洪湖市市场监管局开展风险评估提升药品安全监管能力

为深入推进药品安全巩固提升行动，维护药品经营市场秩序，保障公众药品安全，10月9日，洪湖市市场监管局召开药品安全巩固提升风险评估会，全面分析评估贯彻落实药品安全巩固提升行动进展情况，进一步压实基层监管责任，提升药品质量安全监管水平。

一是聚焦强化落实主体责任。严格督促药品、医疗器械经营使用单位严格落实主体责任，建立健全安全质量责任体系，规范各项规章制度，加强安全管理机构和人员配备，定期分析安全监管风险隐患，严格细致全方位开展自查自纠。

二是聚焦开展分级风险隐患排查。结合监督检查、网络销售风险预警、群众投诉举报等情况，确定药品、医疗器械市场监管领域存在的风险隐患等级程度，对监管对象实施分类分级排查，对风险等级较高的药械经营使用单位实施重点排查，做到不遗漏、全覆盖。

三是聚焦加强重点领域监管。以城乡结合区域的零售药店、乡镇卫生院、社区（村）卫生室和小诊所等重点检查对象，加强对重点产品、重点主体和重点领域的监管，并加强与相关部门的协调配合，全力做好药械化安全隐患排查整治工作，及时消除风险隐患，实现社会共治。

四是聚焦强化安全教育宣传。基层执法人员随时随地做好政策法规宣传，增强药械经营使用单位责任意识、安全意识，不断提高企业科学应对风险能力。同时，结合药械化宣传教育活动向公众普及相关法律法规及安全常识，进一步筑牢安全防线，保障群众用药用械用妆安全。

专项行动开展以来，该局共检查零售药店、医疗机构397家次，发现并督促整改风险隐患41处，查办药品案件5件，医疗器械案件1件。

（信息来源:荆州市市场监督管理局）

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