安徽金阳生物科技有限公司生产不合格的医疗器械案

行政相对人类别

法人及非法人组织

统一社会信用代码

91341200568980400H

法定代表人

许钧凯

行政处罚决定书文号

皖药监械处罚﹝2023﹞3-7号

处罚类别

罚款；没收非法财物

处罚决定日期

2023-9-21

处罚内容

1.没收违法生产的涉案产品2815盒； 2.并处货值金额17850元十倍罚款178500元。

罚款金额（万元）

17.85

没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）

0

暂扣或吊销证照名称及编号

-

违法行为类型

涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例》第七条和第三十五条第一款的规定

违法事实

2023年5月29日，接安徽省药监局转来《国家医疗器械抽检不符合规定产品核查函》（药监综便函〔2023〕120号）及附深圳市医疗器械检测中心检验报告（报告编号：CY20230846）称：标示金阳有限公司生产的 “远红外伤湿镇痛贴”（批号20221101），检出水杨酸甲酯（0.74mg/贴）。

处罚依据

《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（一）项和《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第（一）项

处罚机关

安徽省药品监督管理局

处罚机关统一社会信用代码

11340000MB19570665

数据来源单位

安徽省药品监督管理局

数据来源单位统一社会信用代码

11340000MB19570665

状态

-