河北省药品监督管理局关于《医疗器械生产许可证》部分登记事项变更实行智能审批的公告（2023年第67号）

为进一步深化“放管服”改革，持续优化营商环境，不断提升“互联网+政务服务”水平，加快推进政务服务智能化、便利化，自2023年10月1日起，我局对《医疗器械生产许可证》部分登记事项变更实行智能审批，现将有关事项公告如下：

一、具体事项

《医疗器械生产许可证》企业名称、法定代表人（企业负责人）、住所变更等《营业执照》关联事项变更。

二、办理流程

（一）“河北省药品监督管理局行政审批系统”在线获取《营业执照》企业名称、住所、法定代表人等变更信息后，自动提示企业发起《医疗器械生产许可证》对应关联事项变更。

（二）企业点击提示内链接或通过自主申报方式发起申请，确认变更信息、在线加盖公章并点击提交申请表后，系统自动核对审批并出具行政许可决定书。

三、其它事项

1.《医疗器械生产许可证》电子证照可在系统企业端“许可证信息查询”中查询下载。

2.上述事项以外的其它事项变更及合并申报事项，仍按原程序办理。

特此公告。

附件：《医疗器械生产许可证》部分登记事项智能变更操作手册

河北省药品监督管理局

2023年9月28日

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