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2018年1月,阳江市食品药品监督管理局发布处罚公告,检查中发现阳春市春城恒健药店等2家药品零售企业经营中存在计算机系统不符合规范、药品追溯没法满足等违规情况,严重违反《药品经营质量管理规范》规定。
依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条规定,当局依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,详情如下:

从以上撤证信息中可以看出,企业被撤证,无非是因为三个方面,人员,场地,经营,人员方面,执业药师兼职或者挂职都是一个大忌,数据的可追溯也成为了企业频发的缺陷项,场地设施设备的合不合规也决定着企业是否能够通过飞行检查。
药企需遵守的条例有256条,然而当去实施的时候,却不能做到面面俱到,那那些飞检中0缺陷的企业是怎么做的呢?
为此我们进行的调查,一药企的质管人员告诉我们:GSP条款太多太杂,做不到面面俱到,这种时候,我们一般会求助第三方的咨询公司,来为我们做全面的审计,把我们平时发现不了的GSP问题一一列举。
CIO合规保证组织就是这样的第三方合规审计机构,可以为你量身订做审计计划,发现你企业现有的问题以及整个质量体系未来会出现的风险,为你企业提出解决方案,我们的联系电话是:020-66221168。
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