辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2023年第398期）

辽宁省发布日期：2023-11-01 阅读 491

CIO解读

量身解读

企业名称	鞍山市新药特大药房连锁有限公司
企业类型	药品零售连锁总部
检查时间	2023年02月15日-2023年02月15日 2023年02月21日-2023年02月21日
所在地市	鞍山市
检查依据	《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规。
检查事项	药品经营检查
检查方式	常规检查
检查内容	执行GSP情况
存在问题	在质量管理体系文件方面存在个别文件和内审的内容不完善的问题；在人员管理方面存在质量管理部门负责人不在岗的问题；在设施设备管理方面存在中药饮片库房内未设置专用养护区域的问题；在计算机系统管理方面存在首营品种记录不全的问题；在储存和养护管理方面存在湿度超出规定范围未及时调控问题。
处理措施	责令限期整改
整改情况	已按要求完成整改

企业名称	辽宁万汇祥医药连锁有限公司
企业类型	药品零售连锁总部
检查时间	2023年03月14日-2023年03月16日
所在地市	鞍山市
检查依据	《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规。
检查事项	药品经营检查
检查方式	常规检查
检查内容	执行GSP情况
存在问题	在人员管理方面存在质量管理负责人不在岗、养护员不具有药学专业技术职称、验收员兼职采购工作的问题；在质量管理体系文件方面存在缺少网络销售管理制度的问题。
处理措施	责令限期整改
整改情况	已按要求完成整改

企业名称	海城市济世堂医药连锁有限公司
企业类型	药品零售连锁总部
检查时间	2023年04月04日-2023年04月04日 2023年04月07日-2023年04月07日
所在地市	鞍山市
检查依据	《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规。
检查事项	药品经营检查
检查方式	常规检查
检查内容	执行GSP情况
存在问题	在人员管理方面存在企业质量负责人不具备独立履行岗位职责的能力、养护员不具有药学专业技术职称的问题。
处理措施	责令限期整改
整改情况	已按要求完成整改