四川省药品监督管理局医疗器械生产许可信息通告（2023年第36期）

序号

项目名称

行政相对人名称

行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)

法定代表人姓名

许可类别

许可证书名称

行政许可决定书文号

许可内容

许可决定日期

有效期自

有效期至

许可机关

1

《医疗器械生产许可证》法定代表人变更

成都美华优健科技有限责任公司

91510115MA6B778W8N

魏艾

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20230032号

企业负责人由“罗琴”变更为“彭秀”。

2023/9/18

2023/6/29

2028/6/28

四川省药品监督管理局

2

《医疗器械生产许可证》企业负责人变更

成都市新津事丰医疗器械有限公司

91510132202709202H

石明阳

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20150039号

法定代表人由“石保社”变更为“石明阳”。

2023/9/18

2019/11/19

2024/11/18

四川省药品监督管理局

3

《医疗器械生产许可证》延续

成都爱兴生物科技有限公司

915101000643341495

包德泉

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20190001号

同意延续。住所为成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路269号；生产地址为成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路269号3栋1号2楼；法定代表人为包德泉；企业负责人为包德泉；生产范围（2002年分类目录）Ⅱ类:6840--体外诊断试剂，生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类:22-04-免疫分析设备。

2023/9/18

2024/1/8

2029/1/7

四川省药品监督管理局

4

《医疗器械生产许可证》生产地址非文字性变更

四川美鸣医疗器械有限公司

91510108395458859Y

王海文

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20200018号

生产地址非文字性变更由“成都市成华区龙潭工业园成佳路16号2号研发楼第五层”变更为“成都市武侯区鞋都南三路10号1号楼3楼”；住所由“成都市成华区龙潭工业园成佳路16号2号研发楼第五层”变更为“成都市武侯区鞋都南三路10号1号楼3楼”；减少生产范围（2002年分类目录）Ⅱ类:6863-16-定制式义齿。

2023/9/18

2020/5/5

2025/5/4

四川省药品监督管理局

5

《医疗器械生产许可证》生产地址非文字性变更

成都盛泰齿科技术有限公司

91510107677165472T

刘仁德

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20160049号

生产地址非文字性变更由“成都市双流区西航港街道西航港大道中三段2667号1栋3层”变更为“成都市双流区西航港街道西航港大道中三段2667号1栋2层、3层”；减少生产范围（2002年分类目录）Ⅱ类:6863-16-定制式义齿，增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：17-06-口腔义齿制作材料。

2023/9/18

2020/12/18

2025/12/17

四川省药品监督管理局

6

《医疗器械生产许可证》住所变更

四川泰猷科技有限公司

91510100MA61RR7JXK

刘士敏

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20190004号

住所由“中国（四川）自由贸易试验区成都高新区府城大道西段399号6栋1单元13层2号”变更为“中国（四川）自由贸易试验区成都高新区天华一路99号7栋5层5号”。

2023/9/20

2019/1/15

2024/1/14

四川省药品监督管理局

7

《医疗器械生产许可证》法定代表人、企业负责人变更

成都东方人健康产业有限责任公司

915101827130568803

何健

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20150021号

法定代表人由“孙开卫”变更为“何健”；企业负责人由“孙开卫”变更为“何健”；减少生产范围（2002年分类目录） Ⅱ类:6826-7-磁疗仪器，6826-2-电疗仪器，6826-5-理疗康复仪器；增加生产范围（2017年分类目录） Ⅱ类：09-01-电疗设备/器具。

2023/9/21

2019/11/22

2024/11/21

四川省药品监督管理局

8

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

四川扬子江医疗器械有限公司

91510116MA7HRFAY54

蔡伟

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20220045号

增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：14-10-创面敷料。

2023/9/21

2022/11/3

2027/11/2

四川省药品监督管理局

9

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

四川华曙图灵增材制造技术有限责任公司

91510100MA6BR6U965

黄勇

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20220051号

增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：05-04-放射治疗配套器械,17-08-口腔植入及组织重建材料。

2023/9/21

2022/11/24

2027/11/23

四川省药品监督管理局

10

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

四川瑞丰义齿技术有限公司

91511100399353894E

罗强

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20180045号

减少生产范围（2002年分类目录）Ⅱ类:6863-16-定制式义齿。

2023/9/22

2018/11/28

2023/11/27

四川省药品监督管理局