药监头条 安徽省
为加强注射用A型肉毒毒素使用领域监管,提升检查员协同作战能力,近日,芜湖市市场监管局抽调部分县区市场监管局检查员开展注射用A型肉毒毒素使用领域协同检查。
注重整体协同,合理分配检查力量。此次检查采取“双随机”“异地检查”方式,从全市药品检查员库中,随机抽取3名县区药品检查员,与市局检查员组成2个检查组,针对抽取县区检查员所在辖区以外的县区,协同开展现场检查。
注重重点突破,强化风险隐患排查。以A型肉毒毒素为重点品种,以医疗机构、医美机构等为重点场所,全面检查A型肉毒毒素购进渠道、贮存管理、信息追溯等环节是否按规定制度操作,重点检查码上放心追溯平台入驻、录入等情况。
注重管教结合,实现风险闭环管理。针对部分机构平台入驻录入不及时、毒性药品双人双锁制度落实不到位、购进票据不完整等问题,检查组现场责令其限期整改。同时对码上放心平台的入驻方法、操作流程和注意事项进行现场培训,帮助使用机构解决平台操作使用中的技术难题。
注重帮带指导,推动监管能力提升。以专项检查为契机,市局检查员向县区检查员现场讲解相关品种的检查程序、检查重点、检查纪律、皖政通APP操作上传方法并及时解决监管过程中出现的新问题,提高县区药品检查人员的实际操作能力。
此次共检查注射用A型肉毒毒素使用单位11家次,责令整改8家次。下一步,芜湖市局将进一步统筹利用好省市两级检查员资源,加强对重点品种、重点领域的跨区域协同检查力度,着力构建药品安全“一盘棋”工作新格局,全面提升药品安全治理效能。
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