湖北省药品监督管理局《药品生产许可证》变更公告（2023年第9期）

1

鄂20220391

湖北午时医药研究院有限公司

91420100303690731K

生产地址和生产范围

受托方：湖北午时药业股份有限公司；生产地址：湖北省安陆市碧涢路137号；生产范围：口服溶液剂、片剂（含冻干片）、小容量注射剂、颗粒剂。***

受托方：湖北午时药业股份有限公司；生产地址：湖北省安陆市碧涢路137号；生产范围：口服溶液剂、片剂（含冻干片）、小容量注射剂、颗粒剂、冻干粉针剂、酊剂。***

2023/9/1

湖北省药品监督管理局

2

鄂20220393

湖北民康药业集团有限公司

91420112MA4F3NBJ28

生产地址和生产范围

1.受托方：杭州国光药业股份有限公司；生产地址：杭州经济技术开发区12号大街258号；生产范围：冻干粉针剂。***2.受托方：珠海同源药业有限公司；生产地址：珠海市金湾区三灶金海东路6号；生产范围：散剂（冻干粉）。***3.受托方：天津金耀药业有限公司；生产地址:天津开发区黄海路221号；生产范围：小容量注射剂（含激素类、抗肿瘤类）。***4.受托方：湖北美林药业有限公司；生产地址：湖北省孝感市云梦县经济开发区和平路8号；生产范围：小容量注射剂。***5.受托方：湖南五洲通药业股份有限公司；生产地址：湖南省湘潭天易经开区碧泉潭路219号；生产范围：小容量注射剂。***

1.受托方：杭州国光药业股份有限公司；生产地址：杭州经济技术开发区12号大街258号；生产范围：冻干粉针剂。***2.受托方：珠海同源药业有限公司；生产地址：珠海市金湾区三灶金海东路6号；生产范围：散剂（冻干粉）。***3.受托方：天津金耀药业有限公司；生产地址:天津开发区黄海路221号；生产范围：小容量注射剂（含激素类、抗肿瘤类）。***4.受托方：湖北美林药业有限公司；生产地址：湖北省孝感市云梦县经济开发区和平路8号；生产范围：小容量注射剂。***5.受托方：湖南五洲通药业股份有限公司；生产地址：湖南省湘潭天易经开区碧泉潭路219号；生产范围：小容量注射剂。***此次变更为：2023年09月01日新增委托生产品种：胞磷胆碱注射液（规格：2ml：0.1g；2ml：0.25g；2ml：0.5g），受托方：湖南五洲通药业股份有限公司，委托生产期限：2025年12月17日，此次申请免于现场检查，仅供注册申报用，上市前必须通过GMP符合性检查。***

2023/9/1

湖北省药品监督管理局

3

鄂20200002

武汉人福药业有限责任公司

914201003001966747

生产地址和生产范围

1.湖北省武汉东湖新技术开发区生物园路8号：冻干粉针剂、小容量注射剂、颗粒剂、硬胶囊剂（含激素类）、口服混悬剂、片剂、栓剂、原料药。***2.受托方： 武汉人福利康药业有限公司；生产地址：湖北省武汉市东湖新技术开发区光谷生物园神墩二路98号；生产范围：片剂、硬胶囊剂。***3.受托方：福安药业集团湖北人民制药有限公司；生产地址：湖北省武汉市东西湖区柏泉祁家山特1号；生产范围：注射剂。***4.委托方：乐福思健康产业股份公司；注册地址：湖北省武汉东湖新技术开发区九峰街道九峰一路1号光谷生物创新园二期A1栋；生产范围：片剂。***5.委托方：武汉九珑人福药业有限责任公司；注册地址：武汉东湖新技术开发区光谷七路77号；生产范围：口服混悬剂。***6.受托方：沈阳光大制药有限公司；生产地址：沈阳经济开发区松花湖街31号；生产范围：冻干粉针剂（含激素类）。***7.受托方：武汉康乐药业股份有限公司；生产地址：湖北省武汉经济技术开发区3MA地块（创业三路29号）；生产范围：片剂 。***8.委托方：武汉加成医药科技有限公司；注册地址：武汉东湖新技术开发区关东科技工业园3-1楼3层316室；生产范围：冻干粉针剂 。***

1.湖北省武汉东湖新技术开发区生物园路8号：冻干粉针剂、小容量注射剂、颗粒剂、硬胶囊剂（含激素类）、口服混悬剂、片剂、栓剂、原料药。***2.受托方： 武汉人福利康药业有限公司；生产地址：湖北省武汉市东湖新技术开发区光谷生物园神墩二路98号；生产范围：片剂、硬胶囊剂。***3.受托方：福安药业集团湖北人民制药有限公司；生产地址：湖北省武汉市东西湖区柏泉祁家山特1号；生产范围：注射剂。***4.委托方：乐福思健康产业股份公司；注册地址：湖北省武汉东湖新技术开发区九峰街道九峰一路1号光谷生物创新园二期A1栋；生产范围：片剂。***5.委托方：武汉九珑人福药业有限责任公司；注册地址：武汉东湖新技术开发区光谷七路77号；生产范围：口服混悬剂。***6.受托方：沈阳光大制药有限公司；生产地址：沈阳经济开发区松花湖街31号；生产范围：冻干粉针剂（含激素类）。***7.受托方：武汉康乐药业股份有限公司；生产地址：湖北省武汉经济技术开发区3MA地块（创业三路29号）；生产范围：片剂 。***8.委托方：武汉加成医药科技有限公司；注册地址：武汉东湖新技术开发区关东科技工业园3-1楼3层316室；生产范围：冻干粉针剂 。***9.受托方：宜昌人福药业有限责任公司；生产地址：湖北省远安县鸣凤大道99号；生产范围：片剂。***

2023/9/4

湖北省药品监督管理局

4

鄂20200031

湖北午时药业股份有限公司

91420000180960817C

生产地址和生产范围

1.湖北省安陆市碧涢路137号；2.湖北省应城市长江埠发展大道1号。***1.冻干粉针剂（含激素类）、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、软膏剂、糖浆剂、合剂、煎膏剂、露剂、口服溶液剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、水丸）、茶剂、酊剂、原料药（三甲基间苯三酚、硫普罗宁、甲磺酸左氧氟沙星、葡萄糖酸依诺沙星、间苯三酚、吗替麦考酚酯、帕米膦酸二钠、兰索拉唑）、小容量注射剂、片剂（冻干片）、其他类（六神曲、建曲）(含中药提取车间)；2.原料药（三甲基间苯三酚、硫普罗宁、甲磺酸左氧氟沙星、葡萄糖酸依诺沙星、间苯三酚、吗替麦考酚酯、帕米膦酸二钠、兰索拉唑）。***3.委托方：湖北午时医药研究院有限公司；注册地址：武汉市东湖开发区高新大道858号生物医药园A7展示中心；生产范围：口服溶液剂、片剂（含冻干片）、小容量注射剂、颗粒剂。***4.委托方：真奥金银花药业有限公司；注册地址：湖北咸安经济开发区生物医药产业园兴宁路16号；生产范围：合剂。***5.委托方：青岛格恩制药有限公司；注册地址：山东省青岛市平度市经济开发区经五路18号；生产范围：口服溶液剂。***

1.湖北省安陆市碧涢路137号；2.湖北省应城市长江埠发展大道1号。***1.冻干粉针剂（含激素类）、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、软膏剂、糖浆剂、合剂、煎膏剂、露剂、口服溶液剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、水丸）、茶剂、酊剂、原料药（三甲基间苯三酚、硫普罗宁、甲磺酸左氧氟沙星、葡萄糖酸依诺沙星、间苯三酚、吗替麦考酚酯、帕米膦酸二钠、兰索拉唑）、小容量注射剂、片剂（冻干片）、其他类（六神曲、建曲）(含中药提取车间)；2.原料药（三甲基间苯三酚、硫普罗宁、甲磺酸左氧氟沙星、葡萄糖酸依诺沙星、间苯三酚、吗替麦考酚酯、帕米膦酸二钠、兰索拉唑）。***3.委托方：湖北午时医药研究院有限公司；注册地址：武汉市东湖开发区高新大道858号生物医药园A7展示中心；生产范围：口服溶液剂、片剂（含冻干片）、小容量注射剂、颗粒剂、冻干粉针剂、酊剂。***4.委托方：真奥金银花药业有限公司；注册地址：湖北咸安经济开发区生物医药产业园兴宁路16号；生产范围：合剂。***5.委托方：青岛格恩制药有限公司；注册地址：山东省青岛市平度市经济开发区经五路18号；生产范围：口服溶液剂。***此次变更为：2023年09月04日新增受托生产品种：地高辛注射液（规格：2ml：0.5mg）、多索茶碱注射液（规格：10ml：0.1g）、羟苯磺酸钙片（规格：按C12H10CaO10S2计0.5g）、硫酸羟氯喹片（规格：0.2g）、西格列汀二甲双胍片（规格：50mg西格列汀/850mg盐酸二甲双胍）、注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯（规格：75mg）、米诺地尔酊（规格：60ml：1.2g），委托方：湖北午时医药研究院有限公司，受托生产期限：2025年11月04日，此次申请仅供注册申报用。***

2023/9/4

湖北省药品监督管理局

5

鄂20230420

武汉华尔生物科技有限公司

91420100MA4KT2RB8J

生产地址和生产范围

受托方：宁夏康亚药业股份有限公司；生产地址：银川市金凤区宁安大街富安西巷57号；生产范围：片剂。***

1.受托方：宁夏康亚药业股份有限公司；生产地址：银川市金凤区宁安大街富安西巷57号；生产范围：片剂。***2.受托方：朗天药业（湖北）有限公司；生产地址：湖北省黄石市下陆区大泉路120号；生产范围：小容量注射剂。***此次变更为：2023年09月04日新增委托生产品种：二羟丙茶碱注射液（规格：2ml:300mg），受托方：朗天药业（湖北）有限公司，委托生产期限：2025年10月17日，此次申请仅供注册申报用，上市前必须通过GMP符合性检查。***

2023/9/4

湖北省药品监督管理局

6

鄂20210365

乐福思健康产业股份公司

914201007257781000

生产地址和生产范围

1.武汉东湖新技术开发区高新二路378号武汉高科医疗器械先进制造园3号楼；片剂。***2.受托方：武汉人福药业有限责任公司；生产地址：湖北省武汉东湖高新技术开发区生物园路8号；生产范围：片剂。***3.受托方：湖南九典制药股份有限公司；生产地址：长沙市浏阳经济技术开发区健康大道1号；生产范围：片剂。***

1.武汉东湖新技术开发区高新二路378号武汉高科医疗器械先进制造园3号楼；片剂。***2.受托方：武汉人福药业有限责任公司；生产地址：湖北省武汉东湖高新技术开发区生物园路8号；生产范围：片剂。***3.受托方：湖南九典制药股份有限公司；生产地址：长沙市浏阳经济技术开发区健康大道1号；生产范围：片剂。***此次变更为：2023年09月04日同意将委托湖南九典制药股份有限公司生产的品种：盐酸达泊西汀片的委托期限延至2024年08月1日，此次申请免于现场检查，仅供注册申报用，上市前必须通过GMP符合性检查。***

2023/9/4

湖北省药品监督管理局

7

鄂20200095

湖北辰美中药有限公司

91421124770783291C

生产地址和生产范围

湖北省英山县经济开发区一里沙路32号 中药饮片（含毒性饮片、直接口服饮片，净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、煨制、燀制、发芽、发酵）、颗粒剂（含中药提取）。***

湖北省英山县经济开发区一里沙路32号 中药饮片（含毒性饮片、直接口服饮片，净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、煨制、燀制、发芽、发酵）、颗粒剂（含中药配方颗粒）（含中药提取车间）。***

2023/9/4

湖北省药品监督管理局

8

鄂20200338

鼎康（武汉）生物医药有限公司

91420100063038663D

生产地址和生产范围

1.湖北省武汉市东湖高新技术开发区高新二路388；治疗用生物制品（普特利单抗注射液）。***2.委托方：乐普生物科技股份有限公司；注册地址：上海市闵行区苏召路1628号1幢C280室；生产范围：治疗用生物制品（普特利单抗注射液）。***

1.武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器2.1期26、28、29、30、33、34、35号楼（自贸区武汉片区）；治疗用生物制品（普特利单抗注射液）。***2.委托方：乐普生物科技股份有限公司；注册地址：上海市闵行区苏召路1628号1幢C280室；生产范围：治疗用生物制品（普特利单抗注射液）。***此次变更为：2023年09月04日将生产地址：武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器2.1期26、28、29、30、33、34、35号楼（自贸区武汉片区）的治疗用生物制品对应的生产线由原液车间（30号楼）原液A线文字性变更为原液一厂A线、制剂车间（28号楼）制剂A线文字性变更为制剂一厂A线，对应的生产车间生产线未发生实质性变更。***

2023/9/4

湖北省药品监督管理局

9

鄂20200348

湖北欣泽霏药业有限公司

91421123667656008Q

生产地址和生产范围

1.湖北省罗田县经济开发区凤山大道102号 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂。*** 2.受托方：湖北华仁同济药业有限责任公司 生产地址：湖北省孝感市高新开发区孝汉大道同济科技产业园孝汉大道25号；生产范围：大容量注射剂。*** 3.受托方：江苏大红鹰恒顺药业有限公司；生产地址：江苏省沭阳经济技术开发区宁波路1号；生产范围：小容量注射剂塑料安瓿（吹灌封一体化）。*** 4.受托方：武汉华龙生物制药有限公司；生产地址：湖北省武汉市东西湖区新华集华龙生物科技园；生产范围：小容量注射剂。***5.受托方：武汉钧安制药有限公司 生产地址：武汉市东西湖区振兴大道1号；生产范围：颗粒剂、口服溶液剂。***6.受托方：湖北兴华制药有限公司 生产地址：湖北省武汉经济技术开发区新滩新区江夏大道特1号；生产范围：小容量注射剂。***7.受托方：朗天药业（湖北）有限公司；生产地址：湖北省黄石市下陆区大泉路120号；生产范围：小容量注射剂。***8.受托方：恒拓集团南宁仁盛制药有限公司；生产地址：广西-东盟经济技术开发区长岗大道69号；生产范围：合剂（含中药提取车间）。***

1.湖北省罗田县经济开发区凤山大道102号 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂。*** 2.受托方：湖北华仁同济药业有限责任公司 生产地址：湖北省孝感市高新开发区孝汉大道同济科技产业园孝汉大道25号；生产范围：大容量注射剂。*** 3.受托方：江苏大红鹰恒顺药业有限公司；生产地址：江苏省沭阳经济技术开发区宁波路1号；生产范围：小容量注射剂塑料安瓿（吹灌封一体化）。*** 4.受托方：武汉华龙生物制药有限公司；生产地址：湖北省武汉市东西湖区新华集华龙生物科技园；生产范围：小容量注射剂。***5.受托方：武汉钧安制药有限公司 生产地址：武汉市东西湖区振兴大道1号；生产范围：颗粒剂、口服溶液剂。***6.受托方：湖北兴华制药有限公司 生产地址：湖北省武汉经济技术开发区新滩新区江夏大道特1号；生产范围：小容量注射剂。***7.受托方：朗天药业（湖北）有限公司；生产地址：湖北省黄石市下陆区大泉路120号；生产范围：小容量注射剂。***8.受托方：恒拓集团南宁仁盛制药有限公司；生产地址：广西-东盟经济技术开发区长岗大道69号；生产范围：合剂（含中药提取车间）。***此次变更为：2023年09月05日在生产地址1：湖北省罗田县经济开发区凤山大道102号，新增已通过检查的口服液体制剂车间塑瓶生产线，对应生产范围：口服溶液剂，仅供注册申报。***

2023/9/5

湖北省药品监督管理局

10

鄂20200158

湖北美宝药业股份有限公司

914208217308405000

生产地址和生产范围

1.湖北省京山市石龙镇太子山；2.湖北省沙洋县沙洋经济开发区洪福路5号1.中药提取车间；2.片剂、颗粒剂。***

1.湖北省京山市石龙镇太子山；2.湖北省沙洋县沙洋经济开发区洪福路5号1.中药提取车间、片剂、颗粒剂。***此次变更为：2023年09月04日在生产地址1：湖北省京山市石龙镇太子山，增加“片剂、颗粒剂”生产范围，将“猴头菌片、安络痛片、牛黄解毒片、元胡止痛片、五味子颗粒、生脉颗粒（党参方）、益母草颗粒、小儿感冒颗粒、板蓝根颗粒”九个品种的生产场地变更至生产地址1：湖北省京山市石龙镇太子山的口服固体制剂车间/片剂生产线（一）、颗粒剂生产线，生产地址2.湖北省沙洋县沙洋经济开发区洪福路5号保留检验室及仓储，以上事项通过GMP符合性检查。***

2023/9/4

湖北省药品监督管理局

11

鄂20200031

湖北午时药业股份有限公司

91420000180960817C

生产地址和生产范围

1.湖北省安陆市碧涢路137号；2.湖北省应城市长江埠发展大道1号。***1.冻干粉针剂（含激素类）、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、软膏剂、糖浆剂、合剂、煎膏剂、露剂、口服溶液剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、水丸）、茶剂、酊剂、原料药（三甲基间苯三酚、硫普罗宁、甲磺酸左氧氟沙星、葡萄糖酸依诺沙星、间苯三酚、吗替麦考酚酯、帕米膦酸二钠、兰索拉唑）、小容量注射剂、片剂（冻干片）、其他类（六神曲、建曲）(含中药提取车间)；2.原料药（三甲基间苯三酚、硫普罗宁、甲磺酸左氧氟沙星、葡萄糖酸依诺沙星、间苯三酚、吗替麦考酚酯、帕米膦酸二钠、兰索拉唑）。***3.委托方：湖北午时医药研究院有限公司；注册地址：武汉市东湖开发区高新大道858号生物医药园A7展示中心；生产范围：口服溶液剂、片剂（含冻干片）、小容量注射剂、颗粒剂、冻干粉针剂、酊剂。***4.委托方：真奥金银花药业有限公司；注册地址：湖北咸安经济开发区生物医药产业园兴宁路16号；生产范围：合剂。***5.委托方：青岛格恩制药有限公司；注册地址：山东省青岛市平度市经济开发区经五路18号；生产范围：口服溶液剂。***

1.湖北省安陆市碧涢路137号；2.湖北省应城市长江埠发展大道1号。***1.冻干粉针剂（含激素类）、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、软膏剂、糖浆剂、合剂、煎膏剂、露剂、口服溶液剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、水丸）、茶剂、酊剂、原料药（三甲基间苯三酚、硫普罗宁、甲磺酸左氧氟沙星、葡萄糖酸依诺沙星、间苯三酚、吗替麦考酚酯、帕米膦酸二钠、兰索拉唑、多索茶碱、盐酸溴己新）、小容量注射剂、片剂（冻干片）、其他类（六神曲、建曲）(含中药提取车间)；2.原料药（三甲基间苯三酚、硫普罗宁、甲磺酸左氧氟沙星、葡萄糖酸依诺沙星、间苯三酚、吗替麦考酚酯、帕米膦酸二钠、兰索拉唑、多索茶碱、盐酸溴己新）。***3.委托方：湖北午时医药研究院有限公司；注册地址：武汉市东湖开发区高新大道858号生物医药园A7展示中心；生产范围：口服溶液剂、片剂（含冻干片）、小容量注射剂、颗粒剂、冻干粉针剂、酊剂。***4.委托方：真奥金银花药业有限公司；注册地址：湖北咸安经济开发区生物医药产业园兴宁路16号；生产范围：合剂。***5.委托方：青岛格恩制药有限公司；注册地址：山东省青岛市平度市经济开发区经五路18号；生产范围：口服溶液剂。***

2023/9/4

湖北省药品监督管理局

12

鄂20200358

湖北龙辅药业有限公司

91420700MA495MAB3R

生产地址和生产范围

1.湖北省鄂州市葛店开发区高新三路光谷联合城D1-2-1栋；生产范围：片剂、胶囊剂、颗粒剂（含中药提取车间）、直接口服中药饮片。***2.受托方：武汉钧安制药有限公司；生产地址：湖北省武汉市东西湖区振兴大道1号；生产范围：片剂、丸剂（水丸）。***3.委托方：湖南康益元药业有限公司；注册地址：中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区人民东路二段189号中部智谷8栋1806室；生产范围：片剂。***

1.湖北省鄂州市葛店开发区高新三路光谷联合城D1-2-1栋；生产范围：片剂、胶囊剂、颗粒剂（含中药提取车间）、直接口服中药饮片。***2.受托方：武汉钧安制药有限公司；生产地址：湖北省武汉市东西湖区振兴大道1号；生产范围：片剂、丸剂（水丸）。***3.委托方：湖南康益元药业有限公司；注册地址：中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区人民东路二段189号中部智谷8栋1806室；生产范围：片剂。***4.受托方：通化新东日药业股份有限公司；生产地址：吉林省通化市湾湾川开发区；生产范围：中药前处理及提取、硬胶囊剂。***此次变更为：2023年09月05日新增委托生产品种：护肝胶囊（国药准字Z20027713、每粒装0.35g），受托方：通化新东日药业股份有限公司，此次申请免于现场检查，仅供MAH变更用，上市前必须通过GMP符合性检查。***

2023/9/5

湖北省药品监督管理局

13

鄂20210373

液化空气（武汉）高新气体有限公司

91420112MA4KYQ6E1E

生产负责人

靳长鹏

李超

2023/9/6

湖北省药品监督管理局

14

鄂20200184

襄阳红桦中药饮片有限公司

91420607793273112D

质量负责人质量受权人

刘桂兰刘桂兰

叶晓农叶晓农

2023/9/6

湖北省药品监督管理局

15

鄂20200224

武汉海特生物制药股份有限公司

91420100724667038L

生产地址和生产范围

1.湖北省武汉经济技术开发区海特科技园 治疗用生物制品（注射用抗乙型肝炎转移因子、注射用鼠神经生长因子、注射用重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体）、冻干粉针剂、散剂、小容量注射剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、口服混悬剂。***2.受托方：湖北四环制药有限公司；生产地址：湖北省武汉市经济技术开发区绿岛科技园；生产范围：片剂、颗粒剂、硬胶囊剂。***3.委托方：国药集团致君（深圳）制药有限公司；注册地址：深圳市龙华新区观澜高新园区澜清一路16号；生产范围：干混悬剂。***

1.湖北省武汉经济技术开发区海特科技园 治疗用生物制品（注射用抗乙型肝炎转移因子、注射用鼠神经生长因子、注射用重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体）、冻干粉针剂、散剂、小容量注射剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、口服混悬剂。***2.受托方：湖北四环制药有限公司；生产地址：湖北省武汉市经济技术开发区绿岛科技园；生产范围：片剂、颗粒剂、硬胶囊剂。***3.委托方：国药集团致君（深圳）制药有限公司；注册地址：深圳市龙华新区观澜高新园区澜清一路16号；生产范围：干混悬剂。***4.委托方：恒昌（广州）新药研究有限公司；注册地址：广东省广州市黄浦区神舟路288号C栋1001房；生产范围：口服混悬剂。***

2023/9/5

湖北省药品监督管理局

16

鄂20200040

湖北美林药业有限公司

91420923553903437H

生产地址和生产范围

1.湖北省孝感市云梦县经济开发区和平路8号；冻干粉针剂、小容量注射剂、大容量注射剂、口服溶液剂、乳膏剂、软膏剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、凝胶剂、冲洗剂、（其他）吸入溶液剂、滴眼剂、原料药（地巴唑、兰索拉唑、L-鸟氨酸盐酸盐、门冬氨酸鸟氨酸、苯磷硫胺、米力农、利奈唑胺、卡泊三醇、碘克沙醇、富马酸喹硫平、肾上腺素、重酒石酸去甲肾上腺素、盐酸异丙肾上腺素、硫酸异丙肾上腺素、盐酸去氧肾上腺素、七氟烷、利伐沙班、塞来昔布、氨苯蝶啶、盐酸托哌酮、曲匹地尔、利巴韦林、樟脑（合成）、碘化油、盐酸地拉卓、磷酸咯萘啶、硫普罗宁、水杨酸甲酯、盐酸左西替利嗪、盐酸雷尼替丁、硝酸异山梨酯、多索茶碱、盐酸多巴胺、盐酸多巴酚丁胺、葡萄糖酸钙、硫酸镁、重酒石酸间羟胺、盐酸利多卡因、盐酸洛贝林、马来酸氯苯那敏、甲基橙皮苷、硫代硫酸钠、曲匹地尔、西甲硅油、左奥硝唑、西维来司他钠、米诺地尔、吲哚布芬、氢溴酸加兰他敏、盐酸溴己新、盐酸乌拉地尔、尼可刹米、盐酸去氧肾上腺素、硫酸特布他林、盐酸多巴酚丁胺、盐酸异丙肾上腺素）。*** 2.受托方：湖北民康制药有限公司；生产地址：湖北省宜昌市西坝路50号；生产范围：合剂。***3.受托方：湖北同济奔达鄂北制药有限公司；生产地址：湖北省广水市应山三里河；生产范围：注射剂。*** 4.委托方：正安医药（四川）有限公司；注册地址：四川省乐山市市中区绵竹工业开发区；生产范围：注射剂、冻干粉针剂。***5.委托方：武汉爱民制药股份有限公司；注册地址：湖北省鄂州市葛店经济开发区创业大道10号；生产范围：注射剂。***6.受托方：湖北中佳药业有限公司；生产地址：湖北省天门市华侨路6号；生产范围：大容量注射剂、小容量注射剂、滴眼剂。***7.受托方：海南新世通制药有限公司；生产地址：海口市海口国家高新技术产业开发区药谷二横路6号；生产范围：冻干粉针剂。***8.受托方：天津金耀药业有限公司；生产地址：天津开发区黄海路221号；生产范围：小容量注射剂、大容量注射剂。***9.委托方：湖北民康药业集团有限公司；注册地址：武汉市东西湖区金银湖街金山大道以北、金银湖以东武汉华尔登国际酒店（五星级）二期写字楼【幢】/单元31层5号；生产范围：小容量注射剂。***10.受托方：长春长庆药业集团有限公司；生产地址：长春经济技术开发区海口路572号；生产范围：小容量注射剂。***

1.湖北省孝感市云梦县经济开发区和平路8号；冻干粉针剂、小容量注射剂、大容量注射剂、口服溶液剂、乳膏剂、软膏剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、凝胶剂、冲洗剂、（其他）吸入溶液剂、滴眼剂、原料药（地巴唑、兰索拉唑、L-鸟氨酸盐酸盐、门冬氨酸鸟氨酸、苯磷硫胺、米力农、利奈唑胺、卡泊三醇、碘克沙醇、富马酸喹硫平、肾上腺素、重酒石酸去甲肾上腺素、盐酸异丙肾上腺素、硫酸异丙肾上腺素、盐酸去氧肾上腺素、七氟烷、利伐沙班、塞来昔布、氨苯蝶啶、盐酸托哌酮、曲匹地尔、利巴韦林、樟脑（合成）、碘化油、盐酸地拉卓、磷酸咯萘啶、硫普罗宁、水杨酸甲酯、盐酸左西替利嗪、盐酸雷尼替丁、硝酸异山梨酯、多索茶碱、盐酸多巴胺、盐酸多巴酚丁胺、葡萄糖酸钙、硫酸镁、重酒石酸间羟胺、盐酸利多卡因、盐酸洛贝林、马来酸氯苯那敏、甲基橙皮苷、硫代硫酸钠、曲匹地尔、西甲硅油、左奥硝唑、西维来司他钠、米诺地尔、吲哚布芬、氢溴酸加兰他敏、盐酸溴己新、盐酸乌拉地尔、尼可刹米、盐酸去氧肾上腺素、硫酸特布他林、盐酸多巴酚丁胺、盐酸异丙肾上腺素）。*** 2.受托方：湖北民康制药有限公司；生产地址：湖北省宜昌市西坝路50号；生产范围：合剂。***3.受托方：湖北同济奔达鄂北制药有限公司；生产地址：湖北省广水市应山三里河；生产范围：注射剂。*** 4.委托方：正安医药（四川）有限公司；注册地址：四川省乐山市市中区绵竹工业开发区；生产范围：注射剂、冻干粉针剂。***5.委托方：武汉爱民制药股份有限公司；注册地址：湖北省鄂州市葛店经济开发区创业大道10号；生产范围：注射剂。***6.受托方：湖北中佳药业有限公司；生产地址：湖北省天门市华侨路6号；生产范围：大容量注射剂、小容量注射剂、滴眼剂。***7.受托方：海南新世通制药有限公司；生产地址：海口市海口国家高新技术产业开发区药谷二横路6号；生产范围：冻干粉针剂。***8.受托方：天津金耀药业有限公司；生产地址：天津开发区黄海路221号；生产范围：小容量注射剂、大容量注射剂。***9.委托方：湖北民康药业集团有限公司；注册地址：武汉市东西湖区金银湖街金山大道以北、金银湖以东武汉华尔登国际酒店（五星级）二期写字楼【幢】/单元31层5号；生产范围：小容量注射剂。***10.受托方：长春长庆药业集团有限公司；生产地址：长春经济技术开发区海口路572号；生产范围：小容量注射剂。***此次变更为：2023年09月05日位于生产地址1：湖北省孝感市云梦县经济开发区和平路8号上的冻干车间冻干粉针剂生产线，通过药品GMP符合性检查，该生产车间生产线上接受检查的长期未生产品种，需按照再注册批准通知书要求办理恢复生产并完成相关工作后，方可上市放行。***

2023/9/5

湖北省药品监督管理局

17

鄂20200001

武汉生物制品研究所有限责任公司

91420115177683863Q

生产地址和生产范围

1.武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号；2.武汉市江夏区金港产业园金港中路1号。1.预防用生物制品【冻干粉针剂：冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、乙型脑炎减毒活疫苗、A群脑膜炎球菌多糖疫苗、A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、麻疹减毒活疫苗、腮腺炎减毒活疫苗、麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗；冻干人用狂犬病疫苗稀释剂：灭菌注射用水；小容量注射剂：肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) 、吸附无细胞百白破联合疫苗、吸附白喉破伤风联合疫苗、吸附破伤风疫苗、钩端螺旋体疫苗、伤寒Vi多糖疫苗、注射用磷酸盐缓冲盐水、四价流感病毒裂解疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)、人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 、吸附百白破联合疫苗、气管炎疫苗、疖病疫苗、吸附白喉疫苗、重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)、新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)；口服制剂：口服六价重配轮状病毒活疫苗(Vero细胞)】；治疗用生物制品【小容量注射剂：破伤风抗毒素、白喉抗毒素、抗狂犬病血清、注射用抗人T细胞CD3鼠单抗、重组全人源抗人TNF-α单克隆抗体注射液】；体内诊断试剂【锡克试验毒素、稀释旧结核菌素】、小容量注射剂。***2.新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)分包装、肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞）分包装、四价流感病毒裂解疫苗分包装、A群脑膜炎球菌多糖疫苗分包装、吸附破伤风疫苗分包装、乙型脑炎减毒活疫苗分包装、吸附白喉破伤风联合疫苗分包装、注射用磷酸盐缓冲盐水分包装、钩端螺旋体疫苗分包装、吸附无细胞百白破联合疫苗分包装、口服六价重配轮状病毒活疫苗(Vero细胞）分包装、重组全人源抗人TNF-α单克隆抗体注射液分包装。***

1.武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号；2.武汉市江夏区金港产业园金港中路1号。1.预防用生物制品【冻干粉针剂：冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、乙型脑炎减毒活疫苗、A群脑膜炎球菌多糖疫苗、A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、麻疹减毒活疫苗、腮腺炎减毒活疫苗、麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗；冻干人用狂犬病疫苗稀释剂：灭菌注射用水；小容量注射剂：肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) 、吸附无细胞百白破联合疫苗、吸附白喉破伤风联合疫苗、吸附破伤风疫苗、钩端螺旋体疫苗、伤寒Vi多糖疫苗、注射用磷酸盐缓冲盐水、四价流感病毒裂解疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)、人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 、吸附百白破联合疫苗、气管炎疫苗、疖病疫苗、吸附白喉疫苗、重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)、新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)；口服制剂：口服六价重配轮状病毒活疫苗(Vero细胞)】；治疗用生物制品【小容量注射剂：破伤风抗毒素、白喉抗毒素、抗狂犬病血清、注射用抗人T细胞CD3鼠单抗、重组全人源抗人TNF-α单克隆抗体注射液】；体内诊断试剂【锡克试验毒素、稀释旧结核菌素】、小容量注射剂。***2.新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)分包装、肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞）分包装、四价流感病毒裂解疫苗分包装、A群脑膜炎球菌多糖疫苗分包装、吸附破伤风疫苗分包装、乙型脑炎减毒活疫苗分包装、吸附白喉破伤风联合疫苗分包装、注射用磷酸盐缓冲盐水分包装、钩端螺旋体疫苗分包装、吸附无细胞百白破联合疫苗分包装、口服六价重配轮状病毒活疫苗(Vero细胞）分包装、重组全人源抗人TNF-α单克隆抗体注射液分包装。***此次变更为：2023年09月08日在生产地址1：武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号上，涉及预防用生物制品（冻干粉针剂：A群脑膜炎球菌多糖疫苗）的毓晋楼纯化疫苗分装车间（分装、冻干），通过GMP符合性检查。***

2023/9/8

湖北省药品监督管理局

18

鄂20200210

武汉钧安制药有限公司

914201127145307162

质量受权人

李宏伟

杨元

2023/9/12

湖北省药品监督管理局

19

鄂20200221

武汉诺安药业有限公司

9142010078317126XR

生产地址和生产范围

1.湖北省武汉市庙山开发区阳光大道阳光工业园；2.湖北省枝江经济开发区姚家港循环经济示范园石宝山大道；1.滴眼剂、滴耳剂（含无菌）、乳膏剂（含激素类）、软膏剂、凝胶剂、鼻喷雾剂、搽剂、原料药（泮托拉唑钠、丙酸氟替卡松、过氧苯甲酰、盐酸阿莫罗芬、丙胺卡因、利多卡因、阿达帕林）。***2.滴眼剂（含激素类）、滴耳剂(含无菌、含激素类)、原料药（丙酸氟替卡松、过氧苯甲酰、盐酸阿莫罗芬、丙胺卡因、利多卡因、阿达帕林）。***3.委托方：海南诚锐生物科技有限公司；注册地址：海南省海口市国家高新技术产业开发区科技大道C-3号2＃402；生产范围：乳膏剂（激素类）、滴耳剂。***

1.湖北省武汉市庙山开发区阳光大道阳光工业园 滴眼剂、滴耳剂（含无菌）、乳膏剂（含激素类）、软膏剂、凝胶剂、鼻喷雾剂、搽剂、原料药（泮托拉唑钠、丙酸氟替卡松、过氧苯甲酰、盐酸阿莫罗芬、丙胺卡因、利多卡因、阿达帕林）。***2.委托方：海南诚锐生物科技有限公司；注册地址：海南省海口市国家高新技术产业开发区科技大道C-3号2＃402；生产范围：乳膏剂（激素类）、滴耳剂。***

2023/9/8

湖北省药品监督管理局

20

鄂20200224

武汉海特生物制药股份有限公司

91420100724667038L

生产地址和生产范围

1.湖北省武汉经济技术开发区海特科技园 治疗用生物制品（注射用抗乙型肝炎转移因子、注射用鼠神经生长因子、注射用重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体）、冻干粉针剂、散剂、小容量注射剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、口服混悬剂。***2.受托方：湖北四环制药有限公司；生产地址：湖北省武汉市经济技术开发区绿岛科技园；生产范围：片剂、颗粒剂、硬胶囊剂。***3.委托方：国药集团致君（深圳）制药有限公司；注册地址：深圳市龙华新区观澜高新园区澜清一路16号；生产范围：干混悬剂。***4.委托方：恒昌（广州）新药研究有限公司；注册地址：广东省广州市黄浦区神舟路288号C栋1001房；生产范围：口服混悬剂。***

1.湖北省武汉经济技术开发区海特科技园 治疗用生物制品（注射用抗乙型肝炎转移因子、注射用鼠神经生长因子、注射用重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体）、冻干粉针剂、散剂、小容量注射剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、口服混悬剂。***2.受托方：湖北四环制药有限公司；生产地址：湖北省武汉市经济技术开发区绿岛科技园；生产范围：片剂、颗粒剂、硬胶囊剂。***3.委托方：国药集团致君（深圳）制药有限公司；注册地址：深圳市龙华新区观澜高新园区澜清一路16号；生产范围：干混悬剂。***4.委托方：恒昌（广州）新药研究有限公司；注册地址：广东省广州市黄浦区神舟路288号C栋1001房；生产范围：口服混悬剂、片剂。***

2023/9/12

湖北省药品监督管理局

21

鄂20200014

宜昌三峡制药有限公司

91420500753443535T

生产地址和生产范围

1.湖北省宜昌市点军区紫阳路8号；2.湖北省宜昌市东山经济开发区大连路。***1.原料药（硫酸新霉素,羟乙基淀粉（130/0.4））；2.大容量注射剂（玻瓶、塑瓶、软袋）。***3.委托方：湖北一半天制药有限公司；注册地址：湖北省荆州市监利市城东工业园（容城镇玉沙大道工业区285号）；生产范围：大容量注射剂。***4.委托方：宜昌人福药业有限责任公司；注册地址：湖北省宜昌开发区大连路19号；生产范围：大容量注射剂（软袋、玻瓶）。***5.委托方：湖北多瑞药业有限公司；注册地址：湖北省荆州市公安县斗湖堤镇孱陵大道；生产范围：大容量注射剂(软袋、玻瓶)。***6.委托方：武汉人福利康药业有限公司；注册地址：武汉市东湖新技术开发区高新大道666号人福医药集团C7栋216室；生产范围：大容量注射剂(软袋、玻瓶)。***7.委托方：天津红日药业股份有限公司；注册地址：天津新技术产业园区武清开发区泉发路西；生产范围:大容量注射剂(软袋、玻瓶)。***

1.湖北省宜昌市点军区紫阳路8号；2.湖北省宜昌市东山经济开发区大连路。***1.原料药（硫酸新霉素,羟乙基淀粉（130/0.4））；2.大容量注射剂（玻瓶、塑瓶、软袋）。***3.委托方：湖北一半天制药有限公司；注册地址：湖北省荆州市监利市城东工业园（容城镇玉沙大道工业区285号）；生产范围：大容量注射剂。***4.委托方：宜昌人福药业有限责任公司；注册地址：湖北省宜昌开发区大连路19号；生产范围：大容量注射剂（软袋、玻瓶）。***5.委托方：湖北多瑞药业有限公司；注册地址：湖北省荆州市公安县斗湖堤镇孱陵大道；生产范围：大容量注射剂(软袋、玻瓶)。***6.委托方：武汉人福利康药业有限公司；注册地址：武汉市东湖新技术开发区高新大道666号人福医药集团C7栋216室；生产范围：大容量注射剂(软袋、玻瓶)。***7.委托方：天津红日药业股份有限公司；注册地址：天津新技术产业园区武清开发区泉发路西；生产范围:大容量注射剂(软袋、玻瓶)。***此次变更为：2023年09月12日同意将受托生产品种：复方氨基酸注射液（18AA）（规格：250ml：12.5g（总氨基酸）、国药准字H20023295）的受托期限延至2024年12月02日。***

2023/9/12

湖北省药品监督管理局

22

鄂20200154

湖北亨迪药业股份有限公司

91420800615406429F

生产地址和生产范围

1.湖北省荆门市杨湾路122号：硬胶囊剂、颗粒剂、片剂、原料药（布洛芬、右旋布洛芬、奥沙普秦、托拉塞米、巴柳氮钠、加替沙星、布洛芬赖氨酸盐、硫酸阿托品、硫酸莨菪碱、盐酸右美托咪定、甲溴后马托品、抗肿瘤药（醋酸阿比特龙、甲磺酸伊马替尼））。***2.受托方：湖北津药药业股份有限公司；生产地址：湖北省襄阳市汉江北路99号；生产范围：小容量注射剂。***3.受托方：四川宏明博思药业有限公司，生产地址：成都高新区合作路343号；生产范围：小容量注射剂。***

1.湖北省荆门市杨湾路122号：硬胶囊剂、颗粒剂、片剂、原料药（布洛芬、右旋布洛芬、奥沙普秦、托拉塞米、巴柳氮钠、加替沙星、布洛芬赖氨酸盐、硫酸阿托品、硫酸莨菪碱、盐酸右美托咪定、甲溴后马托品、盐酸甲氧氯普胺、赖氨洛芬、精氨酸布洛芬、抗肿瘤药（醋酸阿比特龙、甲磺酸伊马替尼））。***2.受托方：湖北津药药业股份有限公司；生产地址：湖北省襄阳市汉江北路99号；生产范围：小容量注射剂。***3.受托方：四川宏明博思药业有限公司，生产地址：成都高新区合作路343号；生产范围：小容量注射剂。***

2023/9/12

湖北省药品监督管理局

23

鄂20200103

湖北省宏源药业科技股份有限公司

9142110073519634XF

生产地址和生产范围

1.湖北省黄冈市罗田县工业经济开发区凤山大道8号；2.湖北省黄冈市罗田县凤山镇经济开发区宏源路8号；3.湖北省黄冈市罗田县凤山镇经济开发区宏源路3号；1.原料药（卡络磺钠、替硝唑、奥硝唑、塞克硝唑、甲硝唑磷酸二钠）；2.原料药（甲硝唑、苯酰甲硝唑、阿昔洛韦、更昔洛韦、盐酸伐昔洛韦、磷酸西格列汀、烟酸、替硝唑、奥硝唑、塞来昔布、他达拉非）；3.原料药（甲硝唑）。***4.受托方：武汉正同药业有限公司；生产地址：湖北省武汉市东西湖区惠安大道776号；生产范围：栓剂。***5.受托方：湖北同德堂药业有限公司；生产地址：湖北省黄冈市罗田县工业经济开发区凤山大道8号；生产范围：片剂、胶囊剂。***

1.湖北省黄冈市罗田县工业经济开发区凤山大道8号；2.湖北省黄冈市罗田县凤山镇经济开发区宏源路8号；3.湖北省黄冈市罗田县凤山镇经济开发区宏源路3号；1.原料药（卡络磺钠、替硝唑、奥硝唑、塞克硝唑、甲硝唑磷酸二钠）；2.原料药（甲硝唑、苯酰甲硝唑、阿昔洛韦、更昔洛韦、盐酸伐昔洛韦、磷酸西格列汀、烟酸、替硝唑、奥硝唑、塞来昔布、他达拉非）；3.原料药（甲硝唑）。***4.受托方：武汉正同药业有限公司；生产地址：湖北省武汉市东西湖区惠安大道776号；生产范围：栓剂。***5.受托方：湖北同德堂药业有限公司；生产地址：湖北省黄冈市罗田县工业经济开发区凤山大道8号；生产范围：片剂、胶囊剂。***此次变更为：2023年09月12日在生产地址2：湖北省黄冈市罗田县凤山镇经济开发区宏源路8号的原料药三车间（合成区1-1生产线、精制区2-1生产线），对应生产范围：原料药（替硝唑），通过GMP符合性检查。***

2023/9/12

湖北省药品监督管理局

24

鄂20200013

宜昌东阳光长江药业股份有限公司

91420000730842584F

生产地址和生产范围

1. 湖北省宜昌宜都市滨江路38号；2. 湖北省宜昌宜都市滨江路62号；3. 湖北省宜昌宜都市东阳光3号工业园;  1. 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、冻干粉针剂、散剂；2. 原料药（磷酸奥司他韦、兰索拉唑、苯磺酸左旋氨氯地平、盐酸伐昔洛韦、齐多夫定、左氧氟沙星、阿托伐他汀钙、艾司奥美拉唑钠、恩他卡朋、米格列奈钙、奥氮平、艾司奥美拉唑镁、盐酸莫西沙星、琥珀酸美托洛尔、替格瑞洛、盐酸度洛西汀、奥美沙坦酯、富马酸卢帕他定、苯溴马隆、替米沙坦、吗替麦考酚酯、拉呋替丁、福多司坦、非布司他、富马酸磷丙替诺福韦、磷酸依米他韦、伏拉瑞韦）；3. 原料药(人胰岛素、甘精胰岛素、门冬胰岛素)、治疗用生物制品（人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）、甘精胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液）、颗粒剂、片剂、硬胶囊剂。***4.受托方：广东东阳光药业股份有限公司；生产地址：广东省东莞市松山湖园区工业北路1号；生产范围：片剂。***5.委托方：广东东阳光药业股份有限公司；注册地址：广东省东莞市松山湖园区工业北路1号；生产范围：片剂、散剂、硬胶囊剂。***6.委托方：东莞市阳之康医药有限责任公司；注册地址：广东省东莞市松山湖园区工业北路1号1栋301室；生产范围：片剂。***

1. 湖北省宜昌宜都市滨江路38号；2. 湖北省宜昌宜都市滨江路62号；3. 湖北省宜昌宜都市东阳光3号工业园;  1. 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、冻干粉针剂、散剂；2. 原料药（磷酸奥司他韦、兰索拉唑、苯磺酸左旋氨氯地平、盐酸伐昔洛韦、齐多夫定、左氧氟沙星、阿托伐他汀钙、艾司奥美拉唑钠、恩他卡朋、米格列奈钙、奥氮平、艾司奥美拉唑镁、盐酸莫西沙星、琥珀酸美托洛尔、替格瑞洛、盐酸度洛西汀、奥美沙坦酯、富马酸卢帕他定、苯溴马隆、替米沙坦、吗替麦考酚酯、拉呋替丁、福多司坦、非布司他、富马酸磷丙替诺福韦、磷酸依米他韦、伏拉瑞韦）；3. 原料药(人胰岛素、甘精胰岛素、门冬胰岛素)、治疗用生物制品（人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）、甘精胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液）、颗粒剂、片剂、硬胶囊剂。***4.受托方：广东东阳光药业股份有限公司；生产地址：广东省东莞市松山湖园区工业北路1号；生产范围：片剂。***5.委托方：广东东阳光药业股份有限公司；注册地址：广东省东莞市松山湖园区工业北路1号；生产范围：片剂、散剂、硬胶囊剂。***6.委托方：东莞市阳之康医药有限责任公司；注册地址：广东省东莞市松山湖园区工业北路1号1栋301室；生产范围：片剂。***此次变更为：2023年09月14日替格瑞洛片（规格：60mg，国药准字H20203574；规格：90mg，国药准字H20203575）新增生产地址：湖北省宜昌宜都市东阳光3号工业园，通过静态许可检查。***

2023/9/14

湖北省药品监督管理局

25

鄂20230430

武汉润九福药业有限公司

91420100MACG98Y274

法人、企业负责人

张春莲张春莲

王宜新王宜新

2023/9/14

湖北省药品监督管理局

26

鄂20200262

湖北亿雄祥瑞药业股份有限公司

914210001789628995

生产负责人

黄崇安

吴刚

2023/9/14

湖北省药品监督管理局

27

鄂20200011

宜昌人福药业有限责任公司

91420500730843405M

生产地址和生产范围

1.湖北省宜昌开发区大连路19号；2.湖北省宜昌市东临路519号；3.湖北省远安县鸣凤大道99号；4.湖北省宜昌市东临路517号；5.宜昌市高新区白洋镇田家河大道66号；1.原料药（麻醉药品：枸橼酸芬太尼、盐酸瑞芬太尼、枸橼酸舒芬太尼、福尔可定、盐酸氢吗啡酮、盐酸阿芬太尼、芬太尼；精神药品：盐酸纳布啡、咪达唑仑、马来酸咪达唑仑、苯磺酸瑞马唑仑、盐酸艾司氯胺酮、氯巴占、盐酸他喷他多；盐酸右美托咪定、埃索美拉唑钠、奥扎格雷、依托咪酯、磷丙泊酚二钠、氟比洛芬酯、福沙匹坦双葡甲胺、格拉司琼）；小容量注射剂（含麻醉药品：安那度尔注射液、盐酸哌替啶注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液、枸橼酸芬太尼注射液、盐酸氢吗啡酮注射液、盐酸阿芬太尼注射液、盐酸氢吗啡酮注射液(预灌封)；含精神药品：咪达唑仑注射液、盐酸纳布啡注射液、盐酸艾司氯胺酮注射液）；冻干粉针剂（含麻醉药品：注射用盐酸瑞芬太尼；含精神药品：注射用苯磺酸瑞马唑仑）、小容量注射剂（含乳状液型）；2.片剂（含麻醉药品：盐酸氢吗啡酮缓释片）、硬胶囊剂、透皮贴剂；3.片剂（含麻醉药品：福尔可定片、盐酸羟考酮缓释片；含精神药品：阿普唑仑片、马来酸咪达唑仑片、氨酚羟考酮片、氯巴占片、氢可酮布洛芬片、氨酚曲马多片）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂（含头孢菌素类）、散剂、软胶囊剂（含抗肿瘤类）、糖浆剂、口服溶液剂（含精神药品：咪达唑仑口服溶液）、口服干混悬剂（含头孢菌素类）、合剂、口服乳剂。***4.原料药（精神药品：咪达唑仑、盐酸他喷他多、马来酸咪达唑仑、苯磺酸瑞马唑仑）；小容量注射剂（含麻醉药品：安那度尔注射液、盐酸哌替啶注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液、枸橼酸芬太尼注射液、盐酸氢吗啡酮注射液、盐酸阿芬太尼注射液、磷酸可待因注射液；含精神药品：咪达唑仑注射液、盐酸纳布啡注射液、盐酸艾司氯胺酮注射液）。***5.原料药（磷丙泊酚二钠、福沙匹坦双葡甲胺 、氟比洛芬酯）。***6.受托方：国药集团国瑞药业有限公司，生产地址：安徽省淮南市经济技术开发区朝阳东路16号，生产范围：冻干粉针剂。7.受托方：宜昌三峡制药有限公司；生产地址：湖北省宜昌市东山经济开发区大连路；生产范围：大容量注射剂（软袋、玻瓶）。***8.受托方：武汉人福利康药业有限公司，生产地址：湖北省武汉市东湖新技术开发区光谷生物园神墩二路98号，生产范围：胶囊剂。***9.委托方：广州新济药业科技有限公司，注册地址：广州市番禺区化龙镇兴业大道东1078号1栋2梯501房，生产范围：硬胶囊剂。***

1.湖北省宜昌开发区大连路19号；2.湖北省宜昌市东临路519号；3.湖北省远安县鸣凤大道99号；4.湖北省宜昌市东临路517号；5.宜昌市高新区白洋镇田家河大道66号；1.原料药（麻醉药品：枸橼酸芬太尼、盐酸瑞芬太尼、枸橼酸舒芬太尼、福尔可定、盐酸氢吗啡酮、盐酸阿芬太尼、芬太尼；精神药品：盐酸纳布啡、咪达唑仑、马来酸咪达唑仑、苯磺酸瑞马唑仑、盐酸艾司氯胺酮、氯巴占、盐酸他喷他多、丁丙诺啡；盐酸右美托咪定、埃索美拉唑钠、奥扎格雷、依托咪酯、磷丙泊酚二钠、氟比洛芬酯、福沙匹坦双葡甲胺、格拉司琼）；小容量注射剂（含麻醉药品：安那度尔注射液、盐酸哌替啶注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液、枸橼酸芬太尼注射液、盐酸氢吗啡酮注射液、盐酸阿芬太尼注射液、盐酸氢吗啡酮注射液(预灌封)；含精神药品：咪达唑仑注射液、盐酸纳布啡注射液、盐酸艾司氯胺酮注射液）；冻干粉针剂（含麻醉药品：注射用盐酸瑞芬太尼；含精神药品：注射用苯磺酸瑞马唑仑）、小容量注射剂（含乳状液型）；2.片剂（含麻醉药品：盐酸氢吗啡酮缓释片）、硬胶囊剂、透皮贴剂；3.片剂（含麻醉药品：福尔可定片、盐酸羟考酮缓释片、盐酸羟考酮片；含精神药品：阿普唑仑片、马来酸咪达唑仑片、氨酚羟考酮片、氯巴占片、氢可酮布洛芬片、氨酚曲马多片、盐酸他喷他多片）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂（含头孢菌素类）、散剂、软胶囊剂（含抗肿瘤类）、糖浆剂、口服溶液剂（含精神药品：咪达唑仑口服溶液）、口服干混悬剂（含头孢菌素类）、合剂、口服乳剂。***4.原料药（精神药品：咪达唑仑、盐酸他喷他多、马来酸咪达唑仑、苯磺酸瑞马唑仑）；小容量注射剂（含麻醉药品：安那度尔注射液、盐酸哌替啶注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液、枸橼酸芬太尼注射液、盐酸氢吗啡酮注射液、盐酸阿芬太尼注射液、磷酸可待因注射液；含精神药品：咪达唑仑注射液、盐酸纳布啡注射液、盐酸艾司氯胺酮注射液）。***5.原料药（磷丙泊酚二钠、福沙匹坦双葡甲胺 、氟比洛芬酯）。***6.受托方：国药集团国瑞药业有限公司，生产地址：安徽省淮南市经济技术开发区朝阳东路16号，生产范围：冻干粉针剂。7.受托方：宜昌三峡制药有限公司；生产地址：湖北省宜昌市东山经济开发区大连路；生产范围：大容量注射剂（软袋、玻瓶）。***8.受托方：武汉人福利康药业有限公司，生产地址：湖北省武汉市东湖新技术开发区光谷生物园神墩二路98号，生产范围：胶囊剂。***9.委托方：广州新济药业科技有限公司，注册地址：广州市番禺区化龙镇兴业大道东1078号1栋2梯501房，生产范围：硬胶囊剂。***

2023/9/15

湖北省药品监督管理局

28

鄂20210382

湖北康为远药业有限公司

91420102MA4K4DUQ3X

生产负责人

严民

廖元合

2023/9/18

湖北省药品监督管理局

29

鄂20200184

湖北红桦中药饮片有限公司

91420607793273112D

企业名称

襄阳红桦中药饮片有限公司

湖北红桦中药饮片有限公司

2023/9/18

湖北省药品监督管理局

30

鄂20200143

湖北华世通生物医药科技有限公司

91429006670372663D

生产地址和生产范围

1.湖北天门经济开发区 原料药（拉莫三嗪、伊班膦酸钠、盐酸雷洛昔芬、塞来昔布、非布司他、左乙拉西坦、罗库溴铵、单磷酸阿糖腺苷、依折麦布、苯甲酸阿格列汀、他达拉非、地拉罗司、卡格列净、盐酸考来维仑、碳酸司维拉姆）、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服混悬剂。***2.委托方：中美华世通生物医药科技（武汉）股份有限公司；注册地址：武汉东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B3-4栋；生产范围：片剂。***

1.湖北天门经济开发区 原料药（拉莫三嗪、伊班膦酸钠、盐酸雷洛昔芬、塞来昔布、非布司他、左乙拉西坦、罗库溴铵、单磷酸阿糖腺苷、依折麦布、苯甲酸阿格列汀、他达拉非、地拉罗司、卡格列净、盐酸考来维仑、碳酸司维拉姆、马来酰亚胺己酰基-缬氨酸-瓜氨酸-对氨基苄氧羰基单甲基奥瑞他汀E）、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服混悬剂。***2.委托方：中美华世通生物医药科技（武汉）股份有限公司；注册地址：武汉东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B3-4栋；生产范围：片剂。***

2023/9/15

湖北省药品监督管理局

31

鄂20200011

宜昌人福药业有限责任公司

91420500730843405M

生产地址和生产范围

1.湖北省宜昌开发区大连路19号；2.湖北省宜昌市东临路519号；3.湖北省远安县鸣凤大道99号；4.湖北省宜昌市东临路517号；5.宜昌市高新区白洋镇田家河大道66号；1.原料药（麻醉药品：枸橼酸芬太尼、盐酸瑞芬太尼、枸橼酸舒芬太尼、福尔可定、盐酸氢吗啡酮、盐酸阿芬太尼、芬太尼；精神药品：盐酸纳布啡、咪达唑仑、马来酸咪达唑仑、苯磺酸瑞马唑仑、盐酸艾司氯胺酮、氯巴占、盐酸他喷他多、丁丙诺啡；盐酸右美托咪定、埃索美拉唑钠、奥扎格雷、依托咪酯、磷丙泊酚二钠、氟比洛芬酯、福沙匹坦双葡甲胺、格拉司琼）；小容量注射剂（含麻醉药品：安那度尔注射液、盐酸哌替啶注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液、枸橼酸芬太尼注射液、盐酸氢吗啡酮注射液、盐酸阿芬太尼注射液、盐酸氢吗啡酮注射液(预灌封)；含精神药品：咪达唑仑注射液、盐酸纳布啡注射液、盐酸艾司氯胺酮注射液）；冻干粉针剂（含麻醉药品：注射用盐酸瑞芬太尼；含精神药品：注射用苯磺酸瑞马唑仑）、小容量注射剂（含乳状液型）；2.片剂（含麻醉药品：盐酸氢吗啡酮缓释片）、硬胶囊剂、透皮贴剂；3.片剂（含麻醉药品：福尔可定片、盐酸羟考酮缓释片、盐酸羟考酮片；含精神药品：阿普唑仑片、马来酸咪达唑仑片、氨酚羟考酮片、氯巴占片、氢可酮布洛芬片、氨酚曲马多片、盐酸他喷他多片）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂（含头孢菌素类）、散剂、软胶囊剂（含抗肿瘤类）、糖浆剂、口服溶液剂（含精神药品：咪达唑仑口服溶液）、口服干混悬剂（含头孢菌素类）、合剂、口服乳剂。***4.原料药（精神药品：咪达唑仑、盐酸他喷他多、马来酸咪达唑仑、苯磺酸瑞马唑仑）；小容量注射剂（含麻醉药品：安那度尔注射液、盐酸哌替啶注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液、枸橼酸芬太尼注射液、盐酸氢吗啡酮注射液、盐酸阿芬太尼注射液、磷酸可待因注射液；含精神药品：咪达唑仑注射液、盐酸纳布啡注射液、盐酸艾司氯胺酮注射液）。***5.原料药（磷丙泊酚二钠、福沙匹坦双葡甲胺 、氟比洛芬酯）。***6.受托方：国药集团国瑞药业有限公司，生产地址：安徽省淮南市经济技术开发区朝阳东路16号，生产范围：冻干粉针剂。7.受托方：宜昌三峡制药有限公司；生产地址：湖北省宜昌市东山经济开发区大连路；生产范围：大容量注射剂（软袋、玻瓶）。***8.受托方：武汉人福利康药业有限公司，生产地址：湖北省武汉市东湖新技术开发区光谷生物园神墩二路98号，生产范围：胶囊剂。***9.委托方：广州新济药业科技有限公司，注册地址：广州市番禺区化龙镇兴业大道东1078号1栋2梯501房，生产范围：硬胶囊剂。***

1.湖北省宜昌开发区大连路19号；2.湖北省宜昌市东临路519号；3.湖北省远安县鸣凤大道99号；4.湖北省宜昌市东临路517号；5.宜昌市高新区白洋镇田家河大道66号；1.原料药（麻醉药品：枸橼酸芬太尼、盐酸瑞芬太尼、枸橼酸舒芬太尼、福尔可定、盐酸氢吗啡酮、盐酸阿芬太尼、芬太尼；精神药品：盐酸纳布啡、咪达唑仑、马来酸咪达唑仑、苯磺酸瑞马唑仑、盐酸艾司氯胺酮、氯巴占、盐酸他喷他多、丁丙诺啡；盐酸右美托咪定、埃索美拉唑钠、奥扎格雷、依托咪酯、磷丙泊酚二钠、氟比洛芬酯、福沙匹坦双葡甲胺、格拉司琼）；小容量注射剂（含麻醉药品：安那度尔注射液、盐酸哌替啶注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液、枸橼酸芬太尼注射液、盐酸氢吗啡酮注射液、盐酸阿芬太尼注射液、盐酸氢吗啡酮注射液(预灌封)；含精神药品：咪达唑仑注射液、盐酸纳布啡注射液、盐酸艾司氯胺酮注射液）；冻干粉针剂（含麻醉药品：注射用盐酸瑞芬太尼；含精神药品：注射用苯磺酸瑞马唑仑）、小容量注射剂（含乳状液型）；2.片剂（含麻醉药品：盐酸氢吗啡酮缓释片）、硬胶囊剂、透皮贴剂；3.片剂（含麻醉药品：福尔可定片、盐酸羟考酮缓释片、盐酸羟考酮片；含精神药品：阿普唑仑片、马来酸咪达唑仑片、氨酚羟考酮片、氯巴占片、氢可酮布洛芬片、氨酚曲马多片、盐酸他喷他多片）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂（含头孢菌素类）、散剂、软胶囊剂（含抗肿瘤类）、糖浆剂、口服溶液剂（含精神药品：咪达唑仑口服溶液）、口服干混悬剂（含头孢菌素类）、合剂、口服乳剂。***4.原料药（精神药品：咪达唑仑、盐酸他喷他多、马来酸咪达唑仑、苯磺酸瑞马唑仑）；小容量注射剂（含麻醉药品：安那度尔注射液、盐酸哌替啶注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液、枸橼酸芬太尼注射液、盐酸氢吗啡酮注射液、盐酸阿芬太尼注射液、磷酸可待因注射液；含精神药品：咪达唑仑注射液、盐酸纳布啡注射液、盐酸艾司氯胺酮注射液）。***5.原料药（磷丙泊酚二钠、福沙匹坦双葡甲胺 、氟比洛芬酯）。***6.受托方：国药集团国瑞药业有限公司，生产地址：安徽省淮南市经济技术开发区朝阳东路16号，生产范围：冻干粉针剂。7.受托方：宜昌三峡制药有限公司；生产地址：湖北省宜昌市东山经济开发区大连路；生产范围：大容量注射剂（软袋、玻瓶）。***8.受托方：武汉人福利康药业有限公司，生产地址：湖北省武汉市东湖新技术开发区光谷生物园神墩二路98号，生产范围：胶囊剂。***9.委托方：广州新济药业科技有限公司，注册地址：广州市番禺区化龙镇兴业大道东1078号1栋2梯501房，生产范围：硬胶囊剂。***10.委托方：武汉人福药业有限责任公司，注册地址：湖北省武汉东湖新技术开发区生物园路8号；生产范围：片剂。***

2023/9/15

湖北省药品监督管理局

32

鄂20200217

人福普克药业（武汉）有限公司

914201006918910751

生产地址和生产范围

1.湖北省武汉东湖新技术开发区神墩二路99号；软胶囊剂(含激素类、抗肿瘤类)。***2.委托方：江西青峰药业有限公司；注册地址：江西省赣州市章贡区沙河工业园；生产范围：软胶囊剂(含抗肿瘤类)。***3.委托方：海创药业股份有限公司；注册地址：四川省成都市高新区科园南路5号蓉药大厦1栋4层附2、3号；生产范围：软胶囊剂（含抗肿瘤类）。***

1.湖北省武汉东湖新技术开发区神墩二路99号；软胶囊剂(含激素类、抗肿瘤类)。***2.委托方：江西青峰药业有限公司；注册地址：江西省赣州市章贡区沙河工业园；生产范围：软胶囊剂(含抗肿瘤类)。***3.委托方：海创药业股份有限公司；注册地址：四川省成都市高新区科园南路5号蓉药大厦1栋4层附2、3号；生产范围：软胶囊剂（含抗肿瘤类）。***4.委托方：武汉九珑人福药业有限责任公司；注册地址：武汉东湖新技术开发区光谷七路77号；生产范围：软胶囊剂（含激素类）。***

2023/9/15

湖北省药品监督管理局

33

鄂20200113

湖北诺得胜制药有限公司

914290047352147395

生产地址和生产范围

1.湖北省仙桃市新城大道东段8号 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂（水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸）、煎膏剂（膏滋）、露剂、糖浆剂、合剂（含中药提取车间）。***2.受托方：广东佰和药业有限公司；生产地址：普宁市云落镇云落村云落收费站南边；生产范围：颗粒剂（含中药前处理及提取车间）。***3.受托方：吉林福辉药业股份有限公司；生产地址：辉南县朝阳镇北山街3号；生产范围：片剂（含中药前处理及提取）***。

1.湖北省仙桃市新城大道东段8号 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂（水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸）、煎膏剂（膏滋）、露剂、糖浆剂、合剂（含中药提取车间）。***2.受托方：广东佰和药业有限公司；生产地址：普宁市云落镇云落村云落收费站南边；生产范围：颗粒剂（含中药前处理及提取车间）。***3.受托方：吉林福辉药业股份有限公司；生产地址：辉南县朝阳镇北山街3号；生产范围：片剂（含中药前处理及提取）***。4.受托方：三普药业有限公司；生产地址：青海省西宁市城北区生物园区经二路12号；生产范围：丸剂（含中药前处理及提取）。***此次变更为：2023年09月18日新增委托生产品种：九味羌活丸（规格：每袋装6g，9g、国药准字Z63020097），受托方：三普药业有限公司，此次申请免于现场检查，仅供MAH变更用，上市前必须通过GMP符合性检查。***

2023/9/18

湖北省药品监督管理局

34

鄂20200143

湖北华世通生物医药科技有限公司

91429006670372663D

生产地址和生产范围

1.湖北天门经济开发区 原料药（拉莫三嗪、伊班膦酸钠、盐酸雷洛昔芬、塞来昔布、非布司他、左乙拉西坦、罗库溴铵、单磷酸阿糖腺苷、依折麦布、苯甲酸阿格列汀、他达拉非、地拉罗司、卡格列净、盐酸考来维仑、碳酸司维拉姆、马来酰亚胺己酰基-缬氨酸-瓜氨酸-对氨基苄氧羰基单甲基奥瑞他汀E）、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服混悬剂。***2.委托方：中美华世通生物医药科技（武汉）股份有限公司；注册地址：武汉东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B3-4栋；生产范围：片剂。***

1.湖北天门经济开发区 原料药（拉莫三嗪、伊班膦酸钠、盐酸雷洛昔芬、塞来昔布、非布司他、左乙拉西坦、罗库溴铵、单磷酸阿糖腺苷、依折麦布、苯甲酸阿格列汀、他达拉非、地拉罗司、卡格列净、盐酸考来维仑、碳酸司维拉姆、马来酰亚胺己酰基-缬氨酸-瓜氨酸-对氨基苄氧羰基单甲基奥瑞他汀E）、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服混悬剂。***2.委托方：中美华世通生物医药科技（武汉）股份有限公司；注册地址：武汉东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B3-4栋；生产范围：片剂。***此次变更为：2023年09月18日在湖北天门经济开发区的口服固体制剂车间的小分子片剂生产线，对应生产范围：片剂，通过GMP符合性检查。***

2023/9/18

湖北省药品监督管理局

35

鄂20200046

武汉福星生物药业有限公司

91420984741439934X

生产地址和生产范围

1.湖北省汉川经济开发区福星路9号 大容量注射剂（塑瓶、玻瓶、直立式聚丙烯输液袋、多层共挤输液袋）、小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（含中药提取车间）。***2.受托方：湖北诺克特药业股份有限公司；生产地址：湖北省孝昌县城南工业园华阳大道 ；湖北省孝感市孝昌县城南工业园站前三路东延线；生产范围：颗粒剂（含中药提取）。***3.委托方：武汉滨湖双鹤药业有限责任公司；注册地址：湖北省武汉市东湖新技术开发区左岭工业园；生产范围：小容量注射剂。***

1.湖北省汉川经济开发区福星路9号 大容量注射剂（塑瓶、玻瓶、直立式聚丙烯输液袋、多层共挤输液袋）、小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（含中药提取车间）。***2.受托方：湖北诺克特药业股份有限公司；生产地址：湖北省孝昌县城南工业园华阳大道 ；湖北省孝感市孝昌县城南工业园站前三路东延线；生产范围：颗粒剂（含中药提取）。***3.委托方：武汉滨湖双鹤药业有限责任公司；注册地址：湖北省武汉市东湖新技术开发区左岭工业园；生产范围：小容量注射剂。***此次变更为：2023年09月18日在生产地址1：湖北省汉川经济开发区福星路9号上，将原“三车间小容量注射剂生产线”拆分为“三车间小容量注射剂生产线A线（最终灭菌）”以及“三车间小容量注射剂生产线B线（非最终灭菌）”，其中“三车间小容量注射剂生产线A线（最终灭菌）”通过静态许可检查，“三车间小容量注射剂生产线B线（非最终灭菌）”通过了改建后的许可合并药品GMP符合性检查。***

2023/9/18

湖北省药品监督管理局

36

鄂20200353

湖北济得药业有限公司

91421182MA49GEYX4R

生产负责人

周秀炎

居学峰

2023/9/19

湖北省药品监督管理局

37

鄂20200095

湖北辰美中药有限公司

91421124770783291C

法定代表人

张坤

王贵宾

2023/9/20

湖北省药品监督管理局

38

鄂20200091

湖北广济药业股份有限公司

91420000707016110B

生产地址和生产范围

1.湖北省黄冈市武穴市江堤路1号、2.湖北省黄冈武穴市大金广济药业生物产业园A区、3.湖北省黄冈武穴市大金广济药业生物产业园B区、4.湖北省黄冈武穴市大金广济药业生物产业园C区、5.湖北省黄冈武穴市高新技术产业园区金盘路西（B区））、6.湖北省黄冈武穴市老坝头路18号1.原料药；2.片剂、颗粒剂、凝胶剂、乳膏剂；3.原料药；4.原料药；5.原料药；6.片剂、颗粒剂、凝胶剂、乳膏剂。***7.受托方：湖北济得药业有限公司；生产地址：湖北省黄冈武穴市高新技术产业园区金盘路东（A区）；生产范围：大容量注射剂。***

1.湖北省黄冈市武穴市江堤路1号、2.湖北省黄冈武穴市大金广济药业生物产业园A区、3.湖北省黄冈武穴市大金广济药业生物产业园B区、4.湖北省黄冈武穴市大金广济药业生物产业园C区、5.湖北省黄冈武穴市高新技术产业园区金盘路西（B区））、6.湖北省黄冈武穴市老坝头路18号1.原料药；2.片剂、颗粒剂、凝胶剂、乳膏剂、软膏剂；3.原料药；4.原料药；5.原料药；6.片剂、颗粒剂、凝胶剂、乳膏剂。***7.受托方：湖北济得药业有限公司；生产地址：湖北省黄冈武穴市高新技术产业园区金盘路东（A区）；生产范围：大容量注射剂。***

2023/9/20

湖北省药品监督管理局

39

鄂20230429

湖北凯安晨医药科技有限公司

91420100MAC6Q1B84W

生产负责人

胡水荣

陈文利

2023/9/21

湖北省药品监督管理局

40

鄂20200170

十堰云浩药业有限公司中药饮片厂

914203246797986528

企业负责人

曾德斌

付修红

2023/9/21

湖北省药品监督管理局

41

鄂20200133

武汉武药制药有限公司

914201047414031499

生产地址和生产范围

1.湖北省黄石市阳新县富池镇王坟路18号；2.湖北省仙桃市龙华山街道办事处丁刘村；1.原料药（安乃近、葡萄糖酸依诺沙星、盐酸替罗非班、盐酸赛洛唑啉、盐酸甲氧明、苄达赖氨酸、盐酸法舒地尔、肾上腺素、重酒石酸去甲肾上腺素、依诺沙星、硫普罗宁、氯霉素、盐酸曲美他嗪、甲硝唑、氨基比林、盐酸乙胺丁醇、吡诺克辛钠、吡诺克辛、格列吡嗪、安替比林、盐酸川芎嗪、二巯丙醇、肾上腺色腙、双氯芬酸钠、棕榈氯霉素、溴甲贝那替秦、硫酸羟氯喹、曲伏前列素、拉坦前列素、酒石酸肾上腺素、DL-盐酸肾上腺素、DL-肾上腺素、硫酸异丙肾上腺素、依折麦布、阿卡他定、盐酸伊伐布雷定、奥硝唑、兰索拉唑、硫酸氢氯吡格雷、贝美前列素、酚磺乙胺、卡谷氨酸、氨己烯酸、替格瑞洛、盐酸莫西沙星、聚乙烯醇、艾曲泊帕乙醇胺、盐酸多巴胺、富马酸恩昔特韦）；2.原料药（重酒石酸去甲肾上腺素、肾上腺素）***3.受托方：远大医药（中国）有限公司；生产地址：湖北省武汉市东西湖区金银湖生态园环湖中路11号；生产范围：小容量注射剂（预灌封注射剂）。***

1.湖北省黄石市阳新县富池镇王坟路18号；2.湖北省仙桃市龙华山街道办事处丁刘村；1.原料药（安乃近、葡萄糖酸依诺沙星、盐酸替罗非班、盐酸赛洛唑啉、盐酸甲氧明、苄达赖氨酸、盐酸法舒地尔、肾上腺素、重酒石酸去甲肾上腺素、依诺沙星、硫普罗宁、氯霉素、盐酸曲美他嗪、甲硝唑、氨基比林、盐酸乙胺丁醇、吡诺克辛钠、吡诺克辛、格列吡嗪、安替比林、盐酸川芎嗪、二巯丙醇、肾上腺色腙、双氯芬酸钠、棕榈氯霉素、溴甲贝那替秦、硫酸羟氯喹、曲伏前列素、拉坦前列素、酒石酸肾上腺素、DL-盐酸肾上腺素、DL-肾上腺素、硫酸异丙肾上腺素、依折麦布、阿卡他定、盐酸伊伐布雷定、奥硝唑、兰索拉唑、硫酸氢氯吡格雷、贝美前列素、酚磺乙胺、卡谷氨酸、氨己烯酸、替格瑞洛、盐酸莫西沙星、聚乙烯醇、艾曲泊帕乙醇胺、盐酸多巴胺、富马酸恩昔特韦）；2.原料药（重酒石酸去甲肾上腺素、肾上腺素、聚乙烯醇）***3.受托方：远大医药（中国）有限公司；生产地址：湖北省武汉市东西湖区金银湖生态园环湖中路11号；生产范围：小容量注射剂（预灌封注射剂）。***

2023/9/22

湖北省药品监督管理局

42

鄂20220392

大谊药业（湖北）有限公司

91420200MA491RCJ3G

注册地址

湖北省黄石市黄石港区颐阳路24号

湖北省黄石市西塞山区黄石大道789号

2023/9/22

湖北省药品监督管理局

43

鄂20200273

湖北济安堂药业股份有限公司

914210837417753000

生产地址和生产范围

1生产地址：湖北省洪湖市洪湖经济开发区百里长渠路1号；生产范围：片剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂、露剂（含中药提取车间）。*** 2委托方：湖北睿泽药业有限公司；注册地址：黄冈市黄州区青砖湖路298号6幢；生产范围：糖浆剂（含中药提取车间）。***

1生产地址：湖北省洪湖市洪湖经济开发区百里长渠路1号；生产范围：片剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂、露剂（含中药提取车间）。*** 2委托方：湖北睿泽药业有限公司；注册地址：黄冈市黄州区青砖湖路298号6幢；生产范围：糖浆剂（含中药提取车间）。***此次变更为：2023年09月22日在生产地址1;湖北省洪湖市洪湖经济开发区百里长渠路1号上，扩建原“中药前处理提取生产车间中药前处理提取生产线”名称变更为“综合制剂车间中药前提取处理生产线”，对应生产范围：中药前提取处理，通过药品GMP符合性检查。***

2023/9/22

湖北省药品监督管理局

44

鄂20200052

湖北强康中药饮片有限公司

91420700068444222J

生产负责人

彭文邦

尹佳良

2023/9/25

湖北省药品监督管理局

45

鄂20200031

湖北午时药业股份有限公司

91420000180960817C

生产地址和生产范围

1.湖北省安陆市碧涢路137号；2.湖北省应城市长江埠发展大道1号。***1.冻干粉针剂（含激素类）、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、软膏剂、糖浆剂、合剂、煎膏剂、露剂、口服溶液剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、水丸）、茶剂、酊剂、原料药（三甲基间苯三酚、硫普罗宁、甲磺酸左氧氟沙星、葡萄糖酸依诺沙星、间苯三酚、吗替麦考酚酯、帕米膦酸二钠、兰索拉唑、多索茶碱、盐酸溴己新）、小容量注射剂、片剂（冻干片）、其他类（六神曲、建曲）(含中药提取车间)；2.原料药（三甲基间苯三酚、硫普罗宁、甲磺酸左氧氟沙星、葡萄糖酸依诺沙星、间苯三酚、吗替麦考酚酯、帕米膦酸二钠、兰索拉唑、多索茶碱、盐酸溴己新）。***3.委托方：湖北午时医药研究院有限公司；注册地址：武汉市东湖开发区高新大道858号生物医药园A7展示中心；生产范围：口服溶液剂、片剂（含冻干片）、小容量注射剂、颗粒剂、冻干粉针剂、酊剂。***4.委托方：真奥金银花药业有限公司；注册地址：湖北咸安经济开发区生物医药产业园兴宁路16号；生产范围：合剂。***5.委托方：青岛格恩制药有限公司；注册地址：山东省青岛市平度市经济开发区经五路18号；生产范围：口服溶液剂。***

1.湖北省安陆市碧涢路137号；2.湖北省应城市长江埠发展大道1号。***1.冻干粉针剂（含激素类）、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、软膏剂、糖浆剂、合剂、煎膏剂、露剂、口服溶液剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、水丸）、茶剂、酊剂、原料药（三甲基间苯三酚、硫普罗宁、甲磺酸左氧氟沙星、葡萄糖酸依诺沙星、间苯三酚、吗替麦考酚酯、帕米膦酸二钠、兰索拉唑、多索茶碱、盐酸溴己新）、小容量注射剂、片剂（冻干片）、其他类（六神曲、建曲）(含中药提取车间)；2.原料药（三甲基间苯三酚、硫普罗宁、甲磺酸左氧氟沙星、葡萄糖酸依诺沙星、间苯三酚、吗替麦考酚酯、帕米膦酸二钠、兰索拉唑、多索茶碱、盐酸溴己新）。***3.委托方：湖北午时医药研究院有限公司；注册地址：武汉市东湖开发区高新大道858号生物医药园A7展示中心；生产范围：口服溶液剂、片剂（含冻干片）、小容量注射剂、颗粒剂、冻干粉针剂、酊剂。***4.委托方：真奥金银花药业有限公司；注册地址：湖北咸安经济开发区生物医药产业园兴宁路16号；生产范围：合剂。***5.委托方：青岛格恩制药有限公司；注册地址：山东省青岛市平度市经济开发区经五路18号；生产范围：口服溶液剂。***6.委托方：红云制药（梁河）有限公司；注册地址：云南省德宏州梁河县遮岛镇勐底路2号；生产范围：露剂（含中药提取车间）。***

2023/9/25

湖北省药品监督管理局

46

鄂20200271

湖北仁悦药业股份有限公司

914210237775960344

生产负责人

陈立勇

何莉

2023/9/26

湖北省药品监督管理局

47

鄂20230419

中嘉生物科技（湖北省）有限公司

91420200MACBQ0HE3W

质量负责人质量受权人

李儒金李儒金

章昂章昂

2023/9/26

湖北省药品监督管理局

48

鄂20200297

武汉民德堂中药饮片有限公司

9142070034341888X3

法定代表人

陈志鹏

张康

2023/9/26

湖北省药品监督管理局

49

鄂20200219

武汉启瑞药业有限公司

91420115778176867G

分类码生产地址和生产范围

AhDh湖北省武汉市东湖新技术开发区庙山小区  小容量注射剂、口服混悬剂、颗粒剂、冻干粉针剂、片剂、原料药（门冬氨酸鸟氨酸、索法酮、盐酸喹那普利、替加环素）。***

AhChDh1.湖北省武汉市东湖新技术开发区庙山小区 小容量注射剂、口服混悬剂、颗粒剂、冻干粉针剂、片剂、原料药（门冬氨酸鸟氨酸、索法酮、盐酸喹那普利、替加环素）。***2.委托方：海南海灵化学制药有限公司；注册地址：海口市海南大道281号；生产范围：冻干粉针剂。***

2023/9/26

湖北省药品监督管理局

50

鄂20200286

天门民旺气体有限责任公司

9142900608233525X7

生产地址和生产范围

湖北天门经济开发区侯口村12组医用气体（医用氧气态，分装）。***

湖北天门经济开发区侯口村12组医用气体（医用氧气态，分装）。***此次变更为：2023年09月26日在生产地址：湖北天门经济开发区侯口村12组上的医用氧充装车间（医用氧气态、分装）生产线，对应生产范围：医用气体（医用氧气态、分装），通过GMP符合性检查。***

2023/9/26

湖北省药品监督管理局

51

鄂20200013

宜昌东阳光长江药业股份有限公司

91420000730842584F

生产地址和生产范围

1. 湖北省宜昌宜都市滨江路38号；2. 湖北省宜昌宜都市滨江路62号；3. 湖北省宜昌宜都市东阳光3号工业园;  1. 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、冻干粉针剂、散剂；2. 原料药（磷酸奥司他韦、兰索拉唑、苯磺酸左旋氨氯地平、盐酸伐昔洛韦、齐多夫定、左氧氟沙星、阿托伐他汀钙、艾司奥美拉唑钠、恩他卡朋、米格列奈钙、奥氮平、艾司奥美拉唑镁、盐酸莫西沙星、琥珀酸美托洛尔、替格瑞洛、盐酸度洛西汀、奥美沙坦酯、富马酸卢帕他定、苯溴马隆、替米沙坦、吗替麦考酚酯、拉呋替丁、福多司坦、非布司他、富马酸磷丙替诺福韦、磷酸依米他韦、伏拉瑞韦）；3. 原料药(人胰岛素、甘精胰岛素、门冬胰岛素)、治疗用生物制品（人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）、甘精胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液）、颗粒剂、片剂、硬胶囊剂。***4.受托方：广东东阳光药业股份有限公司；生产地址：广东省东莞市松山湖园区工业北路1号；生产范围：片剂。***5.委托方：广东东阳光药业股份有限公司；注册地址：广东省东莞市松山湖园区工业北路1号；生产范围：片剂、散剂、硬胶囊剂。***6.委托方：东莞市阳之康医药有限责任公司；注册地址：广东省东莞市松山湖园区工业北路1号1栋301室；生产范围：片剂。***

1. 湖北省宜昌宜都市滨江路38号；2. 湖北省宜昌宜都市滨江路62号；3. 湖北省宜昌宜都市东阳光3号工业园;  1. 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、冻干粉针剂、散剂；2. 原料药（磷酸奥司他韦、兰索拉唑、苯磺酸左旋氨氯地平、盐酸伐昔洛韦、齐多夫定、左氧氟沙星、阿托伐他汀钙、艾司奥美拉唑钠、恩他卡朋、米格列奈钙、奥氮平、艾司奥美拉唑镁、盐酸莫西沙星、琥珀酸美托洛尔、替格瑞洛、盐酸度洛西汀、奥美沙坦酯、富马酸卢帕他定、苯溴马隆、替米沙坦、吗替麦考酚酯、拉呋替丁、福多司坦、非布司他、富马酸磷丙替诺福韦、磷酸依米他韦、伏拉瑞韦）；3. 原料药(人胰岛素、甘精胰岛素、门冬胰岛素)、治疗用生物制品（人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）、甘精胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液）、颗粒剂、片剂、硬胶囊剂。***4.受托方：广东东阳光药业股份有限公司；生产地址：广东省东莞市松山湖园区工业北路1号；生产范围：片剂。***5.委托方：广东东阳光药业股份有限公司；注册地址：广东省东莞市松山湖园区工业北路1号；生产范围：片剂、散剂、硬胶囊剂。***6.委托方：东莞市阳之康医药有限责任公司；注册地址：广东省东莞市松山湖园区工业北路1号1栋301室；生产范围：片剂。***此次变更为：2023年09月27日将委托生产品种：琥珀酸索利那新片（规格：5mg）药品批准文号由“暂无”变更为“国药准字H20233795”、琥珀酸索利那新片（规格：10mg）药品批准文号由“暂无”变更为“国药准字H20233794”，同时核减委托生产品种“克拉霉素缓释片”。***

2023/9/27

湖北省药品监督管理局

52

鄂20200222

武汉贝参药业股份有限公司

914201007282747418

生产地址和生产范围

1.湖北省武汉市江夏区金口街纸金长山路6号；颗粒剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂（膏滋）、露剂、散剂（含中药提取车间）、口服溶液剂。***  2.受托方：浙江凯润药业股份有限公司；生产地址：浙江省湖州市德清县阜溪街道英溪北路689号；生产范围：糖浆剂。***3.委托方：红桃开药业股份有限公司；注册地址：武汉市东湖新技术开发区光谷大道58号；生产范围：煎膏剂（膏滋）（含中药提取车间）。***

1.湖北省武汉市江夏区金口街纸金长山路6号；颗粒剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂（膏滋）、露剂、散剂（含中药提取车间）、口服溶液剂。***  2.受托方：浙江凯润药业股份有限公司；生产地址：浙江省湖州市德清县阜溪街道英溪北路689号；生产范围：糖浆剂。***3.委托方：红桃开药业股份有限公司；注册地址：武汉市东湖新技术开发区光谷大道58号，生产范围：煎膏剂（膏滋）（含中药提取车间）。***4.受托方：武汉钧安制药有限公司；生产地址：湖北省武汉市东西湖区振兴大道1号；生产范围：硬胶囊剂（含中药提取车间）。***此次变更为：2023年09月26日新增委托生产品种：穿心莲胶囊（国药准字Z34020991、规格：每粒含穿心莲干浸膏0.105g）、川贝末胶囊（国药准字Z34020735、规格：每粒重0.5g），受托方：武汉钧安制药有限公司 ，此次申请免于现场检查，仅供MAH变更用，上市前必须通过GMP符合性检查。***

2023/9/26

湖北省药品监督管理局

53

鄂20190330

湖北利他健康产业有限公司

91420625MA490K752C

生产地址和生产范围

谷城县茨河镇白龙大道1号 中药饮片（净制、切制）、直接口服饮片（净制、酒制）。***

谷城县茨河镇白龙大道1号 中药饮片（净制、切制）、直接口服饮片（净制、酒制）。***此次变更为：2023年09月27日在生产地址：谷城县茨河镇白龙大道1号上，将“中药饮片车间直接口服饮片（蜂蜜）生产线”名称文字性变更为“中药饮片车间直接口服饮片生产线”。***

2023/9/27

湖北省药品监督管理局

54

鄂20200222

武汉贝参药业股份有限公司

914201007282747418

生产地址和生产范围

1.湖北省武汉市江夏区金口街纸金长山路6号；颗粒剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂（膏滋）、露剂、散剂（含中药提取车间）、口服溶液剂。*** 2.受托方：浙江凯润药业股份有限公司；生产地址：浙江省湖州市德清县阜溪街道英溪北路689号；生产范围：糖浆剂。***3.委托方：红桃开药业股份有限公司；注册地址：武汉市东湖新技术开发区光谷大道58号，生产范围：煎膏剂（膏滋）（含中药提取车间）。***4.受托方：武汉钧安制药有限公司；生产地址：湖北省武汉市东西湖区振兴大道1号；生产范围：硬胶囊剂（含中药提取车间）。***

1.湖北省武汉市江夏区金口街纸金长山路6号；颗粒剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂（膏滋）、露剂、散剂（含中药提取车间）、口服溶液剂。***  2.委托方：红桃开药业股份有限公司；注册地址：武汉市东湖新技术开发区光谷大道58号，生产范围：煎膏剂（膏滋）（含中药提取车间）。***3.受托方：武汉钧安制药有限公司；生产地址：湖北省武汉市东西湖区振兴大道1号；生产范围：硬胶囊剂（含中药提取车间）。***此次变更为：2023年09月26日将委托生产品种强力枇杷露（国药准字Z20194028、规格：每瓶装100ml,150ml,200ml,250ml）的生产地址由“浙江省湖州市德清县阜溪街道英溪北路689号”变更至“湖北省武汉市江夏区金口街纸金长山路６号”，该事项通过静态现场许可检查。***

2023/9/26

湖北省药品监督管理局

55

鄂20200003

远大医药（中国）有限公司

91420100707162257C

生产地址和生产范围

1.湖北省武汉市东西湖区金银湖生态园环湖中路11号：大容量注射剂、小容量注射剂（含预灌封生产线（不含危险品），含精神药品：安钠咖注射液）、片剂（含精神药品：苯巴比妥片，含激素类）、硬胶囊剂、颗粒剂、冻干粉针剂、散剂。***2.委托方：武汉武药制药有限公司；生产地址：湖北省武汉市东西湖区金银湖生态园环湖中路11号；生产范围：小容量注射剂（预灌封注射器）。***3.受托方：湖北远大天天明制药有限公司；生产地址：湖北省武汉市经济技术开发区高新技术工业园28号；生产范围：滴眼剂。***4.受托方：湖北舒邦药业有限公司；生产地址：湖北省仙桃市丝宝路1号；生产范围：片剂。***5.受托方：卫材（中国）药业有限公司；生产地址：苏州工业园区兴浦路168号；生产范围：片剂。***6.委托方：湖北舒邦药业有限公司；注册地址：湖北省仙桃市丝宝路1号；生产范围：小容量注射剂。***7.委托方：北京远大九和药业有限公司；注册地址：北京市房山区窦店京保路8号；生产范围：片剂。***

1.湖北省武汉市东西湖区金银湖生态园环湖中路11号：大容量注射剂、小容量注射剂（含预灌封生产线（不含危险品），含精神药品：安钠咖注射液）、片剂（含精神药品：苯巴比妥片，含激素类）、硬胶囊剂、颗粒剂、冻干粉针剂、散剂。***2.委托方：武汉武药制药有限公司；生产地址：湖北省武汉市东西湖区金银湖生态园环湖中路11号；生产范围：小容量注射剂（预灌封注射器）。***3.受托方：湖北远大天天明制药有限公司；生产地址：湖北省武汉市经济技术开发区高新技术工业园28号；生产范围：滴眼剂。***4.受托方：湖北舒邦药业有限公司；生产地址：湖北省仙桃市丝宝路1号；生产范围：片剂。***5.受托方：卫材（中国）药业有限公司；生产地址：苏州工业园区兴浦路168号；生产范围：片剂。***6.委托方：北京远大九和药业有限公司；注册地址：北京市房山区窦店京保路8号；生产范围：片剂。***

2023/9/27

湖北省药品监督管理局

56

鄂20200196

湖北葛店人福药业有限责任公司

91420700726118497D

生产地址和生产范围

1.湖北省鄂州市葛店经济技术开发区聚贤路25号；2、湖北省鄂州市葛店经济技术开发区建设大道199号1区  1、原料药（醋酸环丙孕酮、醋酸甲羟孕酮、阿立哌唑、草酸艾司西酞普兰、间苯三酚、铝镁加、米非司酮、炔雌醇、双炔失碳酯、左炔诺孕酮、雌二醇、孕二烯酮、去氧孕烯、屈螺酮、替勃龙、非那雄胺、度他雄胺、睾酮、去氢表雄酮、醋酸去氢表雄酮、布地奈德、甲泼尼龙、丙酸氟替卡松、醋酸氟氢松、黄体酮；抗肿瘤类：盐酸尼莫司汀、卡莫氟、盐酸吉西他滨、甲磺酸伊马替尼、磷酸氟达拉滨、地西他滨、地奈德、琥珀酸甲泼尼龙、地诺孕素）；2.原料药（亚叶酸、更昔洛韦、盐酸哌泊索仑、硝普钠、奥卡西平、三甲基间苯三酚、米拉贝隆、雷芬那辛、黄体酮、拉司米地坦半琥珀酸盐、盐酸卡利拉嗪）。***

1.湖北省鄂州市葛店经济技术开发区聚贤路25号；2、湖北省鄂州市葛店经济技术开发区建设大道199号1区  1、原料药（醋酸环丙孕酮、醋酸甲羟孕酮、阿立哌唑、草酸艾司西酞普兰、间苯三酚、铝镁加、米非司酮、炔雌醇、双炔失碳酯、左炔诺孕酮、雌二醇、孕二烯酮、去氧孕烯、屈螺酮、替勃龙、非那雄胺、度他雄胺、睾酮、去氢表雄酮、醋酸去氢表雄酮、布地奈德、甲泼尼龙、丙酸氟替卡松、醋酸氟氢松、黄体酮；抗肿瘤类：盐酸尼莫司汀、卡莫氟、盐酸吉西他滨、甲磺酸伊马替尼、磷酸氟达拉滨、地西他滨、地奈德、琥珀酸甲泼尼龙、地诺孕素）；2.原料药（亚叶酸、更昔洛韦、盐酸哌泊索仑、硝普钠、奥卡西平、三甲基间苯三酚、米拉贝隆、雷芬那辛、黄体酮、拉司米地坦半琥珀酸盐、盐酸卡利拉嗪）。***此次变更为：2023年09月27日在生产地址1：湖北省鄂州市葛店经济技术开发区聚贤路25号的5车间5-1生产线，对应生产范围：原料药（度他雄胺）；生产地址2：湖北省鄂州市葛店经济技术开发区建设大道199号1区的6车间6-2生产线，对应生产范围：原料药（硝普钠），通过药品GMP符合性检查。***

2023/9/27

湖北省药品监督管理局