四川省药品监督管理局医疗器械生产许可信息通告（2023年第37期）

序号

项目名称

行政相对人名称

行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)

法定代表人姓名

许可类别

许可证书名称

行政许可决定书文号

许可内容

许可决定日期

有效期自

有效期至

许可机关

1

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

四川新奥洁医疗器械有限公司

91510000694839010N

冯彪

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20150054号

减少生产范围（2002年分类目录）Ⅱ类：6854-6-负压吸引装置，6856-1-供氧系统；增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：08-07-医用供气排气相关设备,14-06-与非血管内导管配套用体外器械。

2023/9/25

2020/2/5

2025/2/4

四川省药品监督管理局

2

《医疗器械生产许可证》核发

成都华西精准医学产业技术研究院有限公司

91510100MA6CQM8520

王珂

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20230047号

新核发。法定代表人为王珂；企业负责人为应斌武；生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：21-05-体外诊断类软件；住所为中国（四川）自由贸易试验区天府新区兴隆街道湖畔路北段715号数智谷7号楼；生产地址为中国（四川）自由贸易试验区天府新区兴隆街道湖畔路北段715号数智谷7号楼3层。

2023/9/27

2023/9/27

2028/9/26

四川省药品监督管理局

3

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

南充亚鑫义齿技术有限责任公司

91511304MA62975L1Q

谭清斌

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20190010号

减少生产范围（2002年分类目录）Ⅱ类:6863-16-定制式义齿，增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：17-06-口腔义齿制作材料。

2023/9/27

2019/1/29

2024/1/28

四川省药品监督管理局

4

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

四川艾医生医疗科技有限公司

9151011539447032X1

唐迎波

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20190030号

增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：09-02-温热（冷）治疗设备/器具,14-14-医护人员防护用品。

2023/9/27

2019/7/2

2024/7/1

四川省药品监督管理局

5

《医疗器械生产许可证》延续

成都思维特医疗器械有限公司

91510104350524146A

杨桂华

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20190007号

同意延续。住所为四川省成都市锦江区月季街268号2栋14层1号；生产地址为成都市天府新区新兴街道天工大道938号1栋1001号、1003号、1005号；法定代表人为杨桂华；企业负责人为杨桂华；生产范围2002年分类目录Ⅱ类:6821-3-无创医用传感器；2017年分类目录 Ⅱ类:07-10-附件、耗材。

2023/9/27

2024/1/22

2029/1/21

四川省药品监督管理局

6

《医疗器械生产许可证》核发

成都龙之杰医疗设备有限公司

91510113069760243N

李华龙

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20230048号

新核发。法定代表人为李华龙；企业负责人为李华龙；生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：15-03-医用病床；住所为成都市青白江区姚渡镇龙王社区17组309号；生产地址为成都市青白江区姚渡镇龙王社区17组309号。

2023/9/27

2023/9/27

2028/9/26

四川省药品监督管理局

7

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

成都拓蓝精创医学技术有限公司

91510115MA6CL1YM2M

谭平川

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20230014号

增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：14-05-非血管内导（插）管。

2023/9/28

2023/3/23

2028/3/22

四川省药品监督管理局

8

《医疗器械生产许可证》延续

四川正美齿科科技有限公司

91512000MA691N2079

姚峻峰

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20190009号

同意延续。住所为四川省资阳市雁江区现代大道3号D栋1至3层；生产地址为四川省资阳市现代大道3号A栋三层A、B、C区；四川省资阳市现代大道3号D栋一层、二层；法定代表人为姚峻峰；企业负责人为张国明；生产范围（2002年分类目录）Ⅱ类:6863-10-正畸材料，生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类:17-07-口腔正畸材料及制品。

2023/9/28

2024/1/22

2029/1/21

四川省药品监督管理局

9

《医疗器械生产许可证》延续

成都市九九医疗设备有限公司

915101137587692354

钟盛玖

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20180039号

同意延续。住所为成都市青白江区同心大道1409号；生产地址为成都市青白江区同心大道1409号1号厂房4车间；法定代表人为钟盛玖；企业负责人为钟盛玖；生产范围（2002年分类目录）00-00-无对应子目录，生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：15-03-医用病床。

2023/10/8

2023/10/19

2028/10/18

四川省药品监督管理局