监管

湖北省药品监督管理局办公室关于2023年1-9月药品不良反应/事件报告情况的通报

药监头条湖北省发布日期：2023-10-13 阅读：564

各市、州、直管市、神农架林区市场监督管理局，省局有关处室、各分局、有关直属单位：

2023年1-9月药品不良反应报告70704份，较上年同期上升20.88%；每百万人口平均报告数1212.8份；新的和严重的报告27181份，占同期报告总数的38.44%，较上年同期上升23.07%；严重报告14119份，占同期报告总数的19.97%，较上年同期上升27.87%。全省二级及以上医疗机构报告覆盖率96.35%。

2023年1-9月医疗器械不良事件报告23346份，较上年同期上升35.89%；每百万人口平均报告数400.4份；严重伤害报告1527份，占同期报告总数的6.54%，较上年同期上升70.81%。全省二级及以上医疗机构报告覆盖率87.13%。

2023年1-9月化妆品不良反应报告7216份，较上年同期上升25.39%；每百万人口平均报告数123.77份；严重报告8份。省级市级哨点医疗机构报告覆盖率93.96%。

2023年1-9月药物滥用报告14528份，较上年同期上升56.65%；上报监测单位373家，占全省464家药物滥用监测单位的80.39%。全省药物滥用监测省级医疗机构哨点报告覆盖率67.86%。具体情况详见附件。

附件：1.2023年1-9月药品不良反应报告情况统计表

2.2023年1-9月医疗器械不良事件报告情况统计表

3.2023年1-9月化妆品不良反应报告情况统计表

4.2023年1-9月药物滥用报告情况统计表

湖北省药品监督管理局办公室

2023年10月13日

（公开属性：主动公开）

附件1

2023年1-9月药品不良反应报告情况统计表

地区	报告总数	每百万人口报告数(份)	新的、严重的报告占比（%）	严重的报告占比（%）	全省二级及以上医疗机构报告覆盖率（%）
襄阳市	8107	1538	37.92	19.22	96.61
鄂州市	1481	1384.5	32.41	17.29	100
荆门市	3371	1323.7	39.07	17.98	100
武汉市	17764	1301.5	40.25	18.83	100
天门市	1388	1255.2	44.24	21.25	100
孝感市	5056	1206.3	31.98	13.51	100
仙桃市	1321	1195.4	40.5	14.16	87.5
黄石市	2837	1160.7	38.77	30.84	96.67
荆州市	5809	1130.7	37.87	17.58	97.5
恩施州	3836	1129.4	59.46	33.11	95.24
黄冈市	6492	1121.6	37.83	22.43	93.33
宜昌市	4376	1119.2	35.15	17.21	89.36
十堰市	3346	1059.5	26.93	18.89	94.44
咸宁市	2736	1047.2	33.08	22.33	97.14
神农架林区	64	1019.1	32.81	25	100
随州市	1968	976.4	37.8	20.07	100
潜江市	752	899.8	32.98	21.28	100
总计	70704	1212.8	38.44	19.97	96.35

注：地区排序以每百万人口报告数从高到低排序。

附件2

2023年1-9月医疗器械不良事件报告情况统计表

地区	报告总数	每百万人口报告数(份)	严重报告占比（%）	全省二级及以上医疗机构报告覆盖率（%）
仙桃市	643	581.8	4.98	78.95
孝感市	2278	543.6	2.29	86.67
襄阳市	2592	491.7	5.56	78.73
恩施州	1568	461.7	22.96	95.46
荆门市	1154	453.1	1.91	95
天门市	479	433.2	10.86	85.7
咸宁市	1097	419.9	0.64	81.09
鄂州市	432	403.9	3.24	80
随州市	808	400.9	0.99	100
武汉市	5261	385.5	8.18	100
荆州市	1855	361.1	2.05	100
黄冈市	2027	350.2	7.2	73.34
十堰市	1080	342	6.3	76.32
神农架林区	20	318.5	5	100
宜昌市	1193	305.1	10.48	91.12
潜江市	238	284.8	3.37	81.82
黄石市	621	254.1	3.22	84
总计	23346	400.4	6.54	87.13

注：地区排序以每百万人口报告数从高到低排序。

附件3

2023年1-9月化妆品不良反应报告情况统计表

地区	报告总数	每百万人口报告数(份)	严重报告数	一般报告数	省级市级哨点医疗机构覆盖率（%）
鄂州市	251	234.65	0	251	100
荆门市	469	184.16	0	469	100
孝感市	615	146.73	0	615	75
襄阳市	768	145.7	0	768	100
咸宁市	352	134.73	0	352	50
荆州市	671	130.61	2	669	90.91
恩施州	440	129.55	1	439	100
天门市	140	126.61	0	140	100
随州市	238	118.08	0	238	100
武汉市	1537	112.61	1	1536	100
仙桃市	120	108.59	0	120	100
黄冈市	618	106.77	2	616	100
宜昌市	401	102.55	1	400	100
黄石市	243	99.41	0	243	100
十堰市	287	90.87	1	286	87.5
神农架林区	5	79.61	0	5	——
潜江市	61	72.99	0	61	100
总计	7216	123.77	8	7208	93.96

注：地区排序以每百万人口报告数从高到低排序。

附件4

2023年1-9月药物滥用报告情况统计表

地区	上报情况		报告单位情况
	报告总数	同期报告数增长率（%）	上报单位总数（家）	已上报单位数（家）	上报率（%）	省级医疗机构哨点报告覆盖率（%）
武汉市	9254	63.7	232(新增148家）	215	92.67	100
荆门市	1407	9.68	14	13	92.86	100
荆州市	840	5.78	20（减少3家）	17	85	100
孝感市	694	4.78	19	18	94.74	100
黄冈市	548	3.77	40(新增5家）	30	75	0
鄂州市	430	2.96	6	4	66.67	0
襄阳市	399	2.75	20（减少1家）	11	55	0
恩施州	228	1.57	16	15	93.75	50
咸宁市	175	1.2	18	13	72.22	100
宜昌市	172	1.18	25	4	16	66.67
潜江市	126	0.87	6(新增1家）	4	66.67	100
黄石市	85	0.59	10	3	30	100
仙桃市	62	0.43	4	4	100	100
十堰市	48	0.33	21	10	47.62	40
天门市	39	0.27	5	5	100	100
随州市	15	0.1	5	4	80	0
神农架林区	6	0.04	3	3	100	100
总计	14528	100	464	373	80.39	67.86