辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2023年第357期）

辽宁省发布日期：2023-10-13 阅读 592

CIO解读

量身解读

企业名称	辽宁欧益优生物医疗科技有限公司
企业类型	医疗器械生产企业
检查时间	2023年08月07日-2023年08月07日
所在地市	朝阳市
检查依据	《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件。
检查事项	医疗器械生产检查
检查方式	常规检查
检查内容	贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况。
存在问题	在厂房与设施方面存在仓储区未分区管理的问题；在生产管理方面存在个别生产记录项不规范的问题；在质量控制方面存在个别检验记录内容不完整的问题。
处理措施	责令限期整改
整改情况	已按要求完成整改