辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2023年第333期）

企业类型

药品批发企业

检查时间

2023年08月24日-2023年08月25日

所在地市

大连市

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行GSP情况

存在问题

在收货方面存在个别随货同行单收货员未签字的问题；在质量体系文件方面存在保温箱验证后保温箱操作规程未及时修订的问题。

处理措施

责令限期整改

整改情况

已按要求完成整改

企业名称

大连圣达医药有限公司亿华分公司

企业类型

药品批发企业

检查时间

2023年08月24日-2023年08月25日

所在地市

大连市

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行SP情况

存在问题

无

处理措施

无

整改情况

无

企业名称

大连景鸿科技有限公司

企业类型

药品批发企业

检查时间

2023年08月30日-2023年08月31日

所在地市

大连市

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行GSP情况

存在问题

在验证与校准方面存在2022年度未对保温箱、冷藏车进行极端高温验证的问题；在质量体系文件方面存在保温箱验证后保温箱操作规程未及时修订的问题。

处理措施

责令限期整改

整改情况

已按要求完成整改

企业名称

大连美康商贸有限公司

企业类型

药品批发企业

检查时间

2023年09月05日-2023年09月05日

所在地市

大连市

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行GSP情况

存在问题

在收货方面存在个别随货同行单收货员未签字的问题；在质量体系文件方面存在保温箱验证后保温箱操作规程未及时修订的问题。

处理措施

责令限期整改

整改情况

已按要求完成整改

企业名称

大连曼拉医疗器械科技有限公司

企业类型

药品批发企业

检查时间

2023年09月06日-2023年09月06日

所在地市

大连市

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行GSP情况

存在问题

在储存养护方面存在2022年度未进行养护汇总分析的问题。

处理措施

责令限期整改

整改情况

已按要求完成整改

企业名称

华润（大连）医药有限公司

企业类型

药品批发企业

检查时间

2023年09月08日-2023年09月08日

所在地市

大连市

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行GSP情况

存在问题

无

处理措施

无

整改情况

无

企业名称

大连卓悦美罗有限公司药业分公司

企业类型

药品批发企业

检查时间

2023年09月13日-2023年09月13日

所在地市

大连市

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行GSP情况

存在问题

无

处理措施

无

整改情况

无