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根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《湖南省行政许可和行政处罚等信用信息公示工作实施方案》规定,经查验,以下企业符合新开办、延续、变更条件,核发《医疗器械生产许可证》,现予以公示。
生产企业名称 | 法人代表 | 企业负责人 | 生产地址 | 生产范围 | 备注 |
湖南健维科技发展有限公司 | 陈思红 | 周游 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B4栋二层201、202号 | II类:14-12 造口、 疤痕护理用品;14-10 创面敷料 | 开办 |
湖南美研再生医学科技有限公司 | 林文洲 | 林文洲 | 浏阳经开区康平路金阳智中心22栋401房 | II类:14-10 创面敷料 | 开办 |
长沙市侨鑫医疗器械科技有限公司 | 刘玉华 | 李安轩 | 中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园3栋708室 | II类:20-02 中医治疗设备;09-01 电疗设备/ 器具 | 开办 |
湖南艾科柏生物技术有限公司 | 高璠 | 沈侃 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园5-8栋313-315房 | II类:6840-体外诊断试剂 | 开办 |
长沙银杉未来医疗科技有限公司 | 梁方明 | 梁方明 | 湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路98号孵化楼2号栋410-01室 | II类:21-06 其他 | 开办 |
湖南逸创医疗科技有限公司 | 李龙艳 | 李龙艳 | 湖南省桃江县桃花江镇长岗洲路以北、瓜瓢山路以西国辰高新科技园区12栋5层 | II类:09-03 光治疗设备 | 开办 |
湖南品越医疗用品有限公司 | 王峰 | 王峰 | 湘潭经开区和平街道金鹏西路5号(湖南省医疗器械产业园)联东U谷湘潭九华国际企业港9栋0101002号 | II类:14-07 清洗、灌洗、吸引、给药器械;09-08 其他物理治疗设备;09-02 温热(冷)治疗设备/器具;08-05 呼吸、麻醉、急救设备辅助装置;08-03 急救设备 | 开办 |
湖南智享未来生物科技有限公司 | 陈轶 | 陈轶 | 长沙高新开发区岳麓西大道1689号综合楼101三楼322、323房间 | II类:22-09 尿液及其他样本分析设备 | 开办 |
湖南凯莱谱生物科技有限公司 | 王伟伟 | 王伟伟 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼1720室,经开区雅爱路5号湘潭九华创新创业服务中心盒式钢结构标准厂房配套用房2#楼一层1-109、1-110号 | II类:22-10 其他医用分析设备 | 变更生产地址 |
湖南归途信息科技有限公司 | 魏新 | 魏新 | 长沙市雨花区人民中路152号嘉熙中心A-3305房;湖南省长沙市岳麓区大学科技城岳麓街道科技创意园6栋102 | II类:21-03 数据处理软件;07-03 生理参数分析测量设备 | 变更生产地址 |
湖南瑞莱思医疗器械有限公司 | 黎星 | 黎星 | 长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园7栋404、405、406 | II类:09-03 光治疗设备 | 变更生产地址 |
湖南艾瑞特生物医疗科技有限公司 | 张利 | 张利 | 湖南省长沙市岳麓区学士街道学联社区智贤路108号艾瑞特科技园、湖南省长沙市岳麓区学士街道黎家村路比扬科技园6楼 | II类:18-02 妇产科测量、监护设备;14-07 清洗、灌洗、吸引、给药器械;09-01 电疗设备/ 器具;07-03 生理参数分析测量设备 | 变更生产地址 |
湖南莱佳医疗科技有限公司 | 陈卫 | 贺继丰 | 长沙高新开发区汇智中路179号金导园C区10栋301、401、501 | II类:18-02 妇产科测量、监护设备 | 变更生产地址 |
湖南省药品监督管理局
2023年10月07日
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