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按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》(2020年第47号)等文件要求,经现场检查和综合评定,河北润华药业有限公司等3家企业符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录要求。
特此通告。
中药民族药监管处
2023年9月15日
附件:
药品GMP符合性检查企业目录
序号 | 企业名称 | 检查日期 | 检查范围 | 检查结果通知单编号 |
1 | 河北润华药业有限公司 | 2023年7月26日-28日 | 中药饮片(净制、切制) | 冀中药符2023079 |
2 | 河北神达药业有限公司 | 2023年5月12日-14日 | 散剂(外用)[散剂(外用)车间:散剂(外用)生产线](含中药前处理及中药提取) | 冀中药符2023080 |
3 | 河北药王集团股份有限公司 | 2023年8月12日-14日 | 灸剂(清艾条)(艾条Ⅰ车间:灸剂生产线)、熏蒸剂(药艾条)(艾条I车间:熏蒸剂生产线) | 冀中药符2023081 |
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