临沂市局组织开展医疗机构医疗器械使用质量安全检查工作

为深入推进药品安全巩固提升行动，进一步规范医疗机构医疗器械使用行为，严防严控医疗器械安全风险，切实提升医疗机构医疗器械质量管理意识，保障医疗机构器械质量，10月16日至10月22日，临沂市市场监管局联合市卫健委在全市范围内对医疗机构医疗器械使用质量安全工作进行专项检查。

检查以规范经营行为、发现风险隐患为出发点，聚焦医疗机构医疗器械的管理、采购、储存、使用等环节存在的突出问题，坚持问题导向、坚持处罚与教育相结合、坚持行刑衔接，边检查、边规范、边宣传，严厉打击违法行为。4个检查组对全市二级以上医疗机构及部分乡镇卫生院开展现场检查，重点检查是否存在使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，体外诊断试剂是否按规定冷链储存运输，计量器具应检定未检定、无效检定和大型医疗器械设备保养、维护、维修记录等问题，全面深入排查风险隐患。对医疗机构医疗器械质量管理从业人员进行法律法规宣贯，特别针对检查时发现的问题详细讲解对应法律法规的要求和标准，增强质量管理人员守法意识、责任意识、安全意识，有效消除医疗机构安全隐患。截至目前，共检查医疗机构及乡镇卫生院23家次，针对检查中发现的问题已要求限期整改，并提交书面整改报告。

下一步，临沂市局将持续以深化药品安全巩固提升行动为抓手，不定期开展“回头看”，加大监督检查力度，跟踪督促落实问题整改，以专项检查实际成效回应群众关切，维护群众利益。

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