湖北省药品监督管理局医疗器械生产许可信息公告(2023年第09期)

序号

企业名称

生产许可证号

注册地址

生产地址

生产范围

法定代表人

企业负责人

发证日期

有效截止日期

1

武汉智普天创科技有限公司

鄂药监械生产许20231258号

武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B10栋4层2号

武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B10栋4层2号

二类：07-03生理参数分析测量设备。***

曾瑜

曾瑜

2023.09.06

2028.09.05

2

武汉创新欧派科技股份有限公司

鄂药监械生产许20231259号

孝感市孝南经济开发区朱湖工业园汉宜路9号

孝感市孝南经济开发区朱湖工业园汉宜路9号3号厂房

二类：14-16其它器械。***

刘连龙

刘连龙

2023.09.06

2028.09.05

3

武汉九州邦医药科技有限公司

鄂药监械生产许20231260号

武汉市汉阳区黄金口金花路8号新建工业项目(联东U谷汉阳科技总部港一期)4栋601、602号

武汉市汉阳区黄金口金花路8号新建工业项目(联东U谷汉阳科技总部港一期)4栋601、602号

二类：09-05磁疗设备/器具。***

时超杰

时超杰

2023.09.08

2028.09.07

4

明理医疗科技（武汉）有限公司

鄂药监械生产许20231261号

湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道666号光谷生物城生物创新园A8栋

湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道666号光谷生物城生物创新园A8栋

二类：21-02影像处理软件。***

刘飞鸿

解正新

2023.09.18

2028.09.17

5

仙桃颖创新材料科技有限公司

鄂药监械生产许20231262号

仙桃市龙华山黄金大道东段98号

仙桃市龙华山黄金大道东段98号

二类：14-13手术室感染控制用品；14-14医护人员防护用品。***

蔡恒

蔡恒

2023.09.22

2028.09.21

6

乐福思（武汉）诊断技术有限公司

鄂药监械生产许20231263号

武汉东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地C7栋4层409室

武汉东湖新技术开发区高新二路378号E区3号楼1-1、2-3

二类：6840体外诊断试剂。***

张文跃

纪方兴

2023.09.25

2028.09.24

7

武汉市明雅医疗器械有限公司

鄂药监械生产许20231264号

湖北省武汉市东西湖区径河街环湖二路北、规划路东2栋4层1室

湖北省武汉市东西湖区径河街环湖二路北、规划路东2栋4层1室

二类：17-06口腔义齿制作材料；17-07口腔正畸材料及制品。***

李明

李明

2023.09.25

2028.09.24

序号

企业名称

变更项目

生产许可证号

变更前内容

变更后内容

变更日期

备注 （截止日期)

1

武汉华兴澳医疗器械有限公司

法定代表人变更

鄂食药监械生产许20110083号

法定代表人：晏清华

法定代表人：陈伟峰

2023.09.04

2025.8.19

2

武汉凯进医疗技术有限公司

法定代表人变更

鄂食药监械生产许20110336号

法定代表人：毕克

法定代表人：吴欣

2023.09.04

2026.2.7

3

湖北天天户外医疗科技有限公司

企业名称变更

鄂食药监械生产许20211046号

企业名称：湖北天天户外网络科技有限公司

企业名称：湖北天天户外医疗科技有限公司

2023.09.06

2026.7.18

4

仙桃市开利无纺布制品有限公司

增加生产范围

鄂食药监械生产许20211004号

生产范围：二类：14-14医护人员防护用品。***生产产品：一次性使用医用口罩鄂械注准20212143193

生产范围：二类：14-14医护人员防护用品；14-13手术室感染控制用品。生产产品：一次性使用医用口罩鄂械注准20212143193、医用外科口罩鄂械注准20232144494

2023.09.06

2026.3.21

5

湖北翎美生物科技有限公司

增加生产范围

鄂药监械生产许20221205号

生产范围：二类：14-05非血管内导（插）管。***生产产品：一次性使用无菌硅胶导尿管鄂械注准20222144088

生产范围：二类：14-05 非血管内导（插）管；08-06 呼吸、麻醉用管路、面罩。***生产产品：一次性使用无菌硅胶导尿管鄂械注准20222144088、一次性使用气管插管鄂械注准20232084496

2023.09.06

2027.12.19

6

武汉市瑞丰达医疗器械有限公司

增加生产范围

鄂食药监械生产许20200873号

生产范围：二类：6863口腔科材料。***生产产品：定制式活动义齿 鄂械注准20182632542、定制式固定义齿鄂械注准20182632543

生产范围：二类：17-06口腔义齿制作材料。***生产产品：定制式活动义齿 鄂械注准20232174453、定制式固定义齿鄂械注准20232174452

2023.09.06

2025.1.19

7

稳健医疗（黄冈）有限公司

生产地址（非文字性）变更

鄂食药监械生产许20110531号

生产地址：湖北省黄冈市赤壁大道特一号

生产地址：湖北省黄冈市赤壁大道特一号（新增南区A13栋厂房一层一号仓库、空调风柜房、纯水机房；二层一号仓库、三车间、四车间。）

2023.09.06

2026.3.4

8

武汉芯生生物科技有限公司

生产地址（非文字性）变更

鄂药监械生产许20221157号

生产地址：鄂州市梧桐湖新区东湖高新科技创意城一期B08栋2楼201、202室

生产地址：鄂州市梧桐湖新区东湖高新科技创意城一期B08栋2楼201、202室；1楼102室

2023.09.06

2027.5.18

9

武汉希诺智能医学有限公司

法定代表人、企业负责人变更

鄂食药监械生产许20221150号

企业负责人：陈涛法定代表人：陈涛

企业负责人：冯希昌法定代表人：冯希昌

2023.09.08

2027.4.28

10

仙桃瑞鑫防护用品有限公司

法定代表人变更

鄂食药监械生产许20200878号

法定代表人：徐艳华

法定代表人：徐保成

2023.09.08

2025.2.8

11

湖北汇之宝生物医药有限责任公司

增加生产范围

鄂药监械生产许20231247号

生产范围：二类：18-01妇产科手术器械。***生产产品：重组胶原蛋白妇科凝胶鄂械注准20232184388

生产范围：二类： 18-01 妇产科手术器械；14-10 创面敷料。***生产产品：重组胶原蛋白妇科凝胶鄂械注准20232184388、医用重组胶原蛋白敷贴鄂械注准20232144497

2023.09.14

2028.7.3

12

武汉市九头鸟医疗仪器开发有限公司

生产地址（非文字性）变更

鄂食药监械生产许20110328号

生产地址：武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区12号楼2层

生产地址：湖北省武汉市东湖新技术开发区北斗路6号国家地球空间信息产业化基地A1栋9层01-05号（自贸区武汉片区）

2023.09.14

2025.11.1

13

武汉新塔医疗科技有限公司

企业负责人变更

鄂食药监械生产许20160701号

企业负责人：魏根发

企业负责人：魏阳

2023.9.18

2026.4.26

14

武汉昊博科技有限公司

企业负责人变更

鄂食药监械生产许20100378号

企业负责人：魏巍

企业负责人：彭兴旺

2023.9.18

2026.9.27

15

武汉豆听科技有限公司

增加生产范围

鄂食药监械生产许20200934号

生产范围：二类：07-05电声学测量、分析设备。***生产产品：便携式听力计鄂械注准20202073015

生产范围：二类：07-05电声学测量、分析设备；19-01认知言语试听障碍康复设备。***生产产品：便携式听力计鄂械注准20202073015、耳背式助听器鄂械注准20232194490

2023.9.18

2025.7.23

16

武汉联袂复兴义齿科技有限公司

增加生产范围

鄂药监械生产许20130600号

生产范围：二类：17-06口腔义齿制作材料。***生产产品：定制式固定义齿鄂械注准20182172383、定制式活动义齿鄂械注准20182172382

生产范围：二类：17-06口腔义齿制作材料；17-07口腔正畸材料及制品。***生产产品：定制式固定义齿鄂械注准20182172383、定制式活动义齿鄂械注准20182172382、定制式正畸矫治器鄂械注准20232174510、定制式保持器鄂械注准20232174511

2023.9.18

2028.4.9

17

好方向防护用品（湖北）有限公司

增加生产范围

鄂食药监械生产许20211032号

生产范围：二类：14-14医护人员防护用品。***   生产产品：一次性使用医用口罩鄂械注准20212143253。

生产范围：二类：14-14医护人员防护用品；14-13手术室感染控制用品。***                                        生产产品：一次性使用医用口罩鄂械注准20212143253、医用外科口罩鄂械注准20232144215。

2023.09.20

2026.05.27

18

武汉楚精灵医疗科技有限公司

法定代表人变更

鄂食药监械生产许20200948号

法定代表人：刘芳

法定代表人：胡珊

2023.09.21

2025.9.15

19

武汉优恩生物科技有限公司

企业负责人

鄂食药监械生产许20190847号

企业负责人：冷毅斌

企业负责人：夏红星

2023.09.21

2024.7.2

20

武汉精易美义齿有限责任公司

注册证号变更

鄂药监械生产许20180810号

生产范围：二类：6863口腔科材料。***生产产品：定制式固定义齿鄂械注准20182632510、定制式活动义齿鄂械注准20182632511

生产范围：二类：17-06口腔义齿制作材料。*** 生产产品：定制式固定义齿鄂械注准20182172510、定制式活动义齿鄂械注准20182172511

2023.09.21

2028.6.12

21

武汉芯生生物科技有限公司

住所变更

鄂药监械生产许20221157号

注册地址：武汉东湖新技术开发区光谷七路128号核磁波谱仪产业基地实验楼403室

注册地址：武汉东湖新技术开发区光谷七路128号核磁波谱仪产业基地实验楼207号（自贸区武汉片区）

2023.09.22

2027.05.18

22

湖北思维康生物工程有限公司

注册证号变更

鄂药监械生产许20130606号

注册证号：透明质酸钠医用敷料鄂械注准20152642116、医用生物磁性敷料鄂械注准20132641891生产范围：二类：6826物理治疗及康复设备、6864医用卫生材料及敷料。***

注册证号：透明质酸钠医用敷料鄂械注准20152142116、医用生物磁性敷料鄂械注准20132141891生产范围：二类：14-10创面敷料。***

2023.09.22

2028.06.21

23

武汉康进医疗科技有限公司

增加生产范围

鄂食药监械生产许20200945号

生产范围：二类：09-03光治疗设备；09-01电疗设备/器具。***生产产品：LED光治疗仪鄂械注准20202093032、中频治疗仪中频治疗仪、低频妇产科治疗仪鄂械注准20212093363、低频妇产科治疗仪鄂械注准20212093507

生产范围：二类：09-03光治疗设备；09-01电疗设备/器具；14-07清洗、灌洗、吸引、给药器械。***生产产品：LED光治疗仪鄂械注准20202093032、中频治疗仪中频治疗仪、低频妇产科治疗仪鄂械注准20212093363、低频妇产科治疗仪鄂械注准20212093507、多功能超声清创系统鄂械注准20232144517

2023.09.21

2025.08.19

24

武汉联影智融医疗科技有限公司

增加生产范围

鄂食药监械生产许20200938号

生产范围：二类：21-02影像处理软件；07-03生理参数分析测量设备；04-13外固定及牵引器械；21-03数据处理软件；19-04矫形固定器械；07-10附件、耗材；01-08手术照明设备；06-15内窥镜功能供给装置；01-01超声手术设备及附件；04-16关节外科辅助器械；02-15手术器械-其他器械。***

生产范围：二类：21-02影像处理软件；07-03生理参数分析测量设备；04-13外固定及牵引器械；21-03数据处理软件；19-04矫形固定器械；07-10附件、耗材；01-08手术照明设备；06-15内窥镜功能供给装置；01-01超声手术设备及附件；04-16关节外科辅助器械；02-15手术器械-其他器械；03-11神经和心血管手术器械-穿刺导引器；03-14神经和心血管手术器械-其他器械。***增加生产产品：颅骨钻鄂械注准20232034514、颅骨定位钉鄂械注准20232034519

2023.09.22

2025.08.05

25

武汉联袂复兴义齿科技有限公司

法定代表人、企业负责人变更、住所变更

鄂药监械生产许20130600号

企业负责人：陈莎法定代表人：陈莎注册地址：武汉市东湖新技术开发区流芳大道52号凤凰产业园（武汉·中国光谷文化创意产业园）E地块7幢3层（2）厂房

企业负责人：管钱法定代表人：罗新照注册地址：湖北省武汉市东西湖区金银湖街道环湖中路158号第15号生产厂房1栋1-4层

2023.09.27

2028.04.09

26

四方光电股份有限公司

注册证号变更

鄂食药监械生产许20110513号

生产范围：二类：6821医用电子仪器设备。***注册证号：手持式肺功能检查仪鄂械注准20122211718

生产范围：二类：07-02呼吸功能及气体分析测定装置。***注册证号：手持式肺功能检查仪鄂械注准20122071718

2023.09.28

2026.01.19

27

湖北海兴卫生用品集团有限公司

生产地址文字性变更

鄂食药监械生产许20200898号

生产地址：湖北松滋经济开发区城东工业园金松大道8-8号

生产地址：松滋市永兴大道2号

2023.09.28

2025.11.08

序号

企业名称

生产许可证号

注册地址

生产地址

生产范围

法定代表人

企业负责人

发证日期

有效截止日期

1

武汉秋雨医疗器械有限公司

鄂药监械生产许20180821号

武汉经济技术开发区后官湖大道546号白领丽人工业园第C3栋厂房第四层

武汉经济技术开发区后官湖大道546号白领丽人工业园第C3栋厂房第四层(原1号库房除外)

二类：18-01妇产科手术器械。***

林毅楠

叶长清

2023.9.8

2023.10.31-2028.10.30

2

武汉市三联友康科技有限公司

鄂药监械生产许20140425号

安陆市东城经济开发区金秋大道89号

安陆市东城经济开发区金秋大道89号

二类：09-02温热（冷）治疗设备/器具。***

万永涛

万永涛

2023.9.22

2023.12.25-2028.12.23

3

武汉洛芙科技有限公司

鄂药监械生产许20180794号

武汉东湖新技术开发区高新大道999号未来城龙山创新园一期E2栋501单元（自贸区武汉片区）

武汉东湖新技术开发区高新大道999号未来城龙山创新园一期E2栋501单元

三类：09-03光治疗设备。***

杨林

杨林

2023.9.22

2023.10.10-2028.10.09