关于中国人民政治协商会议吉林省委员会委员第291号提案的答复（吉药监议〔2023〕3号）

张敏钦委员：

您提出的《关于支持我省原研药发展的建议》收悉，经商省教育厅、省财政厅、省卫健委、省科技厅、省市场管理厅、国家税务总局吉林省税务局，现答复如下：

一、促进药物研发从跟随创新向源头创新转型

为推进吉林省医药产业高质量发展，按照省委、省政府部署要求，省药监局牵头编制了《吉林省药品安全及促进高质量发展“十四五”规划》《吉林省“十四五”医疗器械产业发展规划》，高位统筹推进产业发展具体工作。协调组织制定了《加快医药强省建设推动医药产业稳增长政策举措的实施方案》《关于促进药品流通企业发展的若干规定》《关于推进和鼓励仿制药一致性评价有关政策措施的通知》等政策性文件。省财政厅、省科技厅、省税务局、省药监局等部门协调推动建立省级科技创新专项资金，每年固定额度用于支持医药健康产业领域，引导社会资本设立医药产业专项子基金，目前已形成了政府引导、企业投入、金融放大的原研药研发投入支撑体系。同时正在协调推动国家已出台支持药物研发投入有关税收优惠政策落地，推动设立对药物研发领域基础研究自然科学基金杰出青年人才和优秀人才项目，形成推动药物研发从跟随创新向源头创新转型合力。

二、提高药物研发技术服务保障能力

目前，全省包括吉林大学第一医院、长春中医药大学附属医院、延边大学附属医院等20家医疗机构完成药物临床试验机构备案，其中6家医疗机构具备Ⅰ期临床试验研究资质，基本能够满足省内药企药物临床研究。不断增加顶层设计和政策支持，在《吉林省“十四五”医药健康产业发展规划》《关于加快医药强省建设促进医药健康产业高质量发展的实施意见》中加大产学研合作以及创新投入力度，加大政策和资金投入力度，着力解决医药产业核心技术问题和科技成果转化和产业化问题，提高对新产品获得文号，企业扩大市场规模等项目进行奖励补助。同时将持续推进产学研合作，加大对基础研究的支持力度，在原始创新、应用研究和协同攻关上求突破，全面推进原研药发展。

三、稳定现有原研药企的市场份额，助力原研维权

为加强知识产权保护，印发实施《吉林省贯彻落实〈知识产权强国建设纲要（2021-2035年）〉工作方案》《2022年吉林省打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品工作要点》等。自2020年开始，省委、省政府将知识产权纳入省管领导班子和领导干部年度考核内容。近年来，我省聚焦“长辽梅通白延医药产业走廊”建设，按照“产管并重”要求，全省全覆盖建立省、市、县103家维权援助工作站，持续推动简政放权，其中长春专利代办处在推荐医药产业专利申请优先审查快速授权，精准服务，已实现代办业务只跑一次；药品监管部门具体实施每月深入企业开展政策和技术帮扶指导，对药品创新研发项目实施提前介入，建立并落实“一企一策”帮扶措施，推动产业做大做强。同时， 2022年4月成立吉林省知识产权保护中心，已面向省内医药等领域开展专利快速审查、快速确权、快速维权以及协同保护等服务项目。同时药品注册审批审评等事权在国家，省级监管部门在为药企提供政策和技术指导帮助外，积极协调国家有关部门推动解决相关诉求。

下一步，我们将积极协调争取国家相关部门对我省医药产业药物研发方面的政策支持，同时大力落实已制定出台支持药物研发领域各项扶持政策落地，进一步协调推进多层次、多渠道建立更广泛的激励政策，发挥对药物研发领域基础研究的资金等政策扶持实效，全面推动我省医药产业高质量发展。

吉林省药品监督管理局

2023年4月26日

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