宁夏回族自治区药品监督管理局盯重点重实效持续开展特殊管理药品监督检查

为保障特殊管理药品安全，推进药品监管体系和监管能力现代化，保护和促进公众健康，根据《关于2023年全区药品生产和特殊管理药品监督检查计划的通知》和芬太尼类药品专项整治要求，药品安全技术查验中心严格按照《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规，精心组织，盯重点、重实效，持续开展特殊管理药品监督检查。

一是制定特殊管理药品和芬太尼类药品专项检查方案，明确特殊管理药品检查依据、检查范围、检查时间、检查内容和检查要求，确保检查工作顺利开展。二是明确检查重点，针对特殊管理药品特点，将主体责任落实、人员管理、制度落实、购销存记录及信息报告等五个方面列为检查重点，有针对性的开展检查；结合专项整治，对芬太尼类药品进行全覆盖检查。三是对发现的问题及时督促整改，一般性问题要求企业当场整改，对3家特管药品培训制度和安全分析制度未按要求落实情况的要求限期整改，及时堵塞管理漏洞。

截止目前，药品安全技术查验中心对全区麻醉药品和精神药品区域性批发企业及药品类易制毒化学品批发企业完成监督检查18家（次）；完成第二类精神药品、医疗用毒性药品批发企业监督检查13家；完成芬太尼类药品全覆盖检查。

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