药监头条 浙江省
经前期工艺验证和专家评估,近期,浙江省药品监督管理局发布《浙江省产地趁鲜切制加工中药材品种目录(第二批)》《浙江省中药材产地趁鲜切制加工工艺(第二批)》,薄荷、赤芍、党参、当归、三七、黄芩等6个品种列入产地趁鲜切制加工中药材品种目录。
中药材产地趁鲜切制加工属于中药材来源范畴,是指将采收新鲜的中药材切制成片、块、段、瓣等,虽改变中药材形态,但未改变中药材性质,且减少了中药材干燥、浸润、切制、再干燥的加工环节,有利于从源头上管控中药质量,降低中药材运输和加工成本。
我省多年来积极推进中药材趁鲜切制标准化发展。2019年起,组织高校、协会、中药生产企业等13家单位,开展浙产中药材产地初加工标准和监管政策的“产学研”联合项目研究,通过文献调研、专家论证、实验研究,最终结论支持30个品种可实施趁鲜加工。2022年,出台《浙江省规范中药饮片生产企业采购产地趁鲜切制加工中药材指导意见(试行)》,并发布包括莪术、温郁金、玄参、三叶青、白花蛇舌草等14个品种浙产道地药材的《浙江省产地趁鲜切制加工中药材品种目录(第一批)》《浙江省中药材产地趁鲜切制加工工艺(第一批)》,有力推动我省中药饮片生产企业自收自制或向具备健全质量管理体系的产地加工企业采购我省品种目录内的产地趁鲜切制加工中药材,用于中药饮片生产。目前,全省已有5家中药饮片企业开展中药材产地趁鲜切制加工,丽水、衢州等地企业积极开展三叶青、白花蛇舌草等中药材产地加工“共享车间”建设。
薄荷、赤芍、党参、当归、三七、黄芩等6个品种的列入,将进一步丰富我省产地趁鲜切制加工中药材品种目录,规范我省企业中药材产地趁鲜切制加工,从源头上管控中药质量,推动中药产业高质量健康发展。下一步,省药监局将以支持山区26县中药产业高质量发展为导向,以企业为主导,推动开展新一批鲜切药材品种目录和工艺研究,持续加强自收自制和采购鲜切药材中药饮片生产企业监管力度,切实保障中药饮片质量安全。
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