辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2023年第338期）

辽宁省发布日期：2023-10-08 阅读 843

CIO解读

量身解读

企业名称	沈阳市现代医疗仪器研究所
企业类型	医疗器械生产企业
检查时间	2023年07月6日9时-16时
所在地市	沈阳市
检查依据	《医疗器械生产质量管理规范》
检查事项	医疗器械生产检查
检查方式	常规检查
检查内容	执行《医疗器械生产质量管理规范》情况
存在问题	在生产管理上存在批生产记录未记录主要设备名称等问题
处理措施	限期整改
整改情况	已按规定整改

企业名称	沈阳泰阁齿业发展有限公司
企业类型	医疗器械生产企业
检查时间	2023年8月17日9时-16时
所在地市	沈阳市
检查依据	《医疗器械生产质量管理规范》
检查事项	医疗器械生产检查
检查方式	常规检查
检查内容	执行《医疗器械生产质量管理规范》情况
存在问题	在生产管理上存在批生产记录未记录主要原材料全瓷义齿用氧化锆瓷块和在文件管理方面存在未对自凝牙托水发放进行记录等问题
处理措施	限期整改
整改情况	已按规定整改