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根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《湖南省行政许可和行政处罚等信用信息公示工作实施方案》规定,经查验,以下企业符合新开办、延续、变更条件,核发《医疗器械生产许可证》,现予以公示。
生产企业名称 | 法人代表 | 企业负责人 | 生产地址 | 生产范围 | 备注 |
湖南华创医疗科技有限公司 | 杨建昆 | 杨建昆 | 中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区泉塘街道枫树路316号物丰产业园7号厂房 | III类:05-01-放射治疗设备 | 开办 |
渡村(湖南)医美医疗器械有限公司 | 伍威 | 张琴 | 湖南省岳阳市经济技术开发区木里港管理处新元村王家园路111号科创产业园13栋502号 | II类:17-09口腔治疗辅助材料;14-12造口、疤痕护理用品;14-10创面敷料;14-09不可吸收外科敷料 | 开办 |
西弥斯医疗科技(湖南)有限公司 | 杨倩 | 刘鲁楠 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼1003室 | II类:09-06超声治疗设备及附件 | 开办 |
长沙影动医疗科技有限公司 | 龚南杰 | 龚南杰 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六811 | II类:21-02影像处理软件 | 开办 |
湖南省菲尔思生物科技有限公司 | 刘宪东 | 刘宪东 | 湖南省长沙市浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心30栋101、201号房 | II类:14-10创面敷料 | 开办 |
湖南恒锐医疗设备有限公司 | 刘昊 | 刘昊 | 浏阳经开区康平路金阳智中心17栋201号 | II类:19-02运动康复训练器械 | 开办 |
珲睿医疗科技(湖南)有限公司 | 武为 | 武运琴 | 湖南省株洲市天元区马家河街道仙月环路899号新马动力创业园2.1期C研发厂房206室 | II类:21-03数据处理软件 | 开办 |
湖南艾默克医疗器械有限公司 | 吴联籽 | 吴联籽 | 湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路1号湖南金丹科技创业大厦A座第6层 | II类:18-01妇产科手术器械;14-05非血管内导(插)管;08-06呼吸、麻醉用管路、面罩;08-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置 | 开办 |
湖南德锐康医疗科技有限公司 | 伍艳云 | 伍艳云 | 湖南省长沙市浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期B5栋202-2号 | II类:18-03妇产科诊断器械;09-01电疗设备/器具 | 开办 |
湖南冰溪生物科技有限公司 | 王乾 | 王乾 | 长沙市望城经济技术开发区航空路12号1栋1层、2层、4层 | II类:14-10创面敷料 | 开办 |
长沙德臻数字医疗科技有限公司 | 唐洁 | 白思华 | 长沙高新开发区尖山路39号中电软件园一期5栋703号 | II类:17-06口腔义齿制作材料 | 开办 |
湖南华联特种陶瓷有限公司 | 许君奇 | 陈抚生 | 湖南醴陵经济开发区创新创业园二期 | II类:17-06口腔义齿制作材料 | 开办 |
湖南互韧生物医药有限公司 | 彭桂香 | 彭桂香 | 长沙经济技术开发区人民东路二段189号中部智谷一期5号栋厂房102、202、302室 | II类:14-16其它器械;14-15病人护理防护用品;14-10创面敷料 | 开办 |
长沙飞羊健康科技有限公司 | 汪德成 | 汪德成 | 湖南省长沙市浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心30栋5层501号 | II类:14-15病人护理防护用品 | 开办 |
湖南康贝莱生物科技有限公司 | 秦天林 | 李志光 | 湖南省郴州市北湖区石盖塘街道石盖塘工业小区标准厂房4#栋第二、三层 | II类:14-10创面敷料 | 开办 |
湖南宏雅基因技术有限公司 | 王杨 | 王杨 | 长沙高新开发区麓谷麓天路19号综合楼全部、车间一楼 | III类:6840-体外诊断试剂 | 开办 |
湖南德宝视科技有限公司 | 尹焕平 | 尹焕平 | 长沙市雨花区同升街道振华路519号聚合工业园3栋303号 | II类:21-06其他;16-05眼科治疗和手术设备、辅助器具;16-04眼科测量诊断设备和器具 | 变更生产地址 |
复星诊断科技(长沙)有限公司 | 张跃建 | 张跃建 | 长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二、三层;长沙市岳麓区嘉运路299号生产车间二(四楼)东、西;长沙市高新区长兴路51号1#联合厂房仪器楼三层、四层,2#综合仓库二层 | II类:6840-体外诊断试剂;22-15检验及其他辅助设备;22-06微生物分析设备;22-04免疫分析设备;22-02生化分析设备;III类:6840-体外诊断试剂 | 变更生产地址 |
长沙市箫丹医疗器械科技有限公司 | 邢啸 | 邢啸 | 长沙高新开发区金洲大道67号瑞芯企业广场(原名“跨境电商产业园”)瑞芯3栋401-1号房 | II类:14-07清洗、灌洗、吸引、给药器械;09-04力疗设备/器具 | 变更生产地址 |
长沙鹰瞳健康科技有限公司 | 张大磊 | 常献刚 | 长沙高新开发区东方红街道环联路13号奥托科技园B栋5楼501-506办公室、3轴-13轴 | II类:16-04眼科测量诊断设备和器具 | 变更生产地址 |
湖南省药品监督管理局
2023年9月22日
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