地址：湖北省武汉市东西湖区新华集华龙生物科技园；生产范围：冻干粉针剂  。***7.受托方:昆山培力药品有限公司；生产地址：江苏省昆山市陆家镇陆丰西路 27 号；生产范围：片剂。***

2023/8/9

湖北省药品监督管理局

25

鄂20220397

湖北和威生物医药科技有限公司

91420100MA7L23DW20

注册地址

湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地B、C、D区研发楼C1栋B104

武汉市汉阳区江城大道356号博大星光天地项目A3地块3栋28层2806室

2023/8/14

湖北省药品监督管理局

26

鄂20220399

武汉江承医药科技有限公司

91420112MA7L5F330H

注册地址、质量负责人、质量受权人

武汉市东西湖区慈惠街道慈惠农场慈惠大队包装车间6层2室-1田德勇田德勇

武汉市东西湖区辛安渡办事处智康村97号1栋1层-01室陈娇陈娇

2023/8/14

湖北省药品监督管理局

27

鄂20200212

武汉恒信源药业有限公司

914201005550243488

质量负责人、质量受权人、生产负责人

朱国琳朱国琳李宏

李宏李宏朱国琳

2023/8/14

湖北省药品监督管理局

28

鄂20200007

武汉千海兴龙药业有限公司

9142011230359722X9

生产地址和生产范围

湖北省武汉市东西湖区径河办事处吴北路511号6号楼一至五层 中药饮片（净制、切制，含直接口服饮片）。***

湖北省武汉市东西湖区径河办事处吴北路511号6号楼一至五层 中药饮片（净制、切制、蒸制、炒制、炙制，含直接口服饮片）。***

2023/8/11

湖北省药品监督管理局

29

鄂20200226

湖北四环制药有限公司

914200007417627664

生产地址和生产范围

1.湖北省武汉市经济技术开发区绿岛科技园；生产范围：片剂、颗粒剂、栓剂、硬胶囊剂***2.湖北省洪湖市经济开发区大兴工业园工业一巷16号；生产范围：原料药（盐酸曲美他嗪、盐酸芦氟沙星、依普黄酮、帕瑞昔布钠、艾司奥美拉唑钠、盐酸乌拉地尔、帕拉米韦、三甲基间苯三酚、盐酸阿比多尔）***3.委托方：武汉海特生物制药股份有限公司；注册地址：武汉经济技术开发区海特科技园；生产范围：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂***

1.湖北省武汉市经济技术开发区绿岛科技园；生产范围：片剂、颗粒剂、栓剂、硬胶囊剂***2.湖北省洪湖市经济开发区大兴工业园工业一巷16号；生产范围：原料药（盐酸曲美他嗪、盐酸芦氟沙星、依普黄酮、帕瑞昔布钠、艾司奥美拉唑钠、盐酸乌拉地尔、帕拉米韦、三甲基间苯三酚、盐酸阿比多尔、乳酸左氧氟沙星）***3.委托方：武汉海特生物制药股份有限公司；注册地址：武汉经济技术开发区海特科技园；生产范围：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂***

2023/8/11

湖北省药品监督管理局

30

鄂20200119

远大医药黄石飞云制药有限公司

91420200060689700k

企业负责人、生产负责人

夏志东王岗

邓娜舒成闯

2023/8/15

湖北省药品监督管理局

31

鄂20230432

朗天医药科技（武汉）有限公司

91420100MACHXYBM78

企业负责人、质量负责人、质量受权人

张显强皮培培皮培培

张友民张友民张友民

2023/8/15

湖北省药品监督管理局

32

鄂20180318

武汉普元药业有限责任公司

91420100MA4KXRKW56

生产负责人

朱明

姚智超

2023/8/15

湖北省药品监督管理局

33

鄂20210367

湖北康盟中药有限公司

91421000MA49MJE89E

生产负责人

赵世元

江勇

2023/8/16

湖北省药品监督管理局

34

鄂20210383

湖北荟海医药技术研究院有限公司

91421281MA49R7KJ1G

生产地址和生产范围

1.受托方：武汉钧安制药有限公司；生产地址：湖北省武汉市东西湖区振兴大道1号；生产范围：散剂、糖浆剂、丸剂、片剂、颗粒剂（含前处理车间）。***2.受托方：荟海药业（湖北）有限公司；生产地址：湖北省咸宁市赤壁市蒲圻赤壁大道光谷纵一路与横二路交汇处 片剂。***3.受托方：北京曙光药业有限责任公司；生产地址：北京市朝阳区建国路管庄；生产范围：片剂。***4.受托方：湖北省益康制药厂；生产地址：武汉市洪山区狮子山街51号；生产范围：片剂、硬胶囊剂。***

1.受托方：武汉钧安制药有限公司；生产地址：湖北省武汉市东西湖区振兴大道1号；生产范围：散剂、糖浆剂、丸剂、片剂、颗粒剂（含前处理车间）。***2.受托方：荟海药业（湖北）有限公司；生产地址：湖北省咸宁市赤壁市蒲圻赤壁大道光谷纵一路与横二路交汇处 片剂。***3.受托方：北京曙光药业有限责任公司；生产地址：北京市朝阳区建国路管庄；生产范围：片剂。***4.受托方：湖北省益康制药厂；生产地址：武汉市洪山区狮子山街51号；生产范围：片剂、硬胶囊剂。***5.受托方：真奥金银花药业有限公司；生产地址：湖北咸安经济开发区生物医药产业园兴宁路16号；生产范围：片剂。***

2023/8/15

湖北省药品监督管理局

35

鄂20200065

真奥金银花药业有限公司

914212227220466925

生产地址和生产范围

1.湖北咸安经济开发区生物医药产业园兴宁路16号 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、凝胶剂、合剂、软胶囊剂（含激素类）、膏药（含中药提取车间）。***2.委托方：湖北省益康制药厂；生产地址：武汉市洪山区狮子山街51号；生产范围：片剂。***3.委托方：海南金贝康制药有限公司；注册地址：海口市南海大道100号美国工业村4号；生产范围：颗粒剂。***4.受托方：武汉康乐药业股份有限公司；生产地址：湖北省武汉经济技术开发区3MA地块（创业三路29号）；生产范围：合剂（含中药提取车间）。***5.受托方：湖北午时药业股份有限公司；生产地址：湖北省安陆市碧涢路137号；生产范围：合剂（含中药提取车间）。***

1.湖北咸安经济开发区生物医药产业园兴宁路16号 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、凝胶剂、合剂、软胶囊剂（含激素类）、膏药（含中药提取车间）。***2.委托方：海南金贝康制药有限公司；注册地址：海口市南海大道100号美国工业村4号；生产范围：颗粒剂。***3.受托方：武汉康乐药业股份有限公司；生产地址：湖北省武汉经济技术开发区3MA地块（创业三路29号）；生产范围：合剂（含中药提取车间）。***4.受托方：湖北午时药业股份有限公司；生产地址：湖北省安陆市碧涢路137号；生产范围：合剂（含中药提取车间）。***5.委托方：湖北荟海医药技术研究院有限公司；注册地址：湖北省咸宁市赤壁市高新区蛟龙桥路22号综合楼二楼、三楼、四楼（自主申报）；生产范围：片剂。***

2023/8/15

湖北省药品监督管理局

36

鄂20210364

湖北神州华瑞医药有限公司

91420981MA49RFM35A

质量负责人、质量受权人

董建武董建武

苏立林苏立林

2023/8/17

湖北省药品监督管理局

37

鄂20220386

湖北鑫安康药业有限公司

91421100MA49H9B263

生产负责人

涂泽祥

鲁建桥

2023/8/17

湖北省药品监督管理局

38

鄂20200018

湖北广辰药业有限公司

914205003165983000

生产地址

湖北省宜昌市生物园二路19号1幢、2幢、3幢                                                                                                     片剂、硬胶囊剂、原料药（羟苯磺酸钙、盐酸艾司洛尔、消旋卡多曲、硫普罗宁、别嘌醇）。***

湖北省宜昌市生物园二路19号                                                                                                      片剂、硬胶囊剂、原料药（羟苯磺酸钙、盐酸艾司洛尔、消旋卡多曲、硫普罗宁、别嘌醇）。***

2023/8/17

湖北省药品监督管理局

39

鄂20200040

湖北美林药业有限公司

91420923553903437H

生产地址和生产范围

1.湖北省孝感市云梦县经济开发区和平路8号；冻干粉针剂、小容量注射剂、大容量注射剂、口服溶液剂、乳膏剂、软膏剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、凝胶剂、冲洗剂、（其他）吸入溶液剂、滴眼剂、原料药（地巴唑、兰索拉唑、L-鸟氨酸盐酸盐、门冬氨酸鸟氨酸、苯磷硫胺、米力农、利奈唑胺、卡泊三醇、碘克沙醇、富马酸喹硫平、肾上腺素、重酒石酸去甲肾上腺素、盐酸异丙肾上腺素、硫酸异丙肾上腺素、盐酸去氧肾上腺素、七氟烷、利伐沙班、塞来昔布、氨苯蝶啶、盐酸托哌酮、曲匹地尔、利巴韦林、樟脑（合成）、碘化油、盐酸地拉卓、磷酸咯萘啶、硫普罗宁、水杨酸甲酯、盐酸左西替利嗪、盐酸雷尼替丁、硝酸异山梨酯、多索茶碱、盐酸多巴胺、盐酸多巴酚丁胺、葡萄糖酸钙、硫酸镁、重酒石酸间羟胺、盐酸利多卡因、盐酸洛贝林、马来酸氯苯那敏、甲基橙皮苷、硫代硫酸钠、曲匹地尔）。*** 2.受托方：湖北民康制药有限公司；生产地址：湖北省宜昌市西坝路50号；生产范围：合剂。***3.受托方：湖北同济奔达鄂北制药有限公司；生产地址：湖北省广水市应山三里河；生产范围：注射剂。*** 4.委托方：正安医药（四川）有限公司；注册地址：四川省乐山市市中区绵竹工业开发区；生产范围：注射剂、冻干粉针剂。***5.委托方：武汉爱民制药股份有限公司；注册地址：湖北省鄂州市葛店经济开发区创业大道10号；生产范围：注射剂。***6.受托方：湖北中佳药业有限公司；生产地址：湖北省天门市华侨路6号；生产范围：大容量注射剂、小容量注射剂、滴眼剂。***7.受托方：海南新世通制药有限公司；生产地址：海口市海口国家高新技术产业开发区药谷二横路6号；生产范围：冻干粉针剂。***8.受托方：天津金耀药业有限公司；生产地址：天津开发区黄海路221号；生产范围：小容量注射剂、大容量注射剂。***9.委托方：湖北民康药业集团有限公司；注册地址：武汉市东西湖区金银湖街金山大道以北、金银湖以东武汉华尔登国际酒店（五星级）二期写字楼【幢】/单元31层5号；生产范围：小容量注射剂。***10.受托方：长春长庆药业集团有限公司；生产地址：长春经济技术开发区海口路572号；生产范围：小容量注射剂。***

1.湖北省孝感市云梦县经济开发区和平路8号；冻干粉针剂、小容量注射剂、大容量注射剂、口服溶液剂、乳膏剂、软膏剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、凝胶剂、冲洗剂、（其他）吸入溶液剂、滴眼剂、原料药（地巴唑、兰索拉唑、L-鸟氨酸盐酸盐、门冬氨酸鸟氨酸、苯磷硫胺、米力农、利奈唑胺、卡泊三醇、碘克沙醇、富马酸喹硫平、肾上腺素、重酒石酸去甲肾上腺素、盐酸异丙肾上腺素、硫酸异丙肾上腺素、盐酸去氧肾上腺素、七氟烷、利伐沙班、塞来昔布、氨苯蝶啶、盐酸托哌酮、曲匹地尔、利巴韦林、樟脑（合成）、碘化油、盐酸地拉卓、磷酸咯萘啶、硫普罗宁、水杨酸甲酯、盐酸左西替利嗪、盐酸雷尼替丁、硝酸异山梨酯、多索茶碱、盐酸多巴胺、盐酸多巴酚丁胺、葡萄糖酸钙、硫酸镁、重酒石酸间羟胺、盐酸利多卡因、盐酸洛贝林、马来酸氯苯那敏、甲基橙皮苷、硫代硫酸钠、曲匹地尔、西甲硅油、左奥硝唑、西维来司他钠、米诺地尔、吲哚布芬、氢溴酸加兰他敏、盐酸溴己新、盐酸乌拉地尔、尼可刹米、盐酸去氧肾上腺素、硫酸特布他林、盐酸多巴酚丁胺、盐酸异丙肾上腺素）。*** 2.受托方：湖北民康制药有限公司；生产地址：湖北省宜昌市西坝路50号；生产范围：合剂。***3.受托方：湖北同济奔达鄂北制药有限公司；生产地址：湖北省广水市应山三里河；生产范围：注射剂。*** 4.委托方：正安医药（四川）有限公司；注册地址：四川省乐山市市中区绵竹工业开发区；生产范围：注射剂、冻干粉针剂。***5.委托方：武汉爱民制药股份有限公司；注册地址：湖北省鄂州市葛店经济开发区创业大道10号；生产范围：注射剂。***6.受托方：湖北中佳药业有限公司；生产地址：湖北省天门市华侨路6号；生产范围：大容量注射剂、小容量注射剂、滴眼剂。***7.受托方：海南新世通制药有限公司；生产地址：海口市海口国家高新技术产业开发区药谷二横路6号；生产范围：冻干粉针剂。***8.受托方：天津金耀药业有限公司；生产地址：天津开发区黄海路221号；生产范围：小容量注射剂、大容量注射剂。***9.委托方：湖北民康药业集团有限公司；注册地址：武汉市东西湖区金银湖街金山大道以北、金银湖以东武汉华尔登国际酒店（五星级）二期写字楼【幢】/单元31层5号；生产范围：小容量注射剂。***10.受托方：长春长庆药业集团有限公司；生产地址：长春经济技术开发区海口路572号；生产范围：小容量注射剂。***

2023/8/17

湖北省药品监督管理局

40

鄂20200164

湖北丹江口恒康制氧有限责任公司

91420381722079937K

生产地址和生产范围

湖北省十堰丹江口市大坝二路20号 医用气体（医用氧气态，分装）。***

湖北省十堰丹江口市化工园区金家湾路52号 医用气体（医用氧气态，分装）。***

2023/8/17

湖北省药品监督管理局

41

鄂20200113

湖北诺得胜制药有限公司

914290047352147395

生产地址和生产范围

1.湖北省仙桃市新城大道东段8号 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂（水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸）、煎膏剂（膏滋）、露剂、糖浆剂、合剂（含中药提取车间）。***2.受托方：广东佰和药业有限公司；生产地址：普宁市云落镇云落村云落收费站南边；生产范围：颗粒剂（含中药前处理及提取车间）。***

1.湖北省仙桃市新城大道东段8号 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂（水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸）、煎膏剂（膏滋）、露剂、糖浆剂、合剂（含中药提取车间）。***2.受托方：广东佰和药业有限公司；生产地址：普宁市云落镇云落村云落收费站南边；生产范围：颗粒剂（含中药前处理及提取车间）。***3.受托方：吉林福辉药业股份有限公司；生产地址：辉南县朝阳镇北山街3号；生产范围：片剂（含中药前处理及提取）***。

2023/8/18

湖北省药品监督管理局

42

鄂20200262

湖北亿雄祥瑞药业股份有限公司

914210001789628995

质量负责人、质量受权人

张敏张敏

赵世元赵世元

2023/8/21

湖北省药品监督管理局

43

鄂20200016

安琪酵母股份有限公司药业分公司

91420500739102363F

企业负责人

杨子忠

谭荣鑫

2023/8/21

湖北省药品监督管理局

44

鄂20200201

武汉健民大鹏药业有限公司

914201127745759082

质量负责人、质量受权人

王永进王永进

冯玲冯玲

2023/8/21

湖北省药品监督管理局

45

鄂20200221

武汉诺安药业有限公司

9142010078317126XR

生产地址和生产范围

1.湖北省武汉市庙山开发区阳光大道阳光工业园；2.湖北省枝江经济开发区姚家港循环经济示范园石宝山大道；1.滴眼剂、滴耳剂（含无菌）、乳膏剂（含激素类）、软膏剂、凝胶剂、鼻喷雾剂、搽剂、原料药（泮托拉唑钠、丙酸氟替卡松、过氧苯甲酰、盐酸阿莫罗芬、丙胺卡因、利多卡因、阿达帕林）。***2.滴眼剂（含激素类）、滴耳剂(含无菌、含激素类)、原料药（丙酸氟替卡松、过氧苯甲酰、盐酸阿莫罗芬、丙胺卡因、利多卡因、阿达帕林）。***3.委托方：海南诚锐生物科技有限公司；注册地址：海南省海口市国家高新技术产业开发区科技大道C-3号2＃402；生产范围：乳膏剂（激素类）、滴耳剂。***

1.湖北省武汉市庙山开发区阳光大道阳光工业园；2.湖北省枝江经济开发区姚家港循环经济示范园石宝山大道；1.滴眼剂、滴耳剂（含无菌）、乳膏剂（含激素类）、软膏剂、凝胶剂、鼻喷雾剂、搽剂、原料药（泮托拉唑钠、丙酸氟替卡松、过氧苯甲酰、盐酸阿莫罗芬、丙胺卡因、利多卡因、阿达帕林）。***2.滴眼剂（含激素类）、滴耳剂(含无菌、含激素类)、原料药（丙酸氟替卡松、过氧苯甲酰、盐酸阿莫罗芬、丙胺卡因、利多卡因、阿达帕林）。***3.委托方：海南诚锐生物科技有限公司；注册地址：海南省海口市国家高新技术产业开发区科技大道C-3号2＃402；生产范围：乳膏剂（激素类）、滴耳剂。***此次变更为：2023年08月21日在生产地址1：湖北省武汉市庙山开发区阳光大道阳光工业园，新增已通过静态许可检查的一号车间B线，对应生产范围：搽剂（盐酸阿莫罗芬搽剂），仅供注册申报。***

2023/8/21

湖北省药品监督管理局

46

鄂20230419

中嘉生物科技（湖北省）有限公司

91420200MACBQ0HE3W

企业负责人

费世省

陈友松

2023/8/22

湖北省药品监督管理局

47

鄂20220400

武汉博志宇恒科技有限公司

91420112MA4KMAPC7L

法人、注册地址

余雨田武汉市东西湖区汉丹铁路北、十五支沟东盈创动力产业园第1幢/单元6层3号

胡田武汉市东西湖区七支沟东、团结大道北电子设备生产及研发项目1栋8层办公3

2023/8/22

湖北省药品监督管理局

48

鄂20200295

慈象药业湖北有限公司

91429005MA4874H5XH

企业负责人

陈庆虎

袁芳

2023/8/22

湖北省药品监督管理局

49

鄂20200019

湖北恒安芙林药业股份有限公司

9142050072831140XW

生产地址和生产范围

1.湖北宜昌恒安制药生物工业园；2.湖北省宜昌市花艳一路5号  1.片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂（外用、含激素类）、软膏剂（外用）、搽剂（外用）、散剂（外用）、中药饮片（净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煮制、炖制，含直接服用饮片）、颗粒剂（含中药配方颗粒）（含中药提取车间）；2.原料药（糠酸莫米松、丙酸氟替卡松、丁酸氢化可的松、卤米松、氢醌、盐酸氨酮戊酸、卡泊三醇一水合物、克立硼罗）。***

1.湖北宜昌恒安制药生物工业园；2.湖北省宜昌市花艳一路5号  1.片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂（外用、含激素类）、软膏剂（外用）、搽剂（外用）、散剂（外用）、中药饮片（净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煮制、炖制，含直接服用饮片）；毒性饮片（净制、切制、蒸制、煮制）、颗粒剂（含中药配方颗粒）（含中药提取车间）；2.原料药（糠酸莫米松、丙酸氟替卡松、丁酸氢化可的松、卤米松、氢醌、盐酸氨酮戊酸、卡泊三醇一水合物、克立硼罗）。***

2023/8/22

湖北省药品监督管理局

50

鄂20200267

湖北多瑞药业有限公司

914210227775764477

生产地址和生产范围

1.湖北省荆州市公安县斗湖堤镇孱陵大道  大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、多层共挤输液袋）、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、口服混悬剂、口服溶液剂、丸剂（含中药提取车间）。***2.受托方：武汉滨湖双鹤药业有限责任公司；生产地址：湖北省武汉市东湖新技术开发区左岭工业园；生产范围：大容量注射剂。***3.委托方：西藏多瑞医药股份有限公司；注册地址：西藏昌都市经济开发区A区生物医药园1号楼3层；生产范围：大容量注射剂。***4.受托方：湖北津药药业股份有限公司；生产地址：湖北省襄阳市汉江北路99号；生产范围：小容量注射剂。***5.受托方：宜昌三峡制药有限公司;生产地址：湖北省宜昌市东山经济开发区大连路；生产范围：大容量注射剂（软袋）。*** 6.受托方：武汉华龙生物制药有限公司；生产地址：湖北省武汉市东西湖区新华集华龙生物科技园；生产范围：冻干粉针剂  。***7.受托方:昆山培力药品有限公司；生产地址：江苏省昆山市陆家镇陆丰西路 27 号；生产范围：片剂。***

1.湖北省荆州市公安县斗湖堤镇孱陵大道  大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、多层共挤输液袋）、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、口服混悬剂、口服溶液剂、丸剂（含中药提取车间）。***2.受托方：武汉滨湖双鹤药业有限责任公司；生产地址：湖北省武汉市东湖新技术开发区左岭工业园；生产范围：大容量注射剂。***3.委托方：西藏多瑞医药股份有限公司；注册地址：西藏昌都市经济开发区A区生物医药园1号楼3层；生产范围：大容量注射剂。***4.受托方：湖北津药药业股份有限公司；生产地址：湖北省襄阳市汉江北路99号；生产范围：小容量注射剂。***5.受托方：宜昌三峡制药有限公司;生产地址：湖北省宜昌市东山经济开发区大连路；生产范围：大容量注射剂（软袋）。*** 6.受托方：武汉华龙生物制药有限公司；生产地址：湖北省武汉市东西湖区新华集华龙生物科技园；生产范围：冻干粉针剂  。***7.受托方:昆山培力药品有限公司；生产地址：江苏省昆山市陆家镇陆丰西路 27 号；生产范围：片剂。***8.受托方：深圳立健药业有限公司；生产地址：深圳市龙华区大浪街道同胜社区园富路1号 ；生产范围：粉针剂。***此次变更为：2023年08月22日增加委托生产品种注射用头孢唑肟钠（规格：0.5g和1.0g），受托方：深圳立健药业有限公司，委托生产期限至2025年10月29日，此次申请免于现场检查，上市前必须通过GMP符合性检查。***

2023/8/22

湖北省药品监督管理局

51

鄂20210376

宝武清洁能源鄂州有限公司

91420700MA49MEXW2D

企业负责人质量负责人质量受权人生产负责人

邵睿程若娟程若娟王华立

倪汉武王超王超邵睿

2023/8/24

湖北省药品监督管理局

52

鄂20200018

湖北广辰药业有限公司

914205003165983950

生产地址和生产范围

湖北省宜昌市生物园二路19号 片剂、硬胶囊剂、原料药（羟苯磺酸钙、盐酸艾司洛尔、消旋卡多曲、硫普罗宁、别嘌醇）。***

湖北省宜昌市生物园二路19号 片剂、硬胶囊剂、原料药（羟苯磺酸钙、盐酸艾司洛尔、消旋卡多曲、硫普罗宁、别嘌醇）。***此次变更为：2023年08月23日在生产地址：湖北省宜昌市生物园二路19号的3车间别嘌醇原料药生产线，对应生产范围：原料药（抗痛风药：别嘌醇），通过药品GMP符合性检查。***

2023/8/23

湖北省药品监督管理局

53

鄂20200011

宜昌人福药业有限责任公司

91420500730843405M

生产地址和生产范围

1.湖北省宜昌开发区大连路19号；2.湖北省宜昌市东临路519号；3.湖北省远安县鸣凤大道99号；4.湖北省宜昌市东临路517号；5.宜昌市高新区白洋镇田家河大道66号；1.原料药（麻醉药品：枸橼酸芬太尼、盐酸瑞芬太尼、枸橼酸舒芬太尼、福尔可定、盐酸氢吗啡酮、盐酸阿芬太尼、芬太尼；精神药品：盐酸纳布啡、咪达唑仑、马来酸咪达唑仑、苯磺酸瑞马唑仑、盐酸艾司氯胺酮、氯巴占、盐酸他喷他多；盐酸右美托咪定、埃索美拉唑钠、奥扎格雷、依托咪酯、磷丙泊酚二钠、氟比洛芬酯、福沙匹坦双葡甲胺、格拉司琼）；小容量注射剂（含麻醉药品：安那度尔注射液、盐酸哌替啶注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液、枸橼酸芬太尼注射液、盐酸氢吗啡酮注射液、盐酸阿芬太尼注射液、盐酸氢吗啡酮注射液(预灌封)；含精神药品：咪达唑仑注射液、盐酸纳布啡注射液、盐酸艾司氯胺酮注射液）；冻干粉针剂（含麻醉药品：注射用盐酸瑞芬太尼；含精神药品：注射用苯磺酸瑞马唑仑）、小容量注射剂（含乳状液型）；2.片剂（含麻醉药品：盐酸氢吗啡酮缓释片）、硬胶囊剂、透皮贴剂；3.片剂（含麻醉药品：福尔可定片、盐酸羟考酮缓释片；含精神药品：阿普唑仑片、马来酸咪达唑仑片、氨酚羟考酮片、氯巴占片、氢可酮布洛芬片、氨酚曲马多片）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂（含头孢菌素类）、散剂、软胶囊剂（含抗肿瘤类）、糖浆剂、口服溶液剂（含精神药品：咪达唑仑口服溶液）、口服干混悬剂（含头孢菌素类）、合剂、口服乳剂。***4.原料药（精神药品：咪达唑仑、盐酸他喷他多、马来酸咪达唑仑、苯磺酸瑞马唑仑）；小容量注射剂（含麻醉药品：安那度尔注射液、盐酸哌替啶注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液、枸橼酸芬太尼注射液、盐酸氢吗啡酮注射液、盐酸阿芬太尼注射液；含精神药品：咪达唑仑注射液、盐酸纳布啡注射液、盐酸艾司氯胺酮注射液）。***5.原料药（磷丙泊酚二钠、福沙匹坦双葡甲胺 、氟比洛芬酯）。***6.受托方：国药集团国瑞药业有限公司，生产地址：安徽省淮南市经济技术开发区朝阳东路16号，生产范围：冻干粉针剂。7.受托方：宜昌三峡制药有限公司；生产地址：湖北省宜昌市东山经济开发区大连路；生产范围：大容量注射剂（软袋、玻瓶）。***8.受托方：武汉人福利康药业有限公司，生产地址：湖北省武汉市东湖新技术开发区光谷生物园神墩二路98号，生产范围：胶囊剂。***9.委托方：广州新济药业科技有限公司，注册地址：广州市番禺区化龙镇兴业大道东1078号1栋2梯501房，生产范围：硬胶囊剂。***

1.湖北省宜昌开发区大连路19号；2.湖北省宜昌市东临路519号；3.湖北省远安县鸣凤大道99号；4.湖北省宜昌市东临路517号；5.宜昌市高新区白洋镇田家河大道66号；1.原料药（麻醉药品：枸橼酸芬太尼、盐酸瑞芬太尼、枸橼酸舒芬太尼、福尔可定、盐酸氢吗啡酮、盐酸阿芬太尼、芬太尼；精神药品：盐酸纳布啡、咪达唑仑、马来酸咪达唑仑、苯磺酸瑞马唑仑、盐酸艾司氯胺酮、氯巴占、盐酸他喷他多；盐酸右美托咪定、埃索美拉唑钠、奥扎格雷、依托咪酯、磷丙泊酚二钠、氟比洛芬酯、福沙匹坦双葡甲胺、格拉司琼）；小容量注射剂（含麻醉药品：安那度尔注射液、盐酸哌替啶注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液、枸橼酸芬太尼注射液、盐酸氢吗啡酮注射液、盐酸阿芬太尼注射液、盐酸氢吗啡酮注射液(预灌封)；含精神药品：咪达唑仑注射液、盐酸纳布啡注射液、盐酸艾司氯胺酮注射液）；冻干粉针剂（含麻醉药品：注射用盐酸瑞芬太尼；含精神药品：注射用苯磺酸瑞马唑仑）、小容量注射剂（含乳状液型）；2.片剂（含麻醉药品：盐酸氢吗啡酮缓释片）、硬胶囊剂、透皮贴剂；3.片剂（含麻醉药品：福尔可定片、盐酸羟考酮缓释片；含精神药品：阿普唑仑片、马来酸咪达唑仑片、氨酚羟考酮片、氯巴占片、氢可酮布洛芬片、氨酚曲马多片）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂（含头孢菌素类）、散剂、软胶囊剂（含抗肿瘤类）、糖浆剂、口服溶液剂（含精神药品：咪达唑仑口服溶液）、口服干混悬剂（含头孢菌素类）、合剂、口服乳剂。***4.原料药（精神药品：咪达唑仑、盐酸他喷他多、马来酸咪达唑仑、苯磺酸瑞马唑仑）；小容量注射剂（含麻醉药品：安那度尔注射液、盐酸哌替啶注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液、枸橼酸芬太尼注射液、盐酸氢吗啡酮注射液、盐酸阿芬太尼注射液；含精神药品：咪达唑仑注射液、盐酸纳布啡注射液、盐酸艾司氯胺酮注射液）。***5.原料药（磷丙泊酚二钠、福沙匹坦双葡甲胺 、氟比洛芬酯）。***6.受托方：国药集团国瑞药业有限公司，生产地址：安徽省淮南市经济技术开发区朝阳东路16号，生产范围：冻干粉针剂。7.受托方：宜昌三峡制药有限公司；生产地址：湖北省宜昌市东山经济开发区大连路；生产范围：大容量注射剂（软袋、玻瓶）。***8.受托方：武汉人福利康药业有限公司，生产地址：湖北省武汉市东湖新技术开发区光谷生物园神墩二路98号，生产范围：胶囊剂。***9.委托方：广州新济药业科技有限公司，注册地址：广州市番禺区化龙镇兴业大道东1078号1栋2梯501房，生产范围：硬胶囊剂。***此次变更为：2023年08月23日在生产地址3.湖北省远安县鸣凤大道99号，新增远安口服制剂1车间口服干混悬剂生产线，对应生产范围：口服干混悬剂（含头孢菌素类），仅供注册申报。***

2023/8/23

湖北省药品监督管理局

54

鄂20200024

宜昌市得心实用气体有限公司

91420583MABXQCQ153

生产负责人、统一社会信用代码

兰永福91420500550676621U

邓发明91420583MABXQCQ153（根据《枝江市市场监督案管理局关于纠正错误登记信息的通知》，将宜昌市得心实用气体有限公司统一社会信用代码由“91420500550676621U”变更为“91420583MABXQCQ153”，实际市场主体未改变。）

2023/8/24

湖北省药品监督管理局

55

鄂20200017

宜昌天仁药业有限责任公司

914205007641222001

生产地址和生产范围

中国（湖北）自贸区宜昌片区生物产业园东临路509号原料药（甲磺酸培氟沙星、葡萄糖酸依诺沙星、盐酸左布比卡因、盐酸罗哌卡因、甘氨酸、苯丙醇、盐酸阿比多尔、他达拉非、富马酸二甲酯、托吡司特、伊曲茶碱、米氮平、盐酸伐昔洛韦、盐酸伐昔洛韦（晶型Ⅲ）、替米沙坦、盐酸普拉克索、安立生坦、盐酸达克罗宁、琥珀酸索利那新、罗哌卡因、氟马西尼、富马酸伏诺拉生）。***

中国（湖北）自贸区宜昌片区生物产业园东临路509号原料药（甲磺酸培氟沙星、葡萄糖酸依诺沙星、盐酸左布比卡因、盐酸罗哌卡因、甘氨酸、苯丙醇、盐酸阿比多尔、他达拉非、富马酸二甲酯、托吡司特、伊曲茶碱、米氮平、盐酸伐昔洛韦、盐酸伐昔洛韦（晶型Ⅲ）、替米沙坦、盐酸普拉克索、安立生坦、盐酸达克罗宁、琥珀酸索利那新、罗哌卡因、氟马西尼、富马酸伏诺拉生、酒石酸匹莫范色林、盐酸帕洛诺司琼）。***

2023/8/23

湖北省药品监督管理局

56

鄂20200011

宜昌人福药业有限责任公司

91420500730843405M

生产地址和生产范围

1.湖北省宜昌开发区大连路19号；2.湖北省宜昌市东临路519号；3.湖北省远安县鸣凤大道99号；4.湖北省宜昌市东临路517号；5.宜昌市高新区白洋镇田家河大道66号；1.原料药（麻醉药品：枸橼酸芬太尼、盐酸瑞芬太尼、枸橼酸舒芬太尼、福尔可定、盐酸氢吗啡酮、盐酸阿芬太尼、芬太尼；精神药品：盐酸纳布啡、咪达唑仑、马来酸咪达唑仑、苯磺酸瑞马唑仑、盐酸艾司氯胺酮、氯巴占、盐酸他喷他多；盐酸右美托咪定、埃索美拉唑钠、奥扎格雷、依托咪酯、磷丙泊酚二钠、氟比洛芬酯、福沙匹坦双葡甲胺、格拉司琼）；小容量注射剂（含麻醉药品：安那度尔注射液、盐酸哌替啶注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液、枸橼酸芬太尼注射液、盐酸氢吗啡酮注射液、盐酸阿芬太尼注射液、盐酸氢吗啡酮注射液(预灌封)；含精神药品：咪达唑仑注射液、盐酸纳布啡注射液、盐酸艾司氯胺酮注射液）；冻干粉针剂（含麻醉药品：注射用盐酸瑞芬太尼；含精神药品：注射用苯磺酸瑞马唑仑）、小容量注射剂（含乳状液型）；2.片剂（含麻醉药品：盐酸氢吗啡酮缓释片）、硬胶囊剂、透皮贴剂；3.片剂（含麻醉药品：福尔可定片、盐酸羟考酮缓释片；含精神药品：阿普唑仑片、马来酸咪达唑仑片、氨酚羟考酮片、氯巴占片、氢可酮布洛芬片、氨酚曲马多片）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂（含头孢菌素类）、散剂、软胶囊剂（含抗肿瘤类）、糖浆剂、口服溶液剂（含精神药品：咪达唑仑口服溶液）、口服干混悬剂（含头孢菌素类）、合剂、口服乳剂。***4.原料药（精神药品：咪达唑仑、盐酸他喷他多、马来酸咪达唑仑、苯磺酸瑞马唑仑）；小容量注射剂（含麻醉药品：安那度尔注射液、盐酸哌替啶注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液、枸橼酸芬太尼注射液、盐酸氢吗啡酮注射液、盐酸阿芬太尼注射液；含精神药品：咪达唑仑注射液、盐酸纳布啡注射液、盐酸艾司氯胺酮注射液）。***5.原料药（磷丙泊酚二钠、福沙匹坦双葡甲胺 、氟比洛芬酯）。***6.受托方：国药集团国瑞药业有限公司，生产地址：安徽省淮南市经济技术开发区朝阳东路16号，生产范围：冻干粉针剂。7.受托方：宜昌三峡制药有限公司；生产地址：湖北省宜昌市东山经济开发区大连路；生产范围：大容量注射剂（软袋、玻瓶）。***8.受托方：武汉人福利康药业有限公司，生产地址：湖北省武汉市东湖新技术开发区光谷生物园神墩二路98号，生产范围：胶囊剂。***9.委托方：广州新济药业科技有限公司，注册地址：广州市番禺区化龙镇兴业大道东1078号1栋2梯501房，生产范围：硬胶囊剂。***

1.湖北省宜昌开发区大连路19号；2.湖北省宜昌市东临路519号；3.湖北省远安县鸣凤大道99号；4.湖北省宜昌市东临路517号；5.宜昌市高新区白洋镇田家河大道66号；1.原料药（麻醉药品：枸橼酸芬太尼、盐酸瑞芬太尼、枸橼酸舒芬太尼、福尔可定、盐酸氢吗啡酮、盐酸阿芬太尼、芬太尼；精神药品：盐酸纳布啡、咪达唑仑、马来酸咪达唑仑、苯磺酸瑞马唑仑、盐酸艾司氯胺酮、氯巴占、盐酸他喷他多；盐酸右美托咪定、埃索美拉唑钠、奥扎格雷、依托咪酯、磷丙泊酚二钠、氟比洛芬酯、福沙匹坦双葡甲胺、格拉司琼）；小容量注射剂（含麻醉药品：安那度尔注射液、盐酸哌替啶注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液、枸橼酸芬太尼注射液、盐酸氢吗啡酮注射液、盐酸阿芬太尼注射液、盐酸氢吗啡酮注射液(预灌封)；含精神药品：咪达唑仑注射液、盐酸纳布啡注射液、盐酸艾司氯胺酮注射液）；冻干粉针剂（含麻醉药品：注射用盐酸瑞芬太尼；含精神药品：注射用苯磺酸瑞马唑仑）、小容量注射剂（含乳状液型）；2.片剂（含麻醉药品：盐酸氢吗啡酮缓释片）、硬胶囊剂、透皮贴剂；3.片剂（含麻醉药品：福尔可定片、盐酸羟考酮缓释片；含精神药品：阿普唑仑片、马来酸咪达唑仑片、氨酚羟考酮片、氯巴占片、氢可酮布洛芬片、氨酚曲马多片）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂（含头孢菌素类）、散剂、软胶囊剂（含抗肿瘤类）、糖浆剂、口服溶液剂（含精神药品：咪达唑仑口服溶液）、口服干混悬剂（含头孢菌素类）、合剂、口服乳剂。***4.原料药（精神药品：咪达唑仑、盐酸他喷他多、马来酸咪达唑仑、苯磺酸瑞马唑仑）；小容量注射剂（含麻醉药品：安那度尔注射液、盐酸哌替啶注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液、枸橼酸芬太尼注射液、盐酸氢吗啡酮注射液、盐酸阿芬太尼注射液；含精神药品：咪达唑仑注射液、盐酸纳布啡注射液、盐酸艾司氯胺酮注射液）。***5.原料药（磷丙泊酚二钠、福沙匹坦双葡甲胺 、氟比洛芬酯）。***6.受托方：国药集团国瑞药业有限公司，生产地址：安徽省淮南市经济技术开发区朝阳东路16号，生产范围：冻干粉针剂。7.受托方：宜昌三峡制药有限公司；生产地址：湖北省宜昌市东山经济开发区大连路；生产范围：大容量注射剂（软袋、玻瓶）。***8.受托方：武汉人福利康药业有限公司，生产地址：湖北省武汉市东湖新技术开发区光谷生物园神墩二路98号，生产范围：胶囊剂。***9.委托方：广州新济药业科技有限公司，注册地址：广州市番禺区化龙镇兴业大道东1078号1栋2梯501房，生产范围：硬胶囊剂。***此次变更为：2023年08月24日位于地址1：湖北省宜昌开发区大连路19号的硫酸阿米卡星注射液（规格：2ml:0.2g(20万单位)、国药准字H42021992）、盐酸林可霉素注射液（规格：2ml:0.6g、国药准字H42022003）等40个品规新增生产地址：湖北省宜昌市东临路517号，其中硫酸小诺霉素注射液（规格：2ml:60mg（6万单位）、国药准字H42022061）、盐酸克林霉素注射液（规格：2ml:0.15mg、国药准字H20058607）等38个品规尚未开展场地变更研究，上市前必须按照《药品上市后变更管理办法（试行）》及相关技术指导原则的要求开展研究。

2023/8/24

湖北省药品监督管理局

57

鄂20220388

中美华世通生物医药科技（武汉）股份有限公司

914201006953130610

生产负责人

金晶

张凯

2023/8/25

湖北省药品监督管理局

58

鄂20210364

湖北神州华瑞医药有限公司

91420981MA49RFM35A

生产地址和生产范围

1.受托方：山西诺成制药有限公司；生产地址：山西省怀仁市高新技术工业园区；生产范围：小容量注射剂。***2.受托方：山西振东泰盛制药有限公司；生产地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区；生产范围：小容量注射剂（最终灭菌）。***3.受托方：天方药业有限公司；生产地址：驻马店市驿城区光明路2号；生产范围：小容量注射剂。***4.受托方：楚雄和创药业有限责任公司；生产地址：云南省楚雄开发区赵家湾生物产业园区（团山路）；生产范围：小容量注射剂（非最终灭菌）。***5.受托方：武汉福星生物药业有限公司；生产地址：湖北省汉川经济开发区福星路9号；生产范围：小容量注射剂（非最终灭菌）。***

1.受托方：山西诺成制药有限公司；生产地址：山西省怀仁市高新技术工业园区；生产范围：小容量注射剂。***2.受托方：山西振东泰盛制药有限公司；生产地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区；生产范围：小容量注射剂（最终灭菌）。***3.受托方：天方药业有限公司；生产地址：驻马店市驿城区光明路2号；生产范围：小容量注射剂。***4.受托方：楚雄和创药业有限责任公司；生产地址：云南省楚雄开发区赵家湾生物产业园区（团山路）；生产范围：小容量注射剂（非最终灭菌）。***5.受托方：武汉福星生物药业有限公司；生产地址：湖北省汉川经济开发区福星路9号；生产范围：小容量注射剂（非最终灭菌）。***此次变更为：2023年08月25日湖北神州华瑞医药有限公司委托山西振东泰盛制药有限公司生产的小容量注射剂（盐酸多巴胺注射液（规格：2.5ml：50mg、国药准字H20233550）;盐酸多巴胺注射液（规格：5ml：100mg、国药准字H20233551）），通过持有人的药品GMP符合性检查。***

2023/8/25

湖北省药品监督管理局

59

鄂20200262

湖北亿雄祥瑞药业股份有限公司

914210001789628995

质量负责人质量受权人

赵世元赵世元

周常军周常军

2023/8/28

湖北省药品监督管理局

60

鄂20180320

湖北孟氏中药饮片有限公司

91420583331896606G

生产负责人

宋晓飞

周松涛

2023/8/28

湖北省药品监督管理局

61

鄂20180317

湖北木雅生物医药科技有限公司

9142092233189431XJ

质量负责人质量受权人生产负责人

程良旭程良旭尹佳良

张玉文张玉文程良旭

2023/8/28

湖北省药品监督管理局

62

鄂20200054

宝武集团鄂城钢铁有限公司

9142070070691922XN

质量负责人质量受权人

杨成林 杨成林

姚小刚姚小刚

2023/8/28

湖北省药品监督管理局

63

鄂20200020

湖北长联杜勒制药有限公司

914205066764994030

质量负责人质量受权人

张国杰张国杰

肖小满肖小满

2023/8/28

湖北省药品监督管理局

64

鄂20200210

武汉钧安制药有限公司

914201127145307162

质量负责人

周雯雯

杨元

2023/8/28

湖北省药品监督管理局

65

鄂20200350

武汉光谷人福生物医药有限公司

914201005584242241

分类码、生产地址和生产范围

Bz受托方：武汉康乐药业股份有限公司；生产地址：湖北省武汉经济技术开发区3MA地块（创业三路29号）；生产范围；硬胶囊剂（含中药提取车间）。***

Bzs1.受托方：武汉康乐药业股份有限公司；生产地址：湖北省武汉经济技术开发区3MA地块（创业三路29号）；生产范围：硬胶囊剂（含中药提取车间）。***2.受托方：江苏耀海生物制药有限公司；生产地址：泰州市健康大道801号27幢（药城））；生产范围：治疗用生物制品（小容量注射液：重组质粒-肝细胞生长因子注射液）。***

2023/8/29

湖北省药品监督管理局

66

鄂20200011

宜昌人福药业有限责任公司

91420500730843405M

生产地址和生产范围

1.湖北省宜昌开发区大连路19号；2.湖北省宜昌市东临路519号；3.湖北省远安县鸣凤大道99号；4.湖北省宜昌市东临路517号；5.宜昌市高新区白洋镇田家河大道66号；1.原料药（麻醉药品：枸橼酸芬太尼、盐酸瑞芬太尼、枸橼酸舒芬太尼、福尔可定、盐酸氢吗啡酮、盐酸阿芬太尼、芬太尼；精神药品：盐酸纳布啡、咪达唑仑、马来酸咪达唑仑、苯磺酸瑞马唑仑、盐酸艾司氯胺酮、氯巴占、盐酸他喷他多；盐酸右美托咪定、埃索美拉唑钠、奥扎格雷、依托咪酯、磷丙泊酚二钠、氟比洛芬酯、福沙匹坦双葡甲胺、格拉司琼）；小容量注射剂（含麻醉药品：安那度尔注射液、盐酸哌替啶注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液、枸橼酸芬太尼注射液、盐酸氢吗啡酮注射液、盐酸阿芬太尼注射液、盐酸氢吗啡酮注射液(预灌封)；含精神药品：咪达唑仑注射液、盐酸纳布啡注射液、盐酸艾司氯胺酮注射液）；冻干粉针剂（含麻醉药品：注射用盐酸瑞芬太尼；含精神药品：注射用苯磺酸瑞马唑仑）、小容量注射剂（含乳状液型）；2.片剂（含麻醉药品：盐酸氢吗啡酮缓释片）、硬胶囊剂、透皮贴剂；3.片剂（含麻醉药品：福尔可定片、盐酸羟考酮缓释片；含精神药品：阿普唑仑片、马来酸咪达唑仑片、氨酚羟考酮片、氯巴占片、氢可酮布洛芬片、氨酚曲马多片）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂（含头孢菌素类）、散剂、软胶囊剂（含抗肿瘤类）、糖浆剂、口服溶液剂（含精神药品：咪达唑仑口服溶液）、口服干混悬剂（含头孢菌素类）、合剂、口服乳剂。***4.原料药（精神药品：咪达唑仑、盐酸他喷他多、马来酸咪达唑仑、苯磺酸瑞马唑仑）；小容量注射剂（含麻醉药品：安那度尔注射液、盐酸哌替啶注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液、枸橼酸芬太尼注射液、盐酸氢吗啡酮注射液、盐酸阿芬太尼注射液；含精神药品：咪达唑仑注射液、盐酸纳布啡注射液、盐酸艾司氯胺酮注射液）。***5.原料药（磷丙泊酚二钠、福沙匹坦双葡甲胺 、氟比洛芬酯）。***6.受托方：国药集团国瑞药业有限公司，生产地址：安徽省淮南市经济技术开发区朝阳东路16号，生产范围：冻干粉针剂。7.受托方：宜昌三峡制药有限公司；生产地址：湖北省宜昌市东山经济开发区大连路；生产范围：大容量注射剂（软袋、玻瓶）。***8.受托方：武汉人福利康药业有限公司，生产地址：湖北省武汉市东湖新技术开发区光谷生物园神墩二路98号，生产范围：胶囊剂。***9.委托方：广州新济药业科技有限公司，注册地址：广州市番禺区化龙镇兴业大道东1078号1栋2梯501房，生产范围：硬胶囊剂。***

1.湖北省宜昌开发区大连路19号；2.湖北省宜昌市东临路519号；3.湖北省远安县鸣凤大道99号；4.湖北省宜昌市东临路517号；5.宜昌市高新区白洋镇田家河大道66号；1.原料药（麻醉药品：枸橼酸芬太尼、盐酸瑞芬太尼、枸橼酸舒芬太尼、福尔可定、盐酸氢吗啡酮、盐酸阿芬太尼、芬太尼；精神药品：盐酸纳布啡、咪达唑仑、马来酸咪达唑仑、苯磺酸瑞马唑仑、盐酸艾司氯胺酮、氯巴占、盐酸他喷他多；盐酸右美托咪定、埃索美拉唑钠、奥扎格雷、依托咪酯、磷丙泊酚二钠、氟比洛芬酯、福沙匹坦双葡甲胺、格拉司琼）；小容量注射剂（含麻醉药品：安那度尔注射液、盐酸哌替啶注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液、枸橼酸芬太尼注射液、盐酸氢吗啡酮注射液、盐酸阿芬太尼注射液、盐酸氢吗啡酮注射液(预灌封)；含精神药品：咪达唑仑注射液、盐酸纳布啡注射液、盐酸艾司氯胺酮注射液）；冻干粉针剂（含麻醉药品：注射用盐酸瑞芬太尼；含精神药品：注射用苯磺酸瑞马唑仑）、小容量注射剂（含乳状液型）；2.片剂（含麻醉药品：盐酸氢吗啡酮缓释片）、硬胶囊剂、透皮贴剂；3.片剂（含麻醉药品：福尔可定片、盐酸羟考酮缓释片；含精神药品：阿普唑仑片、马来酸咪达唑仑片、氨酚羟考酮片、氯巴占片、氢可酮布洛芬片、氨酚曲马多片）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂（含头孢菌素类）、散剂、软胶囊剂（含抗肿瘤类）、糖浆剂、口服溶液剂（含精神药品：咪达唑仑口服溶液）、口服干混悬剂（含头孢菌素类）、合剂、口服乳剂。***4.原料药（精神药品：咪达唑仑、盐酸他喷他多、马来酸咪达唑仑、苯磺酸瑞马唑仑）；小容量注射剂（含麻醉药品：安那度尔注射液、盐酸哌替啶注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液、枸橼酸芬太尼注射液、盐酸氢吗啡酮注射液、盐酸阿芬太尼注射液、磷酸可待因注射液；含精神药品：咪达唑仑注射液、盐酸纳布啡注射液、盐酸艾司氯胺酮注射液）。***5.原料药（磷丙泊酚二钠、福沙匹坦双葡甲胺 、氟比洛芬酯）。***6.受托方：国药集团国瑞药业有限公司，生产地址：安徽省淮南市经济技术开发区朝阳东路16号，生产范围：冻干粉针剂。7.受托方：宜昌三峡制药有限公司；生产地址：湖北省宜昌市东山经济开发区大连路；生产范围：大容量注射剂（软袋、玻瓶）。***8.受托方：武汉人福利康药业有限公司，生产地址：湖北省武汉市东湖新技术开发区光谷生物园神墩二路98号，生产范围：胶囊剂。***9.委托方：广州新济药业科技有限公司，注册地址：广州市番禺区化龙镇兴业大道东1078号1栋2梯501房，生产范围：硬胶囊剂。***

2023/8/30

湖北省药品监督管理局

67

鄂20200345

武汉九珑人福药业有限责任公司

91420100695320448C

生产地址和生产范围

1.武汉东湖新技术开发区光谷七路77号 片剂（含激素类，含计划生育用药）、硬胶囊剂（计划生育用药）、软胶囊剂（激素类）。***2.受托方：武汉人福药业有限责任公司；生产地址：湖北省武汉东湖新技术开发区生物园路8号；生产范围：口服混悬剂。***3.受托方：武汉康乐药业股份有限公司；生产地址：湖北省武汉经济技术开发区3MA地块（创业三路29号）；生产范围：口服混悬剂。***

1.武汉东湖新技术开发区光谷七路77号 片剂（含激素类，含计划生育用药）、硬胶囊剂（计划生育用药）、软胶囊剂（激素类）。***2.受托方：武汉人福药业有限责任公司；生产地址：湖北省武汉东湖新技术开发区生物园路8号；生产范围：口服混悬剂。***3.受托方：武汉康乐药业股份有限公司；生产地址：湖北省武汉经济技术开发区3MA地块（创业三路29号）；生产范围：口服混悬剂。***4.受托方：人福普克药业（武汉）有限公司；生产地址：湖北省武汉东湖新技术开发区神墩二路99号；生产范围：软胶囊剂（含激素类）。***此次变更为：2023年08月31日新增委托生产品种：黄体酮软胶囊（规格：0.1g、0.2g），受托方：人福普克药业（武汉）有限公司，委托生产期限：2025年06月28日，此次申请免于现场检查，仅供注册申报用，上市前必须通过GMP符合性检查。***

2023/8/31

湖北省药品监督管理局

68

鄂20200195

湖北科益药业股份有限公司

91420000726103295U

生产负责人、质量负责人

代建桥彭先芬

周彤刘阳

2023/8/31

湖北省药品监督管理局

69

鄂20230419

中嘉生物科技（湖北省）有限公司

91420200MACBQ0HE3W

生产地址和生产范围

受托方：吉林百年汉克制药有限公司；生产地址：松原市松原大路255号；生产范围：小容量注射剂（含激素类）、酊剂、中药前处理及提取。***

1.受托方：吉林百年汉克制药有限公司；生产地址：松原市松原大路255号；生产范围：小容量注射剂（含激素类）、酊剂、中药前处理及提取。***2.受托方：广西圣保堂健康产业股份有限公司；生产地址：（1）防城港市港口区公共车镇小龙门街255号，生产范围：中药前处理和提取；生产地址：（2）南宁市高新区创新西路13号，生产范围：硬胶囊剂、颗粒剂。***3.受托方：广西金海堂药业有限责任公司；生产地址：广西南宁六景工业园区金海堂路9号；生产范围：片剂、合剂、软膏剂、中药前处理和提取***

2023/8/31

湖北省药品监督管理局