辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2023年第396期）

辽宁省发布日期：2023-11-01 阅读 349

CIO解读

量身解读

企业名称	海城市谦益卫生材料制造有限公司
企业类型	医疗器械生产企业
检查时间	2023年9月20日
所在地市	鞍山市
检查依据	《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等法规规章和规范性文件
检查事项	医疗器械生产检查
检查方式	常规检查（专项）
检查内容	执行《医疗器械生产质量管理规范》情况
存在问题	采购方面：存在对供应商未进行年度审核评价问题；生产管理方面：存在原材料批号、生产批号与规定不相符问题；销售和售后服务发面：存在销售记录填写不完整问题。
处理措施	限期整改
整改情况	已按要求完成整改