关于公开征求《艾曲泊帕乙醇胺片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》和《恩扎卢胺软胶囊生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
政策公告 全国
为持续完善仿制药个药指导原则，进一步规范艾曲泊帕乙醇胺片和恩扎卢胺软胶囊的生物等效性研究，经广泛调研和讨论，我中心组织起草了《艾曲泊帕乙醇胺片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》和《恩扎卢胺软胶囊生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱。
联系人：王玉珠；王燕
联系方式：wangyzh@cde.org.cn；wangyan@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2023年10月8日
附件：
1、《艾曲泊帕乙醇胺片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》
2、《恩扎卢胺软胶囊生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》
3、《艾曲泊帕乙醇胺片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》起草说明
4、《恩扎卢胺软胶囊生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》起草说明
5、《艾曲泊帕乙醇胺片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》反馈意见表
6、《恩扎卢胺软胶囊生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》反馈意见表
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