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根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《湖南省行政许可和行政处罚等信用信息公示工作实施方案》规定,经查验,以下企业符合新开办、延续、变更条件,核发《医疗器械生产许可证》,现予以公示。
生产企业名称 | 法人代表 | 企业负责人 | 生产地址 | 生产范围 | 备注 |
湖南天益医疗器械有限公司 | 吴志敏 | 吴志敏 | 湖南省益阳市南县南洲镇新张村南县经济开发区德昌产业园5号栋一层 | II类:10-04血液净化及腹膜透析器具;08-06呼吸、麻醉用管路、面罩 | 开办 |
湖南凯普瑞生物科技有限公司 | 王辉 | 乔昊阳 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房第1栋1205、1210、1211、1212房 | II类:22-01血液学分析设备 | 开办 |
湖南科妍创美医疗科技有限公司 | 杨鹭 | 闫广文 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心14号楼2层 | II类:14-10创面敷料 | 开办 |
长沙艾蒂生物科技有限公司 | 王曼曼 | 王曼曼 | 长沙市高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园B2栋507房 | II类:21-06其他 | 开办 |
湖南富兴视界科技有限公司 | 陈烈山 | 陈烈山 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋301房 | II类:16-05眼科治疗和手术设备、辅助器具;16-02眼科无源辅助手术器械;16-01眼科无源手术器械 | 开办 |
盛祺达迈医疗科技(长沙)有限公司 | 张小利 | 张小利 | 中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园5#栋1003室 | II类:18-03妇产科诊断器械;14-05非血管内导(插)管;08-06呼吸、麻醉用管路、面罩;07-03生理参数分析测量设备;02-15手术器械-其他器械;01-03高频/射频手术设备及附件;01-01超声手术设备及附件 | 开办 |
湖南源景泰科生物科技有限公司 | 张令怡 | 张令怡 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A2栋303、304号 | II类:6840-体外诊断试剂 | 开办 |
湖南纳龙医疗设备有限公司 | 钟玉泉 | 钟玉泉 | 长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园A2栋703号房 | II类:07-10附件、耗材;07-03生理参数分析测量设备 | 开办 |
湖南智星仁医疗科技有限公司 | 张海兵 | 张海兵 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区新天北路001号湖南省大学科技产业园5号栋厂房409、410室 | II类:22-07扫描图像分析系统 | 开办 |
湖南豪思生物科技有限公司 | 丁亮 | 丁亮 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心9号楼二层西 | II类:22-10其他医用分析设备;6840-体外诊断试剂 | 开办 |
株洲固豪医疗科技有限公司 | 伍江舟 | 刘贤武 | 湖南省株洲市天元区马家河街道仙月环路889号新马动力创新园5期C-3号厂房301室 | II类:09-03光治疗设备 | 开办 |
湖南微针医疗器械有限公司 | 杨阳 | 杨阳 | 长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路118号金卓产业园二期17栋304号 | II类:06-15内窥镜功能供给装置 | 开办 |
湖南双科医疗器械有限公司 | 马鸣龙 | 马鸣龙 | 长沙市望城经济技术开发区马桥河路二段308号联东金煜产业中心A42栋201室201-203房 | II类:09-03光治疗设备 | 开办 |
湖南美和美诺生物技术有限公司 | 周志刚 | 张颖 | 浏阳市经开区康平路6号,浏阳经济技术开发区健康大道南路5号 | II类:18-01妇产科手术器械;14-10创面敷料 | 变更生产地址 |
湖南艾瑞特生物医疗科技有限公司 | 张利 | 张利 | 湖南省长沙市岳麓区学士街道学联社区智贤路108号艾瑞特科技园 | II类:18-02妇产科测量、监护设备;14-07清洗、灌洗、吸引、给药器械;09-01电疗设备/器具;07-03生理参数分析测量设备 | 变更生产地址 |
湖南省药品监督管理局
2023年11月6日
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